Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung:
Die Anwendung einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion kann das Risiko erhöhen, dass sich Blutgerinnsel in den Beinen und in der Lunge bilden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzerkrankung, einem Schlaganfall, einer tiefen Venenthrombose (DVT; Blutgerinnsel im Bein), einer Lungenembolie (PE; Blutgerinnsel in Ihren Lungen) leiden oder hatten oder wenn Sie haben Chirurgie. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, bevor Sie sich einer Operation oder sogar einer Zahnoperation unterziehen, dass Sie mit einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion behandelt werden. Dies gilt insbesondere, wenn Sie an einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder einer Operation zur Behandlung eines Knochenproblems leiden. Ihr Arzt kann ein Antikoagulans („Blutverdünner“) verschreiben, um zu verhindern, dass sich während der Operation Gerinnsel bilden. Wenn Sie mit Hämodialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfall aus dem Blut, wenn die Nieren nicht arbeiten), kann sich in Ihrem Gefäßzugang ein Blutgerinnsel bilden (Stelle, an der der Hämodialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefäßzugang nicht mehr wie gewohnt funktioniert. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder wenden Sie sich sofort an einen Arzt: Brustschmerzen; Atemnot oder Atemnot; Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung; ein kühler oder blasser Arm oder Bein; Verwechslung; Schwierigkeiten beim Sprechen; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; Sichtprobleme; Schwierigkeiten beim Gehen; Schwindel; Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; oder in Ohnmacht fallen.
Ihr Arzt wird Ihre Dosis der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion so anpassen, dass Ihr Hämoglobinwert (Menge eines Proteins, das sich in roten Blutkörperchen befindet) gerade so hoch ist, dass Sie keine Transfusion roter Blutkörperchen benötigen (Übertragung einer roten Farbe einer Person) Blutzellen an den Körper einer anderen Person zur Behandlung schwerer Anämie). Wenn Sie genug Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion erhalten, um Ihr Hämoglobin auf ein normales oder nahezu normales Niveau zu bringen, besteht ein höheres Risiko, dass Sie einen Schlaganfall bekommen oder an schweren oder lebensbedrohlichen Herzproblemen leiden, einschließlich Herzinfarkt und Herzversagen . Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schmerzen in der Brust, Quetschdruck oder Engegefühl; Kurzatmigkeit; Übelkeit; Benommenheit; Schwitzen; Beschwerden oder Schmerzen in Armen, Schulter, Nacken, Kiefer oder Rücken; oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck häufig während der Behandlung mit einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion überwachen. Ihr Arzt wird auch bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen oder Ihnen sagen, dass Sie die Anwendung der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion für einen bestimmten Zeitraum abbrechen sollten, wenn die Tests zeigen, dass Sie ein hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Behandlung mit einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion.
Krebspatienten:
Die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion sollte nicht zur Behandlung von Anämie angewendet werden, die durch eine Krebstherapie hervorgerufen wird.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion wird zur Behandlung von Anämie (eine unter der normalen Anzahl von roten Blutkörperchen liegende Zahl) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Zustand, bei dem die Nieren langsam und dauerhaft über einen bestimmten Zeitraum aufhört) bei Erwachsenen behandelt nicht bei Dialyse und bei Kindern ab 5 Jahren, die bereits eine andere Behandlung wegen Anämie erhalten haben. Die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion sollte nicht zur Behandlung von Anämie angewendet werden, die durch eine Krebstherapie hervorgerufen wird, und sollte nicht anstelle einer roten Blutkörperchen-Transfusion zur Behandlung schwerer Anämie angewendet werden. Die Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Erythropoese-stimulierende Mittel (ESAs) bezeichnet werden. Es bewirkt, dass das Knochenmark (weiches Gewebe in den Knochen, in dem Blut erzeugt wird) mehr rote Blutkörperchen bildet.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektionen werden als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) oder intravenös (in eine Vene) bei Erwachsenen und bei Kindern intravenös verabreicht. Es wird in der Regel alle zwei bis vier Wochen nach Anweisung Ihres Arztes injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.
Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Dosis einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion beginnen und die Dosis abhängig von Ihren Laborergebnissen und Ihren Befindlichkeiten anpassen, normalerweise nicht mehr als einmal pro Monat. Ihr Arzt kann Ihnen auch sagen, dass Sie die Anwendung der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion vorübergehend einstellen sollten. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.
Schütteln Sie keine Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion.
Spritzen Sie immer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektionen in die eigene Spritze. Verdünnen Sie es nicht mit Flüssigkeit und mischen Sie es nicht mit anderen Medikamenten.
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektionen können von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden, oder Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Spritze selbst injizieren können oder dass Ihnen ein Freund oder Verwandter die Injektionen verabreicht. Sie und die Person, die die Injektionen erhalten wird, sollten die Herstellerinformationen des Patienten lesen, der mit der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion geliefert wird, bevor Sie sie zum ersten Mal zu Hause verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie Sie es injizieren sollen.
Sie können eine Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion direkt unter die Haut an einer beliebigen Stelle im äußeren Bereich der Oberarme, in der Mitte der vorderen Oberschenkel oder im Bauch injizieren.
Schauen Sie sich immer die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Lösung an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass die vorgefüllte Spritze mit dem richtigen Namen und der richtigen Stärke der Medikation und einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum gekennzeichnet ist. Vergewissern Sie sich auch, dass die Lösung klar und farblos bis leicht gelblich ist und keine Klumpen, Flocken oder Partikel enthält. Bei Problemen mit Ihrem Medikament rufen Sie Ihren Apotheker an und injizieren Sie es nicht.
Verwenden Sie keine vorgefüllten Spritzen mehr als einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen können.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Verwendung einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben oder hatten und wenn Sie jemals eine reine Erythrozytenaplasie (PRCA) hatten, eine Art schwerer Anämie, die sich nach einer ESA-Behandlung entwickeln kann, wie Darbepoetin alfa-Injektion, Epoetin alfa-Injektion oder Methoxy Polyethylenglycol-Epoetin beta. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion verwenden sollen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle oder Krebs haben oder haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Ihr Arzt kann eine spezielle Diät verschreiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren und Ihren Eisenspiegel zu erhöhen, damit die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion so gut wie möglich wirken kann. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wenn Sie Fragen haben.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um zu fragen, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion versäumen. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Durchfall
- Erbrechen
- Verstopfung
- Schnupfen, Niesen und Verstopfung
- Kopfschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Rückenschmerzen
- Magenschmerzen
- Fieber, Husten oder Schüttelfrost
- Schmerzen in Beinen oder Händen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Haut Blasen oder Peeling Haut
- Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen oder Augen
- Keuchen
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Anfälle
Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin-Beta-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank und vor Licht geschützt auf. Es kann auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden; frieren Sie es nicht ein Verwerfen Sie ein Medikament, das eingefroren wurde oder wenn es länger als 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert wurde.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung können sein:
- schneller oder rasender Herzschlag
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Mircera®