Medizin

Alemtuzumab-Injektion (Multiple Sklerose)

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Autor: Lewis Jackson
Erstelldatum: 9 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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Patient Selection for Alemtuzumab for Treatment of MS
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Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Die Alemtuzumab-Injektion kann schwere oder lebensbedrohliche Autoimmunerkrankungen verursachen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht), einschließlich Thrombozytopenie (eine geringe Anzahl von Blutplättchen [eine Art von Blutzelle, die benötigt wird) Blutgerinnung]) und Nierenprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Blutungen, Nierenerkrankungen oder einer Autoimmunerkrankung leiden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: ungewöhnliche Blutungen, Schwellungen an Beinen oder Füßen, Bluthusten, Blutungen durch einen Schnitt, der schwer zu stoppen ist, schwere oder unregelmäßige Menstruationsblutungen, Hautflecken Rot, Rosa oder Purpur, Blutungen aus dem Zahnfleisch oder der Nase, Blut im Urin, Brustschmerzen, Abnahme der Urinmenge und Müdigkeit.


Es kann zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Infusionsreaktion kommen, wenn Sie eine Alemtuzumab-Injektion erhalten. Sie erhalten jede Medikamentendosis in einer medizinischen Einrichtung und Ihr Arzt wird Sie während der Infusion oder bis zu 24 Stunden oder länger, nachdem Sie das Medikament erhalten haben, sorgfältig überwachen. Es ist wichtig, dass Sie sich mindestens zwei Stunden nach Abschluss der Infusion im Infusionszentrum aufhalten. Wenn während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber; Schüttelfrost; Übelkeit; Kopfschmerzen; Erbrechen; Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Spülen; Sodbrennen; Schwindel; Kurzatmigkeit; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; verlangsamtes Atmen; Straffung des Halses; Schwellung der Augen, des Gesichts, des Mundes, der Lippen, der Zunge oder des Halses; Heiserkeit; Schwindel; Benommenheit; Ohnmacht schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; oder Schmerzen in der Brust.


Die Alemtuzumab-Injektion kann einen Schlaganfall oder Tränen in den Arterien verursachen, die das Gehirn mit Blut versorgen, insbesondere innerhalb der ersten 3 Tage nach der Behandlung. Wenn während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Herabhängen auf einer Gesichtshälfte, starke Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins, insbesondere auf einer Körperseite oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen.

Die Alemtuzumab-Injektion kann das Risiko erhöhen, dass Sie bestimmte Krebsarten entwickeln, einschließlich Schilddrüsenkrebs, Melanom (eine Art von Hautkrebs) und bestimmte Blutkrebsarten. Sie sollten Ihre Haut vor Beginn der Behandlung von einem Arzt auf Anzeichen von Krebs untersuchen lassen und danach jährlich. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie die folgenden Symptome haben, die ein Zeichen von Schilddrüsenkrebs sein können: neuer Knoten oder Schwellung im Nacken; Schmerzen vor dem Hals; unerklärlicher Gewichtsverlust; Knochen- oder Gelenkschmerzen; Klumpen oder Schwellungen in Haut, Hals, Kopf, Leiste oder Bauch; Änderungen in Form, Größe, Farbe oder Blutung der Mole; kleine Läsion mit unregelmäßigem Rand und Bereichen, die rot, weiß, blau oder blau-schwarz erscheinen; Heiserkeit oder andere Stimmveränderungen, die nicht verschwinden; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen; oder Husten.


Aufgrund der Risiken bei diesem Medikament ist die Injektion von Alemtuzumab nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm verfügbar. Ein Programm mit dem Namen A-Programm mit dem Namen Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um zu überprüfen, ob Ihr Körper auf die Injektion von Alemtuzumab vor und während der Behandlung sowie 4 Jahre nach der letzten Dosis reagiert.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Alemtuzumab-Injektion.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Alemtuzumab-Injektion wird zur Behandlung von rezidivierend-remitierenden Formen (Verlauf der Erkrankung, bei denen die Symptome zeitweise aufflammen) der Multiplen Sklerose (MS, einer Erkrankung, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren) angewendet. Schwere, Taubheitsgefühl und Verlust der Muskelkoordination können auftreten und Probleme mit der Seh-, Sprech- und Blasenkontrolle) bei Personen, die sich nach der Behandlung mit mindestens zwei anderen MS-Medikamenten nicht verbessert haben. Alemtuzumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Alemtuzumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) über einen Zeitraum von 4 Stunden von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird normalerweise einmal täglich für 5 Tage für den ersten Behandlungszyklus verabreicht. Ein zweiter Behandlungszyklus wird normalerweise 3 Tage lang einmal täglich, 12 Monate nach dem ersten Behandlungszyklus, einmal täglich verabreicht. Ihr Arzt kann mindestens 12 Monate nach der vorherigen Behandlung einen zusätzlichen Behandlungszyklus für 3 Tage vorschreiben.

Die Alemtuzumab-Injektion hilft bei der Bekämpfung der multiplen Sklerose, heilt sie jedoch nicht.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Injektion von Alemtuzumab

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Alemtuzumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Alemtuzumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, Folgendes zu erwähnen: Alemtuzumab (Campath; Markenname des zur Behandlung von Leukämie verwendeten Arzneimittels); Krebsmedikamente; oder immunsuppressive Medikamente wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Mycophenolat (Cellcept), Prednison und Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einem humanen Immundefizienzvirus (HIV) leiden. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Alemtuzumab-Injektion erhalten sollen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Tuberkulose (Tuberkulose; eine schwere Infektion, die sich auf die Lunge und manchmal auf andere Teile des Körpers auswirkt) oder Herpes zoster (Gürtelrose; ein Ausschlag, der bei Menschen auftreten kann, die Windpocken im Gehirn hatten) Vergangenheit), Herpes genitalis (eine Herpes-Virusinfektion, die gelegentlich Wunden um die Genitalien und das Rektum bildet), Varicella (Windpocken), Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis B oder Hepatitis C oder Schilddrüsen-, Herz-, Lungen- oder Gallenblasenkrankheit .
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden, wenn Sie planen, ein Kind zu zeugen oder stillen. Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest ablegen und Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Alemtuzumab-Injektion und 4 Monate nach Behandlungsbeginn zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung mit Alemtuzumab-Injektion und für 6 Monate nach der letzten Dosis die Geburtenkontrolle anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Arten der Geburtenkontrolle, mit denen Sie während dieser Zeit eine Schwangerschaft verhindern können. Wenn Sie oder Ihr Partner schwanger werden, während Sie eine Alemtuzumab-Injektion erhalten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Alemtuzumab kann den Fötus schädigen.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Sie vor der Anwendung von Alemtuzumab Impfungen erhalten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen einen Impfstoff erhalten haben. Lassen Sie sich während der Behandlung nicht mit Ihrem Arzt sprechen.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Vermeiden Sie mindestens 1 Monat vor Beginn der Behandlung mit Alemtuzumab und während der Behandlung die folgenden Lebensmittel, die zu einer Infektion führen können: Deli-Fleisch, Milchprodukte mit nicht pasteurisierter Milch, Weichkäse oder zu wenig gekochtes Fleisch, Meeresfrüchte oder Geflügel.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Alemtuzumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Schwierigkeiten beim Schlafen oder Einschlafen
  • Schmerzen in Beinen, Armen, Zehen und Händen
  • Rücken-, Gelenk- oder Nackenschmerzen
  • Kribbeln, Stechen, Fühlen, Brennen oder Taubheitsgefühl auf der Haut
  • rote, juckende oder schuppige Haut
  • Sodbrennen
  • Schwellung der Nase und des Halses

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

  • Magenschmerzen oder -beschwerden, Fieber, Übelkeit oder Erbrechen
  • Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust oder Engegefühl, Husten, Bluthusten oder Keuchen
  • Fieber, Schüttelfrost, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Nackensteifigkeit, Schwierigkeiten beim Gehen oder psychische Veränderungen
  • übermäßiges Schwitzen, Schwellung der Augen, Gewichtsverlust, Nervosität oder schneller Herzschlag
  • unerklärliche Gewichtszunahme, Müdigkeit, Erkältung oder Verstopfung
  • Depression
  • sich darüber Gedanken zu machen, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder zu planen oder dies zu versuchen
  • Geschwüre im Genitalbereich, Nadel- oder Nadeln oder Ausschlag am Penis oder im Vaginalbereich
  • Fieberbläschen oder Fieberbläschen am oder um den Mund
  • schmerzhafter Hautausschlag auf einer Gesichts- oder Körperseite, mit Blasen, Schmerzen, Juckreiz oder Kribbeln im Hautausschlag
  • (bei Frauen) vaginaler Geruch, weißer oder gelblicher Ausfluss (kann klumpig sein oder wie Hüttenkäse aussehen) oder vaginales Jucken
  • weiße Läsionen auf der Zunge oder inneren Wangen
  • Magenschmerzen oder Zärtlichkeit, Fieber, Übelkeit oder Erbrechen
  • Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, extreme Müdigkeit, Appetitlosigkeit, gelbe Augen oder Haut, extreme Müdigkeit, dunkler Urin oder Blutungen oder Blutergüsse leichter als normal

Alemtuzumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

  • Kopfschmerzen
  • Ausschlag
  • Schwindel

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Alemtuzumab-Injektion.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Lemtrada®