Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Wenn Sie eine Ravulizumab-cwvz-Injektion erhalten, kann sich das Risiko erhöhen, dass Sie während Ihrer Behandlung oder für einige Zeit danach eine Meningokokken-Infektion entwickeln (eine Infektion, die die Abdeckung des Gehirns und des Rückenmarks beeinträchtigen und / oder sich durch den Blutstrom ausbreiten kann). Meningokokken-Infektionen können in kurzer Zeit zum Tod führen. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit einer Ravulizumab-cwvz-Injektion einen Meningokokken-Impfstoff erhalten, um das Risiko zu verringern, dass Sie diese Art von Infektion entwickeln. Wenn Sie diesen Impfstoff in der Vergangenheit erhalten haben, müssen Sie möglicherweise eine Auffrischimpfung erhalten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie die Behandlung mit Ravulizumab-cwvz sofort einleiten müssen, erhalten Sie so schnell wie möglich Ihren Meningokokken-Impfstoff und nehmen zwei Wochen lang ein Antibiotikum.
Selbst wenn Sie den Meningokokken-Impfstoff erhalten, besteht immer noch das Risiko, dass Sie während oder nach Ihrer Behandlung mit einer Ravulizumab-cwvz-Injektion eine Meningokokken-Krankheit entwickeln. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich von einem Arzt beraten: Kopfschmerzen, die mit Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, Fieber, ein steifer Nacken oder ein steifer Rücken; Fieber; Hautausschlag und Fieber; Verwechslung; Muskelschmerzen und andere grippeähnliche Symptome; oder wenn Ihre Augen lichtempfindlich sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Fieber oder anderen Anzeichen einer Infektion leiden, bevor Sie mit der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz-Injektion beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen keine Ravulizumab-cwvz-Injektion verabreichen, wenn Sie bereits eine Meningokokken-Infektion haben.
Ihr Arzt wird Ihnen eine Patientensicherheitskarte mit Informationen über das Risiko der Entwicklung einer Meningokokken-Erkrankung während oder nach Ihrer Behandlung aushändigen. Tragen Sie diese Karte während Ihrer Behandlung und 8 Monate nach der Behandlung immer bei sich. Zeigen Sie die Karte allen Gesundheitsdienstleistern, die Sie behandeln, damit sie über Ihr Risiko Bescheid wissen.
Ein Programm namens Ultomiris REMS wurde eingerichtet, um das Risiko einer Ravulizumab-cwvz-Injektion zu verringern. Sie können nur eine Ravulizumab-cwvz-Injektion von einem Arzt erhalten, der an diesem Programm teilgenommen hat, mit Ihnen über die Risiken einer Meningokokken-Erkrankung gesprochen hat, Ihnen eine Patienten-Sicherheitskarte gegeben und sichergestellt hat, dass Sie einen Meningokokken-Impfstoff erhalten haben.
Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Ravulizumab-cwvz beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Ravulizumab-cwvz-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Ravulizumab-cwvz-Injektion wird zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH: eine Art Anämie, bei der zu viele rote Blutkörperchen im Körper abgebaut werden, verwendet. Daher gibt es nicht genügend gesunde Zellen, um Sauerstoff in alle Körperbereiche zu bringen). Ravulizumab-cwvz gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität des Teils des Immunsystems, der Blutzellen schädigen kann.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Ravulizumab-cwvz-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur intravenösen Injektion (in eine Vene) über einen Zeitraum von etwa 2 Stunden von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis verabreicht. Es wird in der Regel alle 8 Wochen ab 2 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht.
Eine Ravulizumab-cwvz-Injektion kann schwere allergische Reaktionen verursachen. Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, während Sie eine Ravulizumab-cwvz-Injektion erhalten und eine Stunde lang, nachdem Sie das Medikament erhalten haben. Bei einer allergischen Reaktion kann Ihr Arzt die Infusion verlangsamen oder beenden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Brustschmerzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Kurzatmigkeit; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Zunge oder Ihres Halses; Schmerzen im unteren Rückenbereich; Schmerz mit der Infusion; oder sich ohnmächtig fühlen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Ravulizumab-cwvz-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ravulizumab-cwvz, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektion von Ravulizumab-cwvz sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Cholesterinspiegel haben oder hatten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen nicht stillen, während Sie Ravulizumab-cwvz erhalten und 8 Monate nach der letzten Behandlungsdosis.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie einen Termin versäumt haben, um eine Ravulizumab-cwvz-Injektion zu erhalten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Ravulizumab-cwvz kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Durchfall
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder HOW aufgeführten Symptome aufgeführt sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich in ärztlicher Notbehandlung.
- extreme Müdigkeit, Blut im Urin, Bauchschmerzen, Schluckbeschwerden oder Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten (während der Behandlung und für 16 Wochen nach der letzten Behandlungsdosis)
- Schmerzen, Schwellung, Wärme, Rötung oder Zärtlichkeit nur in einem Bein; langsame oder schwierige Rede; Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins; oder Kurzatmigkeit (während der Behandlung und für 16 Wochen nach der letzten Behandlungsdosis)
Ravulizumab-cwvz kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Ravulizumab-cwvz zu überprüfen.
Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Injektion von Ravulizumab-cwvz.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Ultomiris®