Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Clozapin kann eine schwere Bluterkrankung verursachen. Ihr Arzt wird vor Beginn Ihrer Behandlung, während Ihrer Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach der Behandlung bestimmte Labortests bestellen. Ihr Arzt wird die Labortests zunächst einmal in der Woche in Auftrag geben. Möglicherweise werden die Tests im Verlauf der Behandlung seltener angeordnet. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: extreme Müdigkeit; die Schwäche; Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Grippe oder Infektion; ungewöhnlicher Ausfluss oder Juckreiz; Wunden im Mund oder im Hals; Wunden, die lange brauchen, um zu heilen; Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; Wunden oder Schmerzen in oder um Ihren Rektalbereich; oder Bauchschmerzen.
Aufgrund der Risiken bei diesem Medikament ist Clozapin nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Die Hersteller von Clozapin haben ein Programm ins Leben gerufen, um sicherzustellen, dass die Menschen Clozapin nicht ohne die notwendige Überwachung, das so genannte Clozapin-Programm zur Risikobewertung und -minderung (REMS), einnehmen. Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen beim Clozapine REMS-Programm registriert sein, und Ihr Apotheker wird Ihr Arzneimittel nur dann abgeben, wenn er die Ergebnisse Ihrer Blutuntersuchungen erhalten hat. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.
Clozapin kann Anfälle verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle haben oder haben. Fahren Sie nicht mit dem Auto, bedienen Sie keine Maschinen, schwimmen Sie nicht oder klettern Sie nicht, während Sie Clozapin nehmen. Wenn Sie plötzlich das Bewusstsein verlieren, können Sie sich selbst oder anderen Schaden zufügen.
Clozapin kann Myokarditis (Schwellung des Herzmuskels, die gefährlich sein kann) oder Kardiomyopathie (vergrößerter oder verdickter Herzmuskel, der das Herz daran hindert, normal Blut zu pumpen) verursachen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; Atemnot oder schnelles Atmen; Fieber; Brustschmerz; oder schneller, unregelmäßiger oder pulsierender Herzschlag.
Clozapin kann Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursachen, wenn Sie aufstehen, insbesondere wenn Sie es zum ersten Mal einnehmen oder wenn Ihre Dosis erhöht wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz oder einen langsamen, unregelmäßigen Herzschlag hatten oder hatten oder Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jetzt schweres Erbrechen oder Durchfall oder Anzeichen von Dehydratation haben oder wenn Sie diese Symptome zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer Behandlung entwickeln. Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Clozapin-Dosis beginnen und die Dosis schrittweise erhöhen, damit Ihr Körper Zeit hat, sich auf die Medikation einzustellen und die Wahrscheinlichkeit, dass Sie diese Nebenwirkungen erfahren, zu verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie 2 Tage oder länger kein Clozapin einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ihre Behandlung mit einer niedrigen Dosis Clozapin erneut beginnen sollen.
Verwenden Sie bei älteren Erwachsenen:
Studien haben gezeigt, dass ältere Erwachsene mit Demenz (einer Hirnstörung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, sich zu erinnern, klar zu denken, zu kommunizieren und tägliche Aktivitäten auszuführen und die Stimmung und Persönlichkeit verändern kann), die Antipsychotika (Medikamente gegen psychische Erkrankungen) wie Clozapin einnehmen haben eine erhöhte Todeswahrscheinlichkeit während der Behandlung.
Clozapin ist nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei älteren Erwachsenen mit Demenz zugelassen. Sprechen Sie mit dem Arzt, der Clozapin verschrieben hat, wenn Sie, ein Familienmitglied oder jemand, den Sie betreuen, Demenz haben und dieses Medikament einnehmen. Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website: http://www.fda.gov/Drugs
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Clozapin wird zur Behandlung der Symptome der Schizophrenie (eine psychische Erkrankung, die gestörtes oder ungewöhnliches Denken, Verlust des Lebensinteresses und starke oder unangemessene Emotionen verursacht) bei Patienten angewendet, denen keine andere Medikation hilft oder die versucht haben, sich selbst umzubringen wahrscheinlich versuchen, sich erneut zu töten oder zu verletzen. Clozapin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Clozapin ist eine Tablette, eine oral zerfallende Tablette (Tablette, die sich schnell im Mund auflöst) und eine Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit) zum Einnehmen. Es wird normalerweise ein- oder zweimal täglich eingenommen. Nehmen Sie Clozapin jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Clozapin genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Versuchen Sie nicht, die oral zerfallende Tablette durch die Folienverpackung zu drücken. Verwenden Sie stattdessen trockene Hände, um die Folie abzuziehen. Nehmen Sie das Tablet sofort heraus und legen Sie es auf Ihre Zunge. Die Tablette löst sich schnell auf und kann mit Speichel verschluckt werden. Zum Schlucken von zerfallenden Tabletten ist kein Wasser erforderlich.
Um die orale Suspension von Clozapin zu messen, gehen Sie folgendermaßen vor:
- Vergewissern Sie sich, dass die Kappe fest am oralen Suspensionsbehälter sitzt, indem Sie die Kappe im Uhrzeigersinn (nach rechts) drehen. Schütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch 10 Sekunden lang auf und ab.
- Entfernen Sie den Flaschenverschluss, indem Sie den Deckel nach unten drücken und dann gegen den Uhrzeigersinn drehen (nach links). Wenn Sie zum ersten Mal eine neue Flasche öffnen, drücken Sie den Adapter in die Flasche, bis die Oberseite des Adapters mit der Oberseite der Flasche ausgerichtet ist.
- Wenn Ihre Dosis 1 ml oder weniger beträgt, verwenden Sie die kleinere Spritze (1 ml). Wenn Ihre Dosis mehr als 1 ml beträgt, verwenden Sie die größere Spritze (9 ml).
- Füllen Sie die Spritze mit Luft, indem Sie den Kolben zurückziehen. Stecken Sie dann die offene Spitze der Spritze in den Adapter. Schieben Sie die gesamte Luft aus der Spritze in die Flasche, indem Sie den Kolben nach unten drücken.
- Halten Sie die Mundspritze fest und drehen Sie die Flasche vorsichtig auf den Kopf. Ziehen Sie einen Teil des Medikaments aus der Flasche in die Spritze, indem Sie den Kolben zurückziehen. Achten Sie darauf, den Kolben nicht ganz herauszuziehen.
- In der Mundspritze wird am Ende des Kolbens eine kleine Luftmenge sichtbar. Drücken Sie den Kolben auf, damit das Medikament wieder in die Flasche gelangt und die Luft verschwindet. Ziehen Sie den Kolben zurück, um die richtige Medikamentendosis in die Spritze aufzusaugen.
- Während Sie die Spritze noch in der Flasche halten, drehen Sie die Flasche vorsichtig nach oben, so dass die Spritze oben ist. Entfernen Sie die Spritze aus dem Flaschenhalsadapter, ohne den Kolben zu drücken. Nehmen Sie das Medikament gleich nachdem Sie es in die Spritze gezogen haben. Bereiten Sie keine Dosis vor und bewahren Sie sie zur späteren Verwendung in der Spritze auf.
- Legen Sie die offene Spitze der Spritze in eine Mundseite. Schließen Sie die Lippen dicht um die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam auf, während die Flüssigkeit in Ihren Mund gelangt. Schlucken Sie das Medikament langsam in den Mund.
- Lassen Sie den Adapter in der Flasche. Setzen Sie die Kappe wieder auf die Flasche und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn (nach rechts), um sie festzuziehen.
- Spülen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch mit warmem Leitungswasser. Füllen Sie eine Tasse mit Wasser und stecken Sie die Spitze der Spritze in das Wasser in die Tasse. Ziehen Sie den Kolben zurück und ziehen Sie das Wasser in die Spritze. Drücken Sie den Kolben auf, um das Wasser in eine Spüle oder einen separaten Behälter zu spritzen, bis die Spritze sauber ist. Lassen Sie die Spritze an der Luft trocknen und entsorgen Sie das restliche Spülwasser.
Clozapin kontrolliert die Schizophrenie, heilt sie jedoch nicht. Es kann mehrere Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Clozapin spüren. Nehmen Sie Clozapin weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Clozapin nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament sollte nicht für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie Clozapin nehmen,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Clozapin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Clozapin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Zutaten.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten und die folgenden Punkte: Antihistaminika; Cimetidin (Tagamet); Antibiotika wie Ciprofloxacin (Cipro) und Erythromycin (E. E. S., E-Mycin, andere); Bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban in Contrave); Escitalopram (Lexapro); Medikamente gegen Bluthochdruck, psychische Erkrankungen oder Übelkeit; Medikamente für unregelmäßigen Herzschlag, wie Encainid, Flecainid, Propafenon (Rythmol) und Chinidin (in Nuedexta); orale Kontrazeptiva; Medikamente für Anfälle wie Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere) oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Beruhigungsmittel; Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Duloxetin (Cymbalta), Fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, andere), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) und Sertralin (Zoloft); Schlaftabletten; Terbinafin (Lamisil); und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
- Informieren Sie Ihren Arzt zusätzlich zu den im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Bedingungen, wenn Sie oder ein Familienmitglied jemals ein verlängertes QT-Intervall hatte (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann). oder wenn Sie Probleme mit Ihrem Harnsystem oder der Prostata (einer männlichen Fortpflanzungsdrüse) haben oder hatten Dyslipidämie (hohe Cholesterinspiegel); paralytischer Ileus (Zustand, in dem sich Nahrung nicht durch den Darm bewegen kann); Glaukom; hoher oder niedriger Blutdruck; Mühe, das Gleichgewicht zu halten; oder Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankung; oder wenn Sie oder irgendjemand in Ihrer Familie an Diabetes gelitten hat oder hatte. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie wegen schwerer Nebenwirkungen die Einnahme eines Medikaments wegen psychischer Erkrankungen beenden mussten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, insbesondere wenn Sie sich in den letzten Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Clozapin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Clozapin kann bei Neugeborenen nach der Entbindung zu Problemen führen, wenn es während der letzten Monate der Schwangerschaft eingenommen wird.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Clozapin einnehmen.
- Sie sollten wissen, dass Alkohol zu der durch dieses Medikament verursachten Schläfrigkeit beitragen kann.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tabakerzeugnisse verwenden. Zigarettenrauchen kann die Wirksamkeit dieses Medikaments beeinträchtigen.
- Sie sollten wissen, dass während der Einnahme dieses Medikaments Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte) auftreten können, auch wenn Sie noch nicht an Diabetes leiden. Wenn Sie an Schizophrenie leiden, erkranken Sie häufiger an Diabetes als Personen, die nicht an Schizophrenie leiden. Die Einnahme von Clozapin oder ähnlichen Medikamenten kann dieses Risiko erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Clozapin eines der folgenden Symptome haben: extremer Durst, häufiges Wasserlassen, extremer Hunger, verschwommenes Sehen oder Schwäche. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt anrufen, sobald Sie eines dieser Symptome haben, da ein zu hoher Blutzucker zu einer schweren Erkrankung führen kann, die als Ketoazidose bezeichnet wird. Ketoazidose kann lebensbedrohlich werden, wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird. Zu den Symptomen einer Ketoazidose gehören: trockener Mund, Übelkeit und Erbrechen, Atemnot, fruchtig riechender Atem und Bewusstseinsverlust.
- Wenn Sie an Phenylketonurie (PKU, einer angeborenen Erkrankung, bei der eine spezielle Diät zur Verhinderung einer geistigen Behinderung befolgt werden muss), sollten Sie wissen, dass die oral zerfallenden Tabletten Aspartam enthalten, das Phenylalanin bildet.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Trinken koffeinhaltiger Getränke, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Clozapin für mehr als 2 Tage versäumt haben, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, bevor Sie weitere Medikamente einnehmen. Ihr Arzt möchte Ihre Medikamente möglicherweise mit einer niedrigeren Dosis erneut einnehmen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Clozapin kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl, sich unsicher fühlen oder Probleme haben, das Gleichgewicht zu halten
- erhöhter Speichelfluss
- Verstopfung
- trockener Mund
- Unruhe
- Kopfschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNGEN oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Händeschütteln, die Sie nicht kontrollieren können
- Anfälle
- in Ohnmacht fallen
- fallen
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Verlust der Blasenkontrolle
- Verwechslung
- Veränderungen in der Vision
- Zittern
- schwere Muskelsteifigkeit
- Schwitzen
- Verwechslung
- Verhaltensänderungen
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- Verlust von Appetit
- Magenprobleme
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
- Energiemangel
Clozapin kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor Licht und übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Die Suspension zum Einnehmen nicht kühlen oder einfrieren.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:
- Schwindel
- in Ohnmacht fallen
- langsames Atmen
- Veränderung im Herzschlag
- Bewusstseinsverlust
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Clozapin zu überprüfen.
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Clozaril®
- FazaClo®
- Versacloz®