Inhalt
- Verwendet
- Vor der Einnahme
- Dosierung
- Nebenwirkungen
- Warnungen und Wechselwirkungen
- Ein Wort von Verywell
Descovy wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten verwendet, um die Replikation von HIV zu blockieren. Auf diese Weise wird verhindert, dass das Virus defensive weiße Blutkörperchen, sogenannte CD4-T-Zellen, abtötet, die der Körper benötigt, um sich selbst zu schützen. Descovy kommt nur in Tablettenform; Für jüngere Kinder gibt es keine mündlichen Suspensionen.
Im Oktober 2019 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration Descovy auch zur Verwendung in der Präexpositionsprophylaxe (PrEP), einer Strategie zur Verringerung des Infektionsrisikos bei HIV-negativen Personen.
Wie wird HIV diagnostiziert?Verwendet
Descovy wurde am 4. April 2016 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern zugelassen, die alt genug sind, um Pillen zu schlucken.
Descovy kann bei niedrigeren Dosen höhere Blutkonzentrationen erreichen als Truvada (Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat), eine frühere Version des Arzneimittels.
Im Vergleich zum "ursprünglichen" Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), das mit 300 Milligramm (mg) täglich dosiert wird, benötigt Tenofoviralafenamidfumarat (TAF) nur 25 mg, um die gleichen Wirkungen zu erzielen. Die niedrigere Dosis verringert das Risiko von Knochen- und Nierennebenwirkungen, die mit dem Medikament der früheren Generation verbunden sind, erheblich.
Descovy wird niemals alleine verwendet. Die antiretrovirale Kombinationstherapie besteht typischerweise aus mindestens drei Arzneimitteln mit mindestens zwei verschiedenen Arzneimittelklassen. Alles andere verringert nicht nur die Wahrscheinlichkeit einer Virussuppression, sondern erhöht auch das Risiko einer vorzeitigen Arzneimittelresistenz und eines Behandlungsversagens.
Die einzige Ausnahme ist das Zwei-in-Eins-Medikament Juluca (Rilpivirin und Dolutegravir), das die FDA am 21. November 2017 als eigenständige Behandlung für HIV zugelassen hat.
Descovy (oder ein anderes antiretrovirales Medikament) heilt HIV nicht. Es kontrolliert einfach das Virus und verhindert, dass die Krankheit fortschreitet und Symptome verursacht.
Warum gibt es so wenige generische HIV-Medikamente?
Andere Verwendungen
Im Oktober 2019 empfahl das Antimicrobial Drug Advisory Committee der FDA, Descovy für die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zuzulassen, eine Strategie, bei der täglich ein antiretrovirales Medikament eingenommen wird, um das HIV-Risiko zu verringern. Es ist das zweite Medikament nach Truvada, das eine solche Zulassung erhält.
Descovy ist für die Verwendung als PrEP bei allen gefährdeten Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 35 kg zugelassen, mit Ausnahme von Frauen, die sich aufgrund fehlender Forschungsergebnisse, die eine solche Anwendung unterstützen, mit vaginalem Sex beschäftigen.
Es kann jedoch bei Frauen angewendet werden, die Analsex betreiben.
Sollten ältere Erwachsene HIV PrEP einnehmen?Vor der Einnahme
Descovy kann bei neu behandelten Personen oder bei Personen angewendet werden, bei denen andere antiretrovirale Medikamente versagt haben. In den USA wird normalerweise ein Bluttest (bekannt als genetischer Resistenztest) durchgeführt, um alle antiretroviralen Medikamente zu identifizieren, gegen die Sie möglicherweise resistent sind.
Obwohl eine Descovy-Resistenz bei neu behandelten Personen unwahrscheinlich ist, ist bekannt, dass multiresistente Viren von infizierten auf nicht infizierte Personen übertragen werden. Aus diesem Grund wird die Genotypisierung sowohl bei neu behandelten als auch bei behandlungserfahrenen Personen durchgeführt.
Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen
Descovy kann zu Hepatitis-B-Symptomen führen, wenn das Medikament abgesetzt wird. Um dies zu vermeiden, wird vor Beginn der Behandlung ein Hepatitis-B-Oberflächenantikörpertest (HBsAb) angeordnet, um festzustellen, ob Sie infiziert sind. Leberfunktionstests werden verwendet, um den Status Ihrer Leber zu überprüfen, da bei Menschen mit fortgeschrittener Lebererkrankung häufig Fackeln auftreten.
Nierenenzyme werden auch getestet, um zu überprüfen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Da Tenofovir über den Urin aus dem Körper ausgeschieden wird, kann eine Beeinträchtigung der Nieren dazu führen, dass sich das Arzneimittel auf toxische Werte anreichert.
Wenn eine Nierenfunktionsstörung schwer definiert ist als eine Kreatinin-Clearance von unter 30 Millilitern (ml) pro Minute, sollte Descovy vermieden werden.
Tenofovir und Emtricitabin werden beide als Arzneimittel der Schwangerschaftskategorie B eingestuft. Während Arzneimittel der Kategorie B im Allgemeinen als sicher gelten, liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit von TAF während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die Vorteile und Risiken von Descovy während der Schwangerschaft vollständig zu verstehen.
In den USA wird das Stillen für Mütter mit HIV unabhängig vom Behandlungsstatus oder der Viruslast nicht empfohlen.
Wie HIV während der Schwangerschaft behandelt wirdDosierung
Descovy ist ein FDC-Medikament (Fixed Dose Combination), das 200 mg Emtricitabin und 25 mg TAF enthält. Die Filmtabletten sind blau, rechteckig und auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen mit "225" geprägt.
Die empfohlene Dosierung von Descovy ist eine Tablette, die täglich mit oder ohne Nahrung oral eingenommen wird. Es kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern mit einem Gewicht von mindestens 25 kg angewendet werden. Kinder dieser Größe sollten Tabletten schlucken können.
Wie zu nehmen und zu lagern
Descovy Tabletten sollten ganz geschluckt werden. Die Tabletten sollten niemals gekaut, gespalten oder zerkleinert werden.
Wie bei allen HIV-Medikamenten ist es wichtig, dass Sie Ihre Medikamente jeden Tag einnehmen (idealerweise gleichzeitig, um eine Pillengewohnheit aufzubauen). Die suboptimale Einhaltung bleibt die Hauptursache für ein Versagen der Behandlung.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es kurz vor dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis liegt, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie die Dosen nicht, um aufzuholen.
Descovy kann bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise unter 30 ° C. Bewahren Sie die Pillen zusammen mit der Silica-Trockenmittelpackung in ihrem Originalbehälter auf, um Feuchtigkeitsschäden zu vermeiden. Verwerfen Sie abgelaufene Descovy-Tabletten.
Was passiert, wenn ich eine Dosis meiner HIV-Medikamente verpasse?Nebenwirkungen
Obwohl Nebenwirkungen bei allen Medikamenten häufig sind, bieten NRTIs der neueren Generation wie Descovy weitaus weniger als die der Vergangenheit. Häufige Nebenwirkungen sind in der Regel mild und können Folgendes umfassen:
- Kopfschmerzen
- Magenverstimmung
- Schwindel
- Übelkeit
- Erbrechen
- Gelenkschmerzen
- Schlaflosigkeit
Die DISCOVER-Forschungsstudie hat herausgefunden, dass eine neue Nebenwirkung der TAF-Behandlung die Hypercholesterinämie ist. Diese Wirkung tritt jedoch beim ursprünglichen TDF nicht auf.
In weniger als 1% der Fälle kann Descovy eine Arzneimittelallergie verursachen. Die meisten Fälle sind mild und erfordern keine Unterbrechung der Behandlung. Anaphylaxie (eine möglicherweise tödliche Ganzkörperreaktion) tritt bei Descovy selten auf.
Die meisten Nebenwirkungen klingen über mehrere Tage oder Wochen von selbst ab, wenn sich Ihr Körper an die Medikamente anpasst. Andere sind unmittelbar schwerwiegender und erfordern möglicherweise dringend einen medizinischen Eingriff.
Nierenfunktionsstörung
Descovy wird als weniger schädlich für die Nierenfunktion angesehen als Truvada, kann jedoch in einigen Fällen immer noch neue oder sich verschlechternde Nierenprobleme verursachen. In seltenen Fällen kann ein Nierenversagen auftreten (obwohl es nach dem Absetzen von Descovy tendenziell reversibel ist).
Akute Nierenfunktionsstörungen sind häufig unsichtbar und können nur mit routinemäßigen Nierenfunktionstests festgestellt werden. Wenn sich Symptome entwickeln, können sie Folgendes umfassen:
- Reduzierter Urinurin
- Übermäßige Müdigkeit
- Anhaltende Übelkeit
- Kurzatmigkeit
- Schwellung der Unterschenkel, Knöchel oder Füße
- Schmerzen oder Druck in der Brust
- Herzrhythmusstörung
- Verwirrtheit
Unbehandelt kann akutes Nierenversagen zu Anfällen, Koma und Tod führen.
Knochendichteverlust
Wie bei Nierenfunktionsstörungen ist der Verlust der Knochenmineraldichte (BMD) bei Truvada häufiger als bei Descovy.
Davon abgesehen erleiden bis zu 10% der Descovy-Anwender einen Knochenverlust von mehr als 5% in der Lendenwirbelsäule, während 7% nach nur 48 Wochen Behandlung einen Knochenverlust von mehr als 7% im Nacken erleiden. Tenofovir gilt als Schuldiger.
Während die kurzfristigen Auswirkungen bei Erwachsenen als gering angesehen werden, ist der Verlust der BMD bei Kindern besonders besorgniserregend. Dieses Ausmaß an Knochenverlust während der Pubertät kann das Risiko von Frakturen, einschließlich Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen, im späteren Erwachsenenalter signifikant erhöhen.
Da die Symptome des Knochenverlusts häufig unsichtbar sind, empfehlen einige Ärzte gelegentliche DEXA-Scans (Dual Energy X-Ray Absorptiometry) für Kinder mit Langzeittherapien auf Tenofovir-Basis.
Wie HIV Sie einem Risiko für Hüftfrakturen aussetztLaktatazidose
Emtricitabin und TAF können beide die Bildung eines Abfallprodukts verursachen, das als Milchsäure bekannt ist. Menschen, die fettleibig sind oder seit vielen Jahren NRTIs verwenden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, eine schwerwiegende Erkrankung namens Laktatazidose zu entwickeln.
Zu den Symptomen einer Laktatazidose gehören:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- Extreme Müdigkeit
- Schwindel oder Benommenheit
- Muskelschmerzen, oft als brennender Schmerz beschrieben
- Kälteempfindungen, insbesondere in Armen und Beinen
Wenn diese Symptome während der Einnahme von Descovy auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Entzündliches Syndrom der Immunrekonstitution (IRIS)
Es ist bekannt, dass Emtricitabin in seltenen Fällen eine Erkrankung auslöst, die als Immunrekonstitutions-Entzündungssyndrom (IRIS) bezeichnet wird. Dies tritt auf, wenn sich das Immunsystem zu erholen beginnt, dann aber plötzlich zu einer latenten oder nicht symptomatischen opportunistischen Infektion überreagiert.
Die übermäßige Entzündungsreaktion kann entweder eine zuvor nicht diagnostizierte Infektion "entlarven" oder die Verschlechterung einer diagnostizierten Infektion verursachen. Tuberkulose, Cytomegalievirus (CMV) und Pneumocystis-Pneumonie sind opportunistische Infektionen, die häufig mit IRIS assoziiert sind.
IRIS betrifft tendenziell Menschen, die mit einer antiretroviralen Therapie beginnen, wenn ihr Immunsystem stark geschwächt ist (typischerweise mit einer CD4-Zahl unter 50). Menschen mit niedrigen CD4-Werten sollten nach Beginn von Descovy engmaschig überwacht werden, damit neu auftretende Infektionen sofort erkannt und behandelt werden können.
IRIS entwickelt sich in der Regel innerhalb von vier bis acht Wochen nach Therapiebeginn. Bei einer Sterblichkeitsrate von 15% bis 75% ist eine frühzeitige Identifizierung entscheidend, um schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden.
Warnungen und Wechselwirkungen
Es ist bekannt, dass das Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovir bei mit HIV und Hepatitis B koinfizierten Personen zu einer Reaktivierung von Hepatitis B führt. In seltenen Fällen sind Leberversagen und dauerhafte Leberschäden bekannt.
Obwohl Descovy für die Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen nicht kontraindiziert ist, ist das Risiko bei Patienten mit Leberzirrhose oder fortgeschrittener Lebererkrankung deutlich höher. Sorgfältige Überlegungen sind erforderlich, um die Vorteile und Risiken von Descovy abzuwägen und um festzustellen, ob andere antiretrovirale Medikamente in dieser Population besser geeignet sind.
Eine Hepatitis B-Exazerbation kann normalerweise an den folgenden Symptomen erkannt werden:
- Fieber
- Extreme Müdigkeit
- Bauchschmerzen im oberen rechten Quadranten unter den Rippen
- Dunkler Urin
- Blasser Stuhl
- Gelenk- und / oder Muskelschmerzen
- Appetitverlust
- Übelkeit
- Erbrechen
- Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen)
Bei Menschen mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder kompensierter Leberzirrhose (bei der die Leber geschädigt ist, aber immer noch funktioniert) sollte eine Hepatitis-B-Therapie in Betracht gezogen werden, wenn Descovy abgesetzt wird, da akute Exazerbationen zu einer Dekompensation und einem Versagen der Leber führen können.
Brechen Sie die Einnahme von Descovy niemals ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die mit Descovy interagieren können. Einige davon werden durch dasselbe Protein reguliert, das als P-Glykoprotein (P-gp) bezeichnet wird und auf das Descovy für den Transport durch den Körper angewiesen ist. Die Konkurrenz um P-gp kann dazu führen, dass die Descovy-Konzentrationen sinken, häufig ein Punkt, an dem die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigt wird.
Unter den besorgniserregenden Drogen sind:
- Antikonvulsiva zur Behandlung von Anfällen, einschließlich Tegretol (Carbamazepin), Trileptal (Oxcarbazepin), Dilantin (Phenytoin) und Phenobarbital
- Antimykobakterielle Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose, einschließlich Rifampin, Rifapentin und Rifabutin
- Aptivus (Tipranavir) plus Norvir (Ritonavir), eine Arzneimittelkombination, die üblicherweise zur Behandlung von HIV verwendet wird
- Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein beliebtes pflanzliches Heilmittel
Die kombinierte Anwendung von Descovy mit einem dieser Medikamente wird nicht empfohlen.
Vorsicht ist auch bei Arzneimitteln geboten, die die Nierenfunktion beeinträchtigen und deren kombinierte Anwendung zu akutem Nierenversagen führen kann. Chef unter diesen sind:
- Antivirale Medikamente wie Zovirax (Aciclovir), Zirgan (Ganciclovir), Valtrex (Valacyclovir), Cidofovir und Valganciclovir
- Aminoglycosid-Antibiotika wie Gentak (Gentamicin), Tobramycin, Streptomycin, Neomycin und Paromomycin
- Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)wie Advil (Ibuprofen) und Aleve (Naproxen), wenn sie in hohen Dosen und / oder in Kombination mit anderen NSAIDs verwendet werden
Im Gegensatz dazu können bestimmte Antimykotika die Konzentration von Descovy in und damit das Risiko von Toxizität und Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören die Medikamente Nizoral (Ketoconazol) und Sporanox (Itraconazol).
Um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, ob verschreibungspflichtig, rezeptfrei, pflanzlich, ernährungsphysiologisch oder in der Freizeit.
In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine Wechselwirkung überwinden, indem er die Dosierung anpasst oder die Dosierung um mehrere Stunden trennt. Zu anderen Zeiten kann eine Arzneimittelsubstitution erforderlich sein.
Ein Wort von Verywell
Der Großhandelspreis von Descovy in den USA liegt bei 1.844 USD für eine 30-Tage-Lieferung. Während die meisten Versicherungsunternehmen einen Teil der Kosten von Descovy übernehmen, sind die Kosten für Zuzahlung oder Mitversicherung möglicherweise immer noch unerschwinglich.
Wenn Sie mit hohen Auslagen konfrontiert sind, können Sie sich möglicherweise für ein Copay-Hilfsprogramm (CAP) anmelden, bei dem ein Teil oder alle Ihrer Copay-Kosten gedeckt sind, oder für ein Patientenhilfsprogramm (PAP), bei dem alle Kosten anfallen Kosten können für berechtigte Familien oder Einzelpersonen übernommen werden.
Um herauszufinden, für welche Drogenhilfeprogramme Sie sich qualifizieren, wenden Sie sich montags bis freitags von 9:00 bis 20:00 Uhr unter 1-800-226-2056 an Gilead Advancing Access. Osterzeit.
4 Tipps, um HIV-Medikamente erschwinglicher zu machen