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Enbrel (Etanercept) wird als Modifikator für die biologische Reaktion klassifiziert und häufig als TNF-Inhibitor (TNF-Blocker) bezeichnet. Dieses Medikament wird gentechnisch aus lebenden Zellen hergestellt, um Rezeptoren in Ihrem Körper zu ähneln, die an ein Protein namens Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha) binden, ein Zytokin, das an systemischen Entzündungen beteiligt ist. Überschüssiges TNF-alpha wurde mit rheumatoider Arthritis (RA) und anderen Formen entzündlicher Arthritis in Verbindung gebracht. Enbrel saugt überschüssiges TNF-alpha auf, bevor es sich an Ihre Rezeptoren anlagern kann.Enbrel ist ein Medikament, das Sie sich zu Hause injizieren. Es ist nur unter diesem Markennamen auf dem Markt und es sind keine generischen Formulare verfügbar.
Verwendet
Enbrel ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von:
- Rheumatoide Arthritis
- Juvenile idiopathische Arthritis
- Psoriasis-Arthritis
- Spondylitis ankylosans
- Plaque-Psoriasis (Erwachsene und Kinder)
Off-Label-Anwendungen
Enbrel wird off-label (ohne FDA-Zulassung) für zahlreiche Erkrankungen verwendet, darunter:
- Juvenile Formen von Arthritis wie von Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans
- Entzündungszustände wie Behçet-Krankheit und Pyoderma gangrenosum
- Gefäßzustände wie Churg-Strauss-Vaskulitis und Riesenzellarteriitis
- Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn, Dermatomyositis und Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom
Vor der Einnahme
Bevor Sie mit der Einnahme von Medikamenten beginnen, sollten Sie bestimmte Dinge mit Ihrem Arzt besprechen, z. B. Ihre Kranken- und Familienanamnese, die aktuellen Bedingungen und die Medikamente, die Sie einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Enbrel wird nicht empfohlen für:
- Menschen mit schweren Infektionen zu Beginn des Arzneimittels
- Menschen, die aufgrund von Krankheiten anfällig für Infektionen sind, wie z. B. unkontrollierter Diabetes
Ärzte sollten bei der Verschreibung von Enbrel an Personen mit bestimmten Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems Vorsicht walten lassen, darunter:
- Multiple Sklerose
- Transversale Myelitis
- Optikusneuritis
- Guillain-Barre-Syndrom
Enbrel wird auch nicht empfohlen für Personen mit:
- Wegener-Granuloatose die aufgrund eines erhöhten Malignitätsrisikos ein anderes Immunsuppressivum einnehmen
- Alkoholische Hepatitis (mittelschwer bis schwer) aufgrund eines erhöhten Todesrisikos nach sechsmonatiger Anwendung
Schwangerschaft und Stillzeit
Laut FDA gibt es keinen statistisch signifikanten Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern bei Babys, die von Frauen geboren wurden, die Enbrel einnehmen, und kein damit verbundenes Muster von Geburtsfehlern. Eine europäische Studie, in der die Ergebnisse in neun Ländern verglichen wurden, ergab einen Anstieg der Frühgeburt um 5%, wenn eine Mutter TNF-Hemmer verwendete, sowie einen signifikanten Anstieg des Risikos eines niedrigen Geburtsgewichts.
Eine Überprüfung der Auswirkungen systemischer Arzneimittel auf Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit im Jahr 2015 ergab Hinweise darauf, dass Enbrel keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit bei Männern oder Frauen hat. dass es die Plazenta in geringeren Mengen zu durchqueren scheint als die TNF-Inhibitoren Humira (Adalimumab) und Remicade (Infliximab); und dass sein Gehalt an Muttermilch unbedeutend und für gesunde Vollzeitkinder nicht bioverfügbar zu sein scheint.
Es ist nicht bekannt, ob es sicher ist, Babys, die Enbrel in der Gebärmutter ausgesetzt sind, Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe zu verabreichen.
Während das Risiko von Geburtsfehlern und anderen Problemen aufgrund von Enbrel gering erscheint, sollten Sie die Gesundheit Ihres Babys und die möglichen Auswirkungen des Arzneimittels mit Ihrem Gesundheitsteam besprechen.
Andere TNF-Inhibitoren
Enbrel war das erste TNF-hemmende Medikament, das 1998 die FDA-Zulassung erhielt. Remicade wurde 1999 das zweite. Dann kamen 2002 Humira und 2009 Simponi (Golimumab) und Cimzia (Certolizumab Pegol).
Für Enbrel und Remicade kombinieren Wissenschaftler menschliche und Nagetier-DNA, um sogenannte monoklonale Antikörper zu produzieren, die vom Menschen hergestellte, klonierte Antikörper (Zellen, die Infektionen bekämpfen) sind. Humira, Simponi und Cimzia werden aus vollständig menschlichen Proteinen hergestellt, die monoklonale Antikörper produzieren .
Wie unterscheiden sich Enbrel, Remicade und Humira?Dosierung
Enbrel wird durch Injektion unter die Haut verabreicht, was Sie (oder ein Freund oder ein Familienmitglied) zu Hause tun können. Es ist in Fertigspritzen, einem Autoinjektionsstift oder in Fläschchen erhältlich, mit denen Sie Spritzen füllen.
| Indikation | Dosierung |
|---|---|
| Spondylitis ankylosans (Erwachsene) | 50 Milligramm (mg) pro Woche |
| Juvenile idiopathische Arthritis (Kinder) | Basierend auf dem Gewicht; maximal 50 mg pro Woche |
| Juvenile Plaque-Psoriasis (Kinder) | Basierend auf dem Gewicht; maximal 50 mg pro Woche |
| Plaque-Psoriasis (Erwachsene) | 50 mg zweimal pro Woche für 3 Monate, dann auf einmal wöchentlich reduziert |
| Psoriasis-Arthritis (Erwachsene) | 50 mg pro Woche |
| Rheumatoide Arthritis (Erwachsene) | 50 mg pro Woche |
Enbrel kann in Kombination mit Methotrexat bei Patienten angewendet werden, die nicht allein auf Methotrexat ansprechen. Die Enbrel-Dosierung ist normalerweise gleich, unabhängig davon, ob sie zusammen mit einem anderen Medikament eingenommen wird.
Wie zu nehmen und zu lagern
Enbrel sollte bei einer Temperatur zwischen 36 und 46 Grad Celsius gelagert werden. Sie sollten es jedoch vor dem Injizieren auf natürliche Weise auf Raumtemperatur erwärmen lassen. (Versuchen Sie nicht, es schnell zu erhitzen. Nehmen Sie es einfach aus dem Kühlschrank und lassen Sie es draußen sitzen.)
Enbrel kann bei Bedarf bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Es sollte niemals im Gefrierschrank aufbewahrt werden.
Wenn Sie länger als ein paar Stunden mit Ihrem Medikament unterwegs sind, sollten Sie laut Hersteller Enbrel in Luftpolsterfolie einwickeln und in einen mit Eis gefüllten Reisekühler legen. Fügen Sie dem Kühler ein Thermometer hinzu und überprüfen Sie es alle paar Stunden, um sicherzustellen, dass es im richtigen Temperaturbereich bleibt.
Sie können einen kostenlosen Reisekühler und einen Eisbeutel für Enbrel erhalten, indem Sie die Enbrel-Support-Leitung unter 1-888-4ENBREL anrufen. Wenn Sie mit dem Flugzeug anreisen, erkundigen Sie sich bei der Fluggesellschaft nach den Regeln und Richtlinien für den Transport temperaturempfindlicher Medikamente.
Nebenwirkungen
Alle Medikamente bergen das Risiko von Nebenwirkungen. Nicht jeder erlebt sie, aber wenn Sie dies tun, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Einige Nebenwirkungen können bei fortgesetzter Einnahme von Medikamenten verschwinden, andere können ein Signal dafür sein, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen müssen.
Verbreitet
Häufige Nebenwirkungen von Enbrel sind:
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Infektionen der Nasennebenhöhlen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Laufende Nase
- Halsschmerzen
Diese erfordern in der Regel keine ärztliche Behandlung. Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder lange anhalten, rufen Sie Ihren Arzt an.
Stark
Enbrel ist mit einigen schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden, darunter:
- Neu auftretende Multiple Sklerose oder andere demyelinisierende Krankheiten
- Neu auftretende Anfallsleiden
- Myelitis (Entzündung des Rückenmarks)
- Optikusneuritis (Entzündung des Sehnervs)
- Panzytopenie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen).
Infektionsrisiko
Dieses Medikament enthält eine Black-Box-Warnung, die schwerwiegendste Art der Warnung der FDA, über das erhöhte Risiko schwerwiegender Infektionen, einschließlich Tuberkulose. Wenn Sie während der Einnahme von Enbrel eine Infektion entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie eine weitere Dosis einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Enbrel verlassen und / oder eine spezielle Überwachung durchführen lassen, um sicherzustellen, dass die Infektion nicht schwerwiegend wird.
Warnungen und Wechselwirkungen
In Studien wurde Enbrel mit einer höheren Inzidenz bestimmter schwerwiegender Krankheiten, einschließlich einiger Krebsarten, in Verbindung gebracht. Diese beinhalten:
- Lymphom
- Leukämie
- Hautkrebs (sowohl Melanom als auch Nicht-Melanom)
- Verschlechterung und erhöhtes Todesrisiko durch vorbestehende Herzerkrankungen
- Panzytopenie (selten)
- Aplastische Anämie (sehr selten)
- Hepatitis B-Reaktivierung
- Neu auftretende Autoimmunerkrankung
Ein allergische Reaktion ist mit Enbrel möglich. Wenn Sie Symptome wie Halsverschluss und Atembeschwerden (anaphylaktischer Schock) haben, holen Sie sofort medizinische Nothilfe ein.
Wenn Sie eine haben Latex AllergieInformieren Sie unbedingt Ihren Arzt und Apotheker, da Komponenten von Nadeln oder Autoinjektoren Naturkautschuk enthalten können, der aus Latex gewonnen wird.
Impfungen
Während der Einnahme von Enbrel sollten Sie keine Lebendimpfstoffe erhalten. Wenn Ihrem Kind dieses Medikament verschrieben wurde, sollten Sie es nach Möglichkeit vor Beginn der Impfung über Impfungen auf dem Laufenden halten. Besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Kinderarzt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Enbrel kann mit bestimmten Medikamenten negativ interagieren. Dieses Medikament sollte nicht kombiniert werden mit:
- Kineret (Anakinra)
- Cytoxan (Cyclophosphamid)
- Azulfidin (Sulfasalazin)
Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt alle Medikamente kennt, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptfreier Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, damit er auf mögliche Probleme achten kann. Ihr Apotheker ist auch eine wertvolle Ressource, um sicherzustellen, dass Ihre Behandlungsmischung sicher ist.
Wann sollten Sie Ihren TNF-Blocker wechseln?- Aktie
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