Inhalt
- Was sind klinische Studien?
- Wer überwacht klinische Studien?
- Ist eine klinische Studie für mich richtig?
- Vorteile
- Nachteile
- Wie finden Sie eine klinische Studie?
Wenn die Realität einer schweren Krankheit eintritt, wünschen sich die meisten Patienten und ihre Angehörigen die bestmögliche Behandlung. Für viele bedeutet dies, die bestmögliche und sicherste Intervention zu erhalten. Die Definition von „am besten“ und „am aktuellsten“ ist jedoch für verschiedene Personen unterschiedlich.
Die medizinische Forschung schreitet rasant voran. Medizinische Wissenschaftler entdecken neue Wege, um Krankheiten zu behandeln, deren Validierung Jahre dauern kann und die für die Öffentlichkeit als sicher genug erachtet werden. Der Prozess der Entwicklung einer neuen medizinischen Behandlung erfordert häufig methodische experimentelle Versuche. Wenn eine innovative Therapie für echte lebende Patienten bereit ist, werden häufig Freiwillige eingestellt, um anhand klinischer Studien zu beurteilen, ob die Behandlung sicher und wirksam ist.
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien sind Experimente, mit denen festgestellt werden soll, ob ein neues Medikament oder eine neue Behandlung wirksam ist. Die Grundlage jeder klinischen Studie ist der Vergleich zwischen zwei Teilnehmergruppen - normalerweise einer Gruppe, die eine Art von Intervention erhält, und einer anderen Gruppe, die eine andere Intervention oder keine Intervention erhält. Die Behandlung und die Daten werden von einem Forschungsteam sorgfältig überwacht und dann ausgewertet, um den Unterschied in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen zu bewerten.
Wer überwacht klinische Studien?
Die Genehmigung und Überwachung klinischer Studien ist sehr streng und erfordert detaillierte Anträge und Zulassungen auf mehreren Ebenen. Die Forscher müssen erfahren und qualifiziert sein, um die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien zu erhalten. Im Allgemeinen benötigt ein Krankenhaus, eine Universität oder ein Pharmahersteller vorläufige Daten zur Sicherheit, die manchmal durch Tierversuche erhalten werden, bevor eine Studie am Menschen zugelassen wird. In der Regel bietet eine Bundesorganisation wie die Federal Food and Drug Administration eine strukturierte Aufsicht und Kriterien.
Ist eine klinische Studie für mich richtig?
Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Zuwendungen der öffentlichen Hand, Stiftungen oder gemeinnützige Organisationen finanzieren häufig die experimentellen Kosten. Manchmal erhalten Wissenschaftler an Universitäten Mittel aus einer oder mehreren dieser Quellen und arbeiten möglicherweise mit Teams aus mehreren Kliniken zusammen.
Vorteile
- Einige Studien bieten Patienten eine Erstattung der medizinischen Kosten oder sogar eine Barabfindung
- Freiwillige haben die Möglichkeit, neue therapeutische Möglichkeiten auszuprobieren
- Freiwillige müssen keine neuen Behandlungen verpassen, nur weil sie "noch" nicht zugelassen wurden.
- Einige Freiwillige haben keine andere medizinische Option als die experimentelle Behandlung, wenn sie mit einer schlechten Prognose konfrontiert sind
- Freiwillige können die Teilnahme in der Regel jederzeit beenden, wenn ihnen die Intervention nicht gefällt
- Das Experiment erfordert möglicherweise mehr Arztbesuche und -überwachung und damit möglicherweise mehr persönliche Aufmerksamkeit und eine bessere Gesundheitsversorgung als „eingebauten“ Vorteil
- Einige Freiwillige schätzen die Möglichkeit, eine aktive Rolle im wissenschaftlichen Fortschritt zu spielen
Nachteile
- In einigen Forschungsexperimenten ist die Sicherheit nicht gut etabliert
- Die Vorteile vieler experimenteller Behandlungen sind nicht gut belegt
- Es gibt viele Unbekannte
- Freiwillige und ihre Gesundheitsdienstleister wissen möglicherweise nicht, ob sie in der Behandlungsgruppe oder in der Gruppe ohne Behandlung sind
- Das Experiment erfordert möglicherweise mehr Arztbesuche und Überwachung, was zeitaufwändig sein kann
Wie finden Sie eine klinische Studie?
In einigen Fällen schlägt Ihr Arzt möglicherweise eine klinische Studie vor, damit Sie Zugang zu der Behandlung erhalten, die Sie sonst möglicherweise nicht erhalten könnten.
Sie können Ihren Arzt fragen, ob es eine experimentelle Behandlung gibt, für die Sie sich qualifizieren. Sie können auch die Website des Krankenhauses oder die Website der nahe gelegenen Universitäten durchsuchen, indem Sie nach "klinischen Studien" oder "Forschung" suchen.
Sie können über die Datenbank des National Institute of Health oder die Patienteninformationsseite des National Institute of Health nach Studien suchen. Außerdem können spezialisierte Berufsgruppen Ressourcen für bestimmte Krankheiten auflisten. Beispielsweise bietet die American Academy of Neurology Informationen zur Schlaganfallforschung. Gemeinnützige Organisationen und krankheitsspezifische Stiftungen können auch bei der Finanzierung klinischer Studien eine Richtung vorgeben.
Ein Wort von Verywell
Für einige bedeutet die beste Behandlung die sicherste und bewährte verfügbare. Für andere bedeutet die beste Intervention die absolut beste - überall - auch wenn sie nicht bewährt oder als sicher erwiesen wurde.
Egal, wo Sie sich im Spektrum sehen, es tut nie weh, etwas über eine experimentelle Behandlung für Ihre Krankheit zu lernen, und wenn Sie etwas darüber erfahren, müssen Sie sich nicht anmelden.