Inhalt
- Was ist das Lüften von Micro-CPAP?
- Es gibt viele Fragen zur Lebensfähigkeit der Technologie
- Der vorgeschlagene Zeitplan wird die Verfügbarkeit um Jahre verzögern
Was ist das Lüften von Micro-CPAP?
Das von Stephen A. Marsh erfundene Airing Micro-CPAP wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Es wird als schlauchloses, maskenloses und schnurloses Gerät angepriesen, das obstruktive Schlafapnoe wirksam behandeln kann. Es hat keine beschriebene Rolle bei der Behandlung von zentraler Schlafapnoe, komplexer Schlafapnoe oder Cheyne-Stokes-Atmung.
Sein Erfinder hat die Technologie der Mikrobläser auf sein Design angewendet. Diese werden normalerweise zur Wärmeregulierung verwendet, um eine Überhitzung der Computerchips zu verhindern. Indem Hunderte dieser Mikrogebläse in einem kleinen Gehäuse parallel geschaltet werden, kann ein ausreichender gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der Schlafapnoe behandeln kann, wenn er über Nasenstopfen in die Atemwege abgegeben wird.
Es wird erwartet, dass das Gerät klein ist und nur 2 Zoll in der Länge, 1,5 Zoll in der Breite und 1 Zoll in der Höhe misst. Es kann nur 0,9 Unzen wiegen. Mit seiner internen Batterie soll es eine Laufzeit von mehr als 8 Stunden haben.
Es gibt viele Fragen zur Lebensfähigkeit der Technologie
Obwohl das Airing-Gerät großes Interesse und große Medienberichterstattung bietet, befindet es sich in der Vorphase der Entwicklung. Die Informationen des Unternehmens deuten darauf hin, dass sie noch aktiv einen funktionierenden Prototyp entwickeln. Dies deutet darauf hin, dass ein solcher funktionierender Prototyp über die Theorie und die Fotomodelle hinaus noch nicht existiert. Bei der Entwicklung des Produkts können erhebliche Probleme auftreten.
Es wird empfohlen, das Airing Micro-CPAP nach einer Nacht zu verwenden. Es wird von einer Batterie gespeist und bei nächtlicher Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vorgeschlagen, dass das Gerät recycelbar ist, aber bei Kunststoff-, Metall- und Batteriekomponenten ist sehr unklar, wie dies möglich wäre.
Obwohl es keinen Schlauch oder Netzkabel gibt, ist das Gerät selbst eine Maske. Es ähnelt im Design vielen Nasenkissenmasken, die mit CPAP verwendet werden. Die Größe kann ein Problem sein, wie es bei den meisten Maskendesigns der Fall ist. Es ist unklar, wie gut es in der Nase bleibt, insbesondere wenn man nicht auf dem Rücken schläft.
Bei Patienten, die durch den Mund atmen, wie es die meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe anfangs tun, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Obwohl viele wieder lernen, durch die Nase zu atmen, kann eine verstopfte Nase oder ein abgelenktes Septum dies ausschließen. Viele, die CPAP verwenden, benötigen eine Vollmaske oder einen Kinnriemen. Das Unternehmen scheint diese Möglichkeit nicht anzusprechen.
Es ist sehr unklar, wie das Lüftungsgerät den genauen erforderlichen positiven Atemwegsdruck erzeugt. Es ist nicht bekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschließlich der Einstellungen, die von Schlafspezialisten nach Standardtests bestellt wurden. (Tatsächlich legen die Materialien des Unternehmens nahe, dass der Druck für Standard-CPAP-Geräte zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was einfach nicht der Fall ist. Dies kann auf eine Unkenntnis der Therapiestandards für Schlafapnoe hinweisen.) Es ist nicht bekannt, ob die Belüftung erfolgt kann einen selbsteinstellenden Druckbereich bieten, wie es die meisten modernen CPAP-Geräte können.
Das Unternehmen schlägt vor, dass keine zusätzliche Befeuchtung vorgesehen oder erforderlich ist. Es wird angegeben, dass sich der Benutzer einfach auf den Nasengang verlässt, um die Luft zu befeuchten. Dies erkennt nicht, dass Druckluft, insbesondere wenn sie durch den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich, eine Wasserkammer an so einem kleinen Ding anzubringen.
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Datenverfolgung in das Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Einhaltung der Versicherungsbestimmungen nachzuweisen. Wenn jeder von ihnen jede Nacht weggeworfen wird, wäre eine externe Datenerfassung über drahtlose Technologie erforderlich.
Die Hülle des Geräts würde möglicherweise mit den erforderlichen Ergänzungen furchtbar überfüllt sein.
Der vorgeschlagene Zeitplan wird die Verfügbarkeit um Jahre verzögern
Laut einem vom Unternehmen im Jahr 2017 bereitgestellten Zeitplan wird der Airing Micro-CPAP mindestens 2 Jahre lang nicht verfügbar sein. Realistisch gesehen ist dies aus mehreren Gründen wahrscheinlich eine optimistische Vorhersage. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, in der mehr als 1 Million US-Dollar gesammelt und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Personen gesammelt wurden, beginnt die Arbeit.
Es muss ein funktionaler Prototyp erstellt werden, nicht nur ein attraktives Foto, das auf einer Theorie basiert. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger verzögern. Um der Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss der Airing Micro-CPAP die FDA-Zulassung und -Zulassung durchlaufen. Es wurde gehofft, dass dies auf der Grundlage der vorhandenen Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden könnte, dies ist jedoch bisher nicht geschehen. Dies könnte ein langwieriger Prozess sein, insbesondere wenn ernsthafte Fragen beantwortet werden müssen und klinische Forschungsstudien erforderlich sind. Das Lüften erfordert ein ärztliches Rezept, genau wie bestehende Behandlungen für Schlafapnoe.
Ab Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es zusätzliche Mittel erhalten hat, um Ingenieure in sein Team aufzunehmen, und neue Geräte wie ein 3D-Laser-Scanning-Mikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläsetechnologie, bleiben aber zuversichtlich. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass mehrere andere Teile des Geräts Prototypen sind und funktionieren.
Airings Blog hatte von November 2018 bis Oktober 2019 kein Update.
Wer wird letztendlich für diese Geräte bezahlen? Dies erfordert, dass Versicherungsunternehmen mit der Technologie vertraut gemacht werden. Wie bereits bei anderen neueren Produkten, einschließlich Provent und Winx, gezeigt wurde, kann dies in der Tat ein sehr schwieriger Weg sein. Bei einem voraussichtlichen Preis von 3 USD pro Nacht wird vorgeschlagen, dass der Benutzer nach 80% Versicherungsschutz für langlebige medizinische Geräte 60 Cent kostet (obwohl dies nicht „dauerhaft“ ist und möglicherweise nicht qualifiziert ist). Die Ausstrahlung kann die durchschnittliche Person zwischen 200 USD und mehr als 1000 USD pro Jahr kosten, abhängig von der tatsächlichen Versicherungserstattung und den Produktkosten. Im Vergleich zur bestehenden CPAP-Therapie ist sie nicht billig.
Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine und erwartete Versanddaten verpasst. Die Zeit wird zeigen, ob es sich als möglich erweist, dass diese neue Technologie zu der wirksamen Behandlung wird, die sie verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die FDA-Zulassung und die Entwicklung eines Produktionsprozesses und eines Erstattungsschemas, das sich voraussichtlich über Jahre erstrecken wird.
Ein Wort von Verywell
Airing Micro-CPAP ist ein Produkt in der Entwicklung, das eine Alternative zum herkömmlichen CPAP darstellen soll. Das kleine Gerät hofft, Mikrogebläse zu verwenden, die denen für die Computerkühlung ähneln, um einen ausreichenden Luftstrom zur Behandlung von Schlafapnoe über Nasenstopfen bereitzustellen. Diese Technologie ist wahrscheinlich Jahre von der FDA-Zulassung entfernt. Einzelpersonen werden davon abgehalten, ihre laufenden Spendenaktionen zu unterstützen. Wenn Sie Fragen zur Behandlung von Schlafapnoe oder Alternativen zum CPAP haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Schlafspezialisten.