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Da die Vereinigten Staaten darauf abzielen, die Früherkennung und Behandlung von Menschen mit HIV zu verbessern, wurde ein größerer Schwerpunkt auf die Bestimmung der Genauigkeit von HIV-Tests in realen Umgebungen gelegt - nicht nur, um die Anzahl falsch positiver oder negativer Testergebnisse zu minimieren, sondern auch um Personen in den frühen (akuten) Infektionsstadien besser identifizieren, wenn das Übertragungsrisiko besonders hoch ist.Zu diesem Zweck führten Forscher der University of California in San Francisco (UCSF) eine Überprüfung von über 21.000 HIV-Tests durch, die zwischen 2003 und 2008 in einigen Bevölkerungsgruppen mit hoher Prävalenz durchgeführt wurden.
Von vier Arten von Tests, die während dieses Zeitraums verwendet wurden - von Antikörpertests der ersten Generation bis hin zu oralen Schnelltests - wurde bei 761 Personen HIV diagnostiziert (3,6 Prozent Prävalenz), während 58 während einer akuten Infektion identifiziert wurden.
Die Studie zielte auch darauf ab, die Genauigkeit neuerer Testtests - einschließlich Antigen- / Antikörpertests der 4. Generation - zu vergleichen, indem das Blut von 58 Personen erneut getestet wurde, bei denen zuvor eine akute HIV-Infektion diagnostiziert worden war.
Die Genauigkeit wurde sowohl in Bezug auf die Empfindlichkeit (der Prozentsatz der Tests, die korrekt positiv sind) als auch die Spezifität (der Prozentsatz der Tests, die korrekt negativ sind) gemessen.
| Testtyp | Name | Empfindlichkeit aus 21.234 Tests | Spezifität aus 21.234 Tests | Empfindlichkeit für akute Infektion aus 58 Tests |
| Antikörpertest der 1. Generation (Blut) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Antikörpertest der 3. Generation (Blut) | Genetische Systeme HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Speichel) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Uni-Gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Schneller Kombinationstest Antigen / Antikörper der 4. Generation (Blut) | Bestimmen Sie HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Laborbasierter Kombinationstest aus Antigen und Antikörper der 4. Generation (Labor) | ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Was die Ergebnisse uns sagen
Unter dem Gesichtspunkt der Spezifität bestätigten die Zahlen, dass die Inzidenz von falsch positiven Ergebnissen auch bei Tests der früheren Generation äußerst gering bleibt.
Im Gegensatz dazu variierte die Rate falsch negativer Ergebnisse erheblich, wobei der speichelbasierte OraQuick Advance-Schnelltest am schlechtesten abschnitt und etwas mehr als einer von 15 Personen ein falsch negatives Ergebnis erhielt.
Die Zahl verschlechterte sich nur, wenn Blut aus Infektionen im akuten Stadium erneut getestet wurde. Von den 58 getesteten Proben erreichten die Schnelltests der 3. Generation eine Empfindlichkeit von nur 5,2 bis 25,9 Prozent, was bedeutet, dass die Mehrheit dieser Infektionen mit diesen Schnelltests auf Antikörperbasis übersehen würde.
Sogar die 4. GenerationDie Bestimmung des Antigen / Antikörper-Schnelltests konnte trotz einer geschätzten Sensitivität von 96,6 Prozent und einer Spezifität von 100 Prozent nur die Hälfte der akuten Infektionen identifizieren. Laut den UCSF-Forschern funktionierte das Determine am besten während einer akuten Infektion, wenn die Viruslast des Patienten über 500.000 betrug.
Es überrascht nicht, dass der laborbasierte ARCHITECT-Kombinationstest Antigen / Antikörper am besten abschneidet. Mit einer geschätzten Spezifität von 99,1 Prozent und einer Spezifität von 100 Prozent konnten die Tests fast 90 Prozent der akuten Infektionen identifizieren.
Eine informierte Entscheidung treffen
In Bezug auf die Auswahl und Leistung der Tests können die folgenden Schlussfolgerungen vernünftigerweise gezogen werden:
- Kommerzielle, rezeptfreie HIV-Tests schneiden insgesamt am wenigsten gut ab, nicht nur hinsichtlich der Erkennung einer akuten Infektion, sondern auch hinsichtlich einer falsch negativen Rate von 7 Prozent.
- Kombinierte HIV-Antigen / Antikörper-Tests sind weitaus genauer als herkömmliche Assays auf Antikörperbasis, insbesondere im akuten Stadium der Infektion. Labortests übertreffen immer noch die HIV-Tests am Behandlungsort vor Ort, insbesondere in Fällen der jüngsten HIV-Exposition.
Trotzdem ist ein hohes Maß an Empfindlichkeit nur ein Teil des Grundes, warum bestimmte Tests anderen vorgezogen werden.
Beispielsweise kann eine erhebliche Anzahl von Personen nach dem Testen nicht zu ihren Ergebnissen zurückkehren. Die Möglichkeit, ein Ergebnis innerhalb von 20 bis 30 Minuten zurückzugeben, macht Schnelltests für die meisten Menschen zur idealen Wahl (und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sie mit der Pflege in Verbindung gebracht werden).
In ähnlicher Weise können Personen mit Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit oder Befürchtungen hinsichtlich des HIV-Stigmas besser durch einen Schnelltest zu Hause bedient werden. Zwar gibt es nur wenige Daten über die Anzahl der Personen, die nach einem positiven Ergebnis mit der Pflege in Verbindung gebracht werden, es wird jedoch davon ausgegangen, dass die Tests zumindest einen Einstiegspunkt für diejenigen darstellen, die andernfalls das Testen von Kliniken vermeiden könnten.