Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Anwendung einer Adalimumab-Injektion kann Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen verringern und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion entwickeln, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten. Dies umfasst geringfügige Infektionen (wie z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und verlaufende Infektionen (wie Fieberbläschen) oder chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an einer Erkrankung leiden oder gelitten haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt oder wenn Sie in Gebieten wie den Flusstälern des Ohio oder des Mississippi leben oder gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob diese Infektionen in Ihrer Gegend häufiger sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems beeinträchtigen, wie z. B. Abatacept (Orencia), Anakinra (Kineret), Certolizumab (Cimzia), Etanercept (Enbrel), Golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade). , Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), Rituximab (Rituxan) oder Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednison (Rayos) oder Prednisolon (Prelon).
Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwäche; Schwitzen; Halsschmerzen; Husten; blutiger Schleim hustend; Fieber; Gewichtsverlust; extreme Müdigkeit; Durchfall; Magenschmerzen; warme, rote oder schmerzhafte Haut; schmerzhaftes, schwieriges oder häufiges Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
Sie sind möglicherweise bereits mit Tuberkulose (Tuberkulose, schwere Lungenentzündung) oder Hepatitis B (einem Virus, das die Leber befällt) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Injektion mit Adalimumab das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven TB-Infektion leiden, und Sie können einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven Hepatitis-B-Infektion leiden. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Behandlung mit Adalimumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, wenn Sie in einem Land gelebt oder besucht haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen gewesen sind, der bereits an Tuberkulose gelitten hat oder hatte Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus, Fieber oder Nachtschweiß. Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome der Hepatitis B haben oder während oder nach der Behandlung eines dieser Symptome entwickeln: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen. dunkler Urin, tonfarbene Stuhlgänge, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.
Einige Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die eine Adalimumab-Injektion oder ähnliche Medikamente erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebsarten, einschließlich Lymphom (Krebs, der in den infektionsabwehrenden Zellen beginnt). Einige männliche Teenager und junge Erwachsene, die Adalimumab oder ähnliche Medikamente eingenommen hatten, entwickelten ein hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (HSTCL), eine sehr schwere Form von Krebs, die häufig innerhalb kurzer Zeit zum Tod führt. Die meisten Menschen, die HSTCL entwickelten, wurden wegen Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Verdauungstraktschleimhaut angreift, wodurch Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht werden) oder Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden verursacht) behandelt in der Auskleidung des Kolons [Dickdarm] und des Rektums) mit Adalimumab oder einem ähnlichen Medikament zusammen mit einem anderen Medikament namens Azathioprin (Imuran) oder 6-Mercaptopurin (Purinethol). Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind jemals Krebs hatte. Wenn Ihr Kind während der Behandlung eines dieser Symptome entwickelt, wenden Sie sich sofort an seinen Arzt: Bauchschmerzen; Fieber; unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, unter den Armen oder in der Leistengegend; oder leichte Quetschungen oder Blutungen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken einer Adalimumab-Injektion für Ihr Kind.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Adalimumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie das Medikament erhalten. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Adalimumab-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Adalimumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten angewendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen zu lindern (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht), einschließlich der folgenden:
- rheumatoide Arthritis (ein Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Erwachsenen,
- juvenile idiopathische Arthritis (JIA; eine Erkrankung, bei der Kinder betroffen sind, bei der der Körper die eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen, Funktionsverlust sowie Verzögerungen bei Wachstum und Entwicklung verursacht) bei Kindern ab 2 Jahren,
- Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht), die sich bei Behandlung mit anderen Medikamenten bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren nicht verbessert hat,
- Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die zu Schwellungen und Wunden in der Auskleidung des Dickdarms [Dickdarm] und des Rektums führt), wenn andere Medikamente und Behandlungen bei Erwachsenen nicht geholfen haben oder vertragen werden konnten,
- ankylosierende Spondylitis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche, die Schmerzen und Gelenkschäden verursachen, angreift) bei Erwachsenen,
- Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen,
- Hidradenitis suppurativa (eine Hauterkrankung, die Pickel-artige Beulen in den Achseln, der Leistengegend und im Analbereich verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren,
- Uveitis (Schwellung und Entzündung verschiedener Augenbereiche) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren,
- chronische Plaque-Psoriasis (eine Hauterkrankung, bei der sich an einigen Körperstellen rote, schuppige Flecken bilden) bei Erwachsenen.
Adalimumab-Injektion ist eine Klasse von Medikamenten, die als Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von TNF blockiert, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Adalimumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (unter die Haut) verabreicht. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Adalimumab angewendet wird, je nach Ihrem Zustand und Ihrem Alter. Um Ihnen zu helfen, sich an die Injektion von Adalimumab zu erinnern, markieren Sie die Tage, an denen Sie die Injektion planen, in Ihrem Kalender. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Adalimumab-Injektion genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.
Sie erhalten Ihre erste Adalimumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Danach können Sie die Injektion mit Adalimumab selbst injizieren oder einen Freund oder Verwandten die Injektionen durchführen lassen. Bevor Sie die erste Injektion von Adalimumab selbst anwenden, lesen Sie die beiliegenden schriftlichen Anweisungen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie es injiziert werden soll.
Die Injektion von Adalimumab erfolgt in vorgefüllten Spritzen und Dosierstiften. Verwenden Sie jede Spritze oder jeden Stift nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in die Spritze oder den Stift. Auch wenn nach der Injektion noch etwas Lösung in der Spritze oder dem Pen vorhanden ist, nicht erneut injizieren. Gebrauchte Spritzen und Stifte in einem durchstichsicheren Behälter entsorgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen.
Wenn Sie eine vorgefüllte Spritze oder einen Dosierstift verwenden, der im Kühlschrank aufbewahrt wurde, legen Sie die Spritze oder den Stift auf eine flache Oberfläche, ohne die Nadelkappe zu entfernen, und lassen Sie sie 15 bis 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie mit der Injektion des Medikaments beginnen . Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in der Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser stellen oder auf andere Weise.
Achten Sie darauf, die vorgefüllten Spritzen oder Dosierstifte nicht fallen zu lassen. Diese Geräte bestehen aus Glas oder enthalten Glas und können beim Herunterfallen brechen.
Sie können die Adalimumab-Injektion an einer beliebigen Stelle der Vorderseite der Oberschenkel oder des Bauches injizieren, mit Ausnahme des Bauchnabels und des 5 cm (5 cm) großen Bereichs.Um die Wahrscheinlichkeit von Schmerzen oder Rötungen zu verringern, verwenden Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Geben Sie jeder Injektion einen Abstand von mindestens 2,5 cm von einer bereits verwendeten Stelle. Behalten Sie eine Liste der Orte, an denen Sie Injektionen erhalten haben, damit Sie nicht erneut an diesen Orten injizieren. Nicht in einen Bereich injizieren, in dem die Haut zart, gequetscht, rot oder hart ist oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweist.
Schauen Sie sich immer die Injektionslösung von Adalimumab an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist, dass die Spritze oder der Dosierstift die korrekte Flüssigkeitsmenge enthält und dass die Flüssigkeit klar und farblos ist. Verwenden Sie eine Spritze oder einen Dosierstift nicht, wenn sie abgelaufen ist, nicht die richtige Flüssigkeitsmenge enthält oder wenn die Flüssigkeit trüb ist oder Flocken enthält.
Eine Adalimumab-Injektion kann helfen, Ihren Zustand unter Kontrolle zu halten, wird ihn jedoch nicht heilen. Verwenden Sie weiterhin die Injektion mit Adalimumab, auch wenn Sie sich gut fühlen. Beenden Sie die Anwendung der Adalimumab-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Anwendung der Adalimumab-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch auf eine Adalimumab-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Adalimumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile. Wenn Sie die Fertigspritze verwenden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie oder die Person, die Ihnen bei der Injektion der Adalimumab-Injektion helfen wird, gegen Latex oder Gummi allergisch sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und eine der folgenden Angaben: Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Theophyllin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt zusätzlich zu den im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Bedingungen, wenn Sie an irgendeinem Körperteil Taubheitsgefühle oder Kribbeln oder Krankheiten hatten, die Ihr Nervensystem betreffen, wie z. B. Multiple Sklerose (eine Krankheit, bei der Sie betroffen sind) Die Nerven funktionieren nicht richtig, was zu Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Problemen mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle führt), Guillain-Barré-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmung aufgrund einer plötzlichen Nervenschädigung) oder Optikusneuritis (Entzündung) des Nervs, der Botschaften vom Auge an das Gehirn sendet); Jede Art von Krebs, Diabetes, Herzversagen oder Herzerkrankungen. Wenn Sie unter Psoriasis leiden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Lichttherapie behandelt wurden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung einer Adalimumab-Injektion schwanger werden, rufen Sie Ihren Arzt an.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Adalimumab-Injektion anwenden.
- keine Impfungen haben, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihr Kind eine Adalimumab-Injektion erhält, stellen Sie sicher, dass Ihr Kind alle Schüsse erhalten hat, die für Kinder seines Alters erforderlich sind, bevor es mit der Behandlung mit Adalimumab-Injektion beginnt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Spritzen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Dann injizieren Sie die nächste Dosis an Ihrem regelmäßig geplanten Tag. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Adalimumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Rötung, Juckreiz, Blutergüsse, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der Sie Adalimumab injiziert haben
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführt sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich in Notfällen behandeln:
- Taubheit oder Kribbeln
- Probleme mit der Vision
- Schwäche in den Beinen
- Brustschmerz
- Kurzatmigkeit
- Hautausschlag, vor allem ein Hautausschlag auf den Wangen oder Armen, der für Sonnenlicht empfindlich ist
- neue Gelenkschmerzen
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Schwellung des Gesichts, der Füße, der Knöchel oder der Unterschenkel
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- blasse Haut
- Schwindel
- rote, schuppige Flecken oder eitergefüllte Erhebungen auf der Haut
Erwachsene, die eine Adalimumab-Injektion erhalten, erkranken möglicherweise häufiger an Hautkrebs, Lymphom und anderen Krebsarten als Personen, die keine Adalimumab-Injektion erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.
Adalimumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf und schützen Sie es vor Licht. Adalimumab-Injektion kann auch bei Raumtemperatur (bis zu 25 ° C) bis zu 14 Tage lang und vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Wenn eine Adalimumab-Injektion länger als 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert wird und nicht verwendet wird, muss sie entsorgt werden. Frieren Sie es nicht ein. Alle gefrorenen Medikamente entsorgen.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests bestellen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Adalimumab zu überprüfen.
Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Humira® Injektion