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Darbepoetin Alfa Injection

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 27 April 2021
Aktualisierungsdatum: 18 November 2024
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Darbepoetin alfa Injection - Drug Information
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Inhalt

ausgesprochen als (dar be poe 'e tin)

WICHTIGE WARNUNG:

Alle Patienten:


Die Anwendung von Darbepoetin alfa-Injektion erhöht das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Beinen, Lungen oder im Gehirn bilden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder jemals leiden und ob Sie jemals einen Schlaganfall hatten.Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärme und / oder Schwellung in den Beinen; Kühle oder Blässe in einem Arm oder Bein; Kurzatmigkeit; Husten, der nicht verschwindet oder das Blut aufwirft; Brustschmerz; plötzliche Probleme beim Sprechen oder Verstehen der Sprache; plötzliche Verwirrung; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; plötzliche Probleme beim Gehen, Schwindel oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; oder in Ohnmacht fallen. Wenn Sie mit Hämodialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfall aus dem Blut, wenn die Nieren nicht arbeiten), kann sich in Ihrem Gefäßzugang ein Blutgerinnsel bilden (Stelle, an der der Hämodialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefäßzugang nicht mehr wie gewohnt funktioniert.


Ihr Arzt wird Ihre Dosis der Darbepoetin alfa-Injektion so anpassen, dass Ihr Hämoglobinwert (Menge eines Proteins in roten Blutkörperchen) gerade so hoch ist, dass Sie keine Erythrozyten-Transfusion benötigen (Übertragung von roten Blutkörperchen einer Person auf eine andere) Körper einer Person zur Behandlung schwerer Anämie). Wenn Sie genug Darbepoetin alfa erhalten, um Ihr Hämoglobin auf ein normales oder nahezu normales Niveau zu erhöhen, besteht ein höheres Risiko, dass Sie einen Schlaganfall bekommen oder an schweren oder lebensbedrohlichen Herzproblemen leiden, einschließlich Herzinfarkt und Herzversagen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schmerzen in der Brust, Quetschdruck oder Engegefühl; Kurzatmigkeit; Übelkeit, Benommenheit, Schwitzen und andere Anzeichen eines Herzinfarkts; Beschwerden oder Schmerzen in Armen, Schulter, Nacken, Kiefer oder Rücken; oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.


Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Darbepoetin alfa zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen oder Ihnen sagen, dass Sie die Anwendung von Darbepoetin alfa für einen bestimmten Zeitraum abbrechen sollten, wenn die Tests zeigen, dass Sie ein hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Darbepoetin alfa beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Darbepoetin alfa-Injektion.

Krebspatienten:

In klinischen Studien starben Menschen mit bestimmten Krebserkrankungen, die eine Darbepoetin alfa-Injektion erhielten, früher oder erlebten ein Tumorwachstum, eine Rückkehr ihres Krebses oder Krebs, der sich schneller ausbreitete als Personen, die das Medikament nicht erhielten. Wenn Sie Krebs haben, sollten Sie die niedrigste mögliche Dosis von Darbepoetin alfa-Injektion erhalten. Sie sollten eine Darbepoetin alfa-Injektion zur Behandlung einer durch eine Chemotherapie verursachten Anämie nur erhalten, wenn davon auszugehen ist, dass Ihre Chemotherapie mindestens zwei Monate nach Beginn der Behandlung mit der Darbepoetin alfa-Injektion anhält und die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Krebs geheilt wird, nicht hoch ist. Die Behandlung mit Darbepoetin alfa-Injektion sollte abgebrochen werden, wenn Ihre Chemotherapie beendet ist.

Ein Programm namens ESA APPRISE Oncology Program wurde ins Leben gerufen, um das Risiko einer Darbepoetin alfa-Injektion zur Behandlung einer durch eine Chemotherapie verursachten Anämie zu verringern. Ihr Arzt muss das Training abschließen und sich für dieses Programm einschreiben, bevor Sie Darbepoetin alfa-Injektion erhalten können. Im Rahmen des Programms erhalten Sie schriftliche Informationen über die Risiken der Anwendung von Darbepoetin alfa-Injektion. Sie müssen vor dem Erhalt des Medikaments ein Formular unterschreiben, um zu zeigen, dass Ihr Arzt die Risiken der Injektion von Darbepoetin alfa mit Ihnen besprochen hat. Ihr Arzt wird Sie ausführlicher über das Programm informieren und alle Fragen beantworten, die Sie zum Programm und zu Ihrer Behandlung mit Darbepoetin alfa-Injektion haben.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Injektion von Darbepoetin alfa wird zur Behandlung von Anämie (einer geringeren Anzahl an roten Blutkörperchen als normal) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Zustand, bei dem die Nieren über einen bestimmten Zeitraum langsam und dauerhaft aufhört zu arbeiten) angewendet. Die Injektion mit Darbepoetin alfa wird auch zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch Chemotherapie bei bestimmten Krebsarten verursacht wird. Darbepoetin alfa kann nicht anstelle einer roten Blutkörperchen-Transfusion zur Behandlung schwerer Anämie verwendet werden, und es wurde nicht gezeigt, dass es Müdigkeit oder schlechtes Wohlbefinden verbessert, das durch Anämie verursacht werden kann. Darbepoetin alfa gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Erythropoese-stimulierende Mittel (ESAs) bezeichnet werden. Es bewirkt, dass das Knochenmark (weiches Gewebe in den Knochen, in dem Blut erzeugt wird) mehr rote Blutkörperchen bildet.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Injektion von Darbepoetin alfa wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) oder intravenös (in eine Vene) verabreicht. Es wird normalerweise einmal alle 1 bis 4 Wochen injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Injektion von Darbepoetin alfa genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Dosis der Darbepoetin alfa-Injektion beginnen und Ihre Dosis entsprechend den Ergebnissen Ihres Labors und Ihres Gefühls anpassen. Ihr Arzt kann Ihnen auch sagen, dass Sie die Anwendung von Darbepoetin alfa für eine gewisse Zeit abbrechen sollten. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

Die Injektion von Darbepoetin alfa hilft nur dann, Ihre Anämie zu kontrollieren, solange Sie sie weiter verwenden. Es kann 2-6 Wochen oder länger dauern, bis Sie die volle Wirkung der Injektion von Darbepoetin alfa verspüren. Verwenden Sie weiterhin die Injektion von Darbepoetin alfa, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Darbepoetin alfa nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Darbepoetin alfa-Injektionen können von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden, oder Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie Darbepoetin alfa selbst injizieren können oder dass Sie einem Freund oder Verwandten die Injektionen verabreichen können. Sie und die Person, die die Injektionen erhalten wird, sollten die Herstellerinformationen des Patienten lesen, der mit der Injektion von Darbepoetin alfa geliefert wird, bevor Sie sie zum ersten Mal zu Hause verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie Sie es injizieren sollen.

Die Injektion von Darbepoetin alfa wird in vorgefüllten Spritzen und in Durchstechflaschen für Einwegspritzen geliefert. Wenn Sie Fläschchen mit Darbepoetin alfa-Injektion verwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker mitteilen, welche Art von Spritze Sie verwenden sollten. Verwenden Sie keine anderen Spritzen, da Sie möglicherweise nicht die richtige Menge an Medikamenten erhalten.

Schütteln Sie die Darbepoetin alfa-Injektion nicht. Wenn Sie die Darbepoetin alfa-Injektion schütteln, kann sie schaumig aussehen und sollte nicht verwendet werden.

Spritzen Sie die Injektion von Darbepoetin alfa immer in der eigenen Spritze. Verdünnen Sie es nicht mit Flüssigkeit und mischen Sie es nicht mit anderen Medikamenten.

Sie können die Injektion von Darbepoetin alfa an einer beliebigen Stelle im äußeren Bereich der Oberarme, im Bauchbereich mit Ausnahme des 5-cm-Bereichs um den Bauchnabel (Bauchnabel), der Vorderseite der mittleren Oberschenkel und der oberen äußeren Bereiche injizieren von deinem Gesäß. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie Darbepoetin alfa injizieren, eine neue Stelle. Spritzen Sie Darbepoetin alfa nicht an Stellen, die zart, rot, gequetscht oder hart sind oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweisen.

Wenn Sie mit Dialyse behandelt werden (Behandlung, um Abfälle aus dem Blut zu entfernen, wenn die Nieren nicht arbeiten), kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie das Medikament in Ihren venösen Zugangsport injizieren sollen (Ort, an dem der Dialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur Injektion Ihrer Medikamente haben.

Schauen Sie sich immer die Injektionslösung von Darbepoetin alfa an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass die vorgefüllte Spritze oder das Fläschchen mit dem richtigen Namen und der richtigen Stärke der Medikation und einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum gekennzeichnet ist. Wenn Sie eine Durchstechflasche verwenden, vergewissern Sie sich, dass sie eine farbige Kappe hat. Wenn Sie eine vorgefüllte Spritze verwenden, überprüfen Sie, ob die Nadel mit der grauen Abdeckung bedeckt ist und dass die gelbe Kunststoffhülle nicht über die Nadel gezogen wurde . Vergewissern Sie sich auch, dass die Lösung klar und farblos ist und keine Klumpen, Flocken oder Partikel enthält. Bei Problemen mit Ihrem Medikament rufen Sie Ihren Apotheker an und injizieren Sie es nicht.

Verwenden Sie keine vorgefüllten Spritzen, Einmalspritzen oder Durchstechflaschen mit Darbepoetin alfa-Injektion mehr als einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen können.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Darbepoetin alfa-Injektion

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Darbepoetin alfa, Epoetin alfa (Epogen, Procrit), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Darbepoetin alfa-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile. Wenn Sie die Fertigspritzen verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie oder die Person, die das Medikament injizieren wird, allergisch gegen Latex ist.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden oder hatten und wenn Sie jemals reine Aderose mit roten Blutkörperchen hatten (PRCA; eine Art schwerer Anämie, die sich nach einer Behandlung mit einer ESA entwickeln kann, z. B. Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa). Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Darbepoetin alfa-Injektion verwenden sollen.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle haben oder haben. Wenn Sie eine Darbepoetin alfa-Injektion zur Behandlung von Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals gehabt haben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Darbepoetin alfa-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor einer Operation, einschließlich einer Zahnoperation, über die Injektion von Darbepoetin alfa. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie eine Darbepoetin alfa-Injektion anwenden, wenn Sie an einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder einer Operation zur Behandlung eines Knochenproblems leiden. Ihr Arzt kann ein Antikoagulans („Blutverdünner“) verschreiben, um zu verhindern, dass sich während der Operation Gerinnsel bilden.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Ihr Arzt kann eine spezielle Diät verschreiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren und Ihren Eisenspiegel zu erhöhen, damit die Injektion von Darbepoetin alfa so gut wie möglich funktioniert. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wenn Sie Fragen haben.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um zu fragen, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis von Darbepoetin alfa injiziert haben. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Darbepoetin alfa-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Husten
  • Magenschmerzen
  • Rötung, Schwellung, Bluterguss, Juckreiz oder ein Knoten an der Stelle, an der Sie Darbepoetin alfa injiziert haben

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln:

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Keuchen
  • Heiserkeit
  • Schwellungen von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
  • schneller Puls
  • übermäßige Müdigkeit
  • Energiemangel
  • Schwindel
  • in Ohnmacht fallen
  • blasse Haut

Darbepoetin alfa-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme haben oder sich während der Anwendung dieses Medikaments nicht wohl fühlen.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Karton auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Wenn eine Durchstechflasche oder eine Fertigspritze aus dem Karton genommen wurde, bewahren Sie sie zum Schutz vor Licht im Raum auf, bis die Dosis verabreicht wird. Bewahren Sie die Injektion von Darbepoetin alfa im Kühlschrank auf, frieren Sie sie jedoch nicht ein. Verwerfen Sie eingefrorene Medikamente.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck häufig während der Behandlung mit Darbepoetin alfa-Injektion überwachen.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, bevor Sie einen Labortest durchführen, dass Sie eine Darbepoetin alfa-Injektion verwenden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Aranesp®