Medizin

Mipomersen-Injektion

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 3 April 2021
Aktualisierungsdatum: 20 November 2024
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Mipomersen - Mechanism of Action
Video: Mipomersen - Mechanism of Action

Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Mipomersen-Injektion kann Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben oder wenn Sie eine Lebererkrankung hatten oder haben, einschließlich Leberschäden, die während der Einnahme eines anderen Medikaments entstanden sind. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Mipomersen-Injektion verwenden sollten, wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie regelmäßig Acetaminophen (Tylenol, in anderen Schmerzmitteln) einnehmen und wenn Sie Amiodaron (Cordarone, Pacerone) einnehmen. andere Medikamente gegen hohen Cholesterinspiegel; Methotrexat (Rheumatrex, Trexall); Tamoxifen (Soltamox); oder Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), Minocyclin (Dynacin, Minocin) und Tetracyclin (Sumycin). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin oder Juckreiz.


Alkoholkonsum erhöht das Risiko, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Mipomersen-Injektion Leberschäden bekommen. Trinken Sie nicht mehr als ein alkoholisches Getränk pro Tag, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Mipomersen zu überprüfen.

Aufgrund des Risikos von Leberschäden wurde ein Programm zur Überwachung von Patienten mit Mipomersen-Injektion eingerichtet. Ihr Arzt muss das Training abschließen und sich mit dem Programm registrieren, bevor Sie dieses Medikament verschreiben. Sie können Ihr Medikament nur von einer Apotheke erhalten, die für die Abgabe von Mipomersen-Injektion zertifiziert ist. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zum Erhalt Ihrer Medikamente.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit Mipomersen-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Mipomersen-Injektion.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Mipomersen-Injektionen werden zur Senkung des Cholesterinspiegels und anderer Fettsubstanzen im Blut bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH; seltener vererbter Zustand, der sehr hohe Cholesterinspiegel im Blut verursacht und das Risiko einer schweren Herzerkrankung erhöht) eingesetzt. Einige Personen mit HoFH können mit LDL-Apherese (einem Verfahren, bei dem LDL aus dem Blut entfernt wird) behandelt werden. Die Injektion mit Mipomersen sollte jedoch nicht zusammen mit dieser Behandlung angewendet werden. Mipomersen-Injektionen sollten nicht zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Personen ohne HoFH verwendet werden. Die Injektion von Mipomersen gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antisense-Oligonukleotid (ASO) -Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bildung bestimmter Fettsubstanzen im Körper verhindert.


Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Mipomersen-Injektion ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut. Es wird normalerweise einmal pro Woche gespritzt. Injizieren Sie die Mipomersen-Injektion am selben Tag der Woche und ungefähr zur gleichen Tageszeit, wenn Sie sie injizieren. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Mipomersen-Injektion genau wie angegeben. Nicht mehr oder weniger injizieren oder öfter injizieren als von Ihrem Arzt verschrieben.

Mipomersen-Injektionen helfen zwar, den Cholesterinspiegel zu kontrollieren, heilen jedoch nicht. Es kann 6 Monate oder länger dauern, bis der Cholesterinspiegel deutlich abnimmt. Verwenden Sie die Mipomersen-Injektion auch dann weiter, wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Anwendung der Mipomersen-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Sie können Mipomersen selbst injizieren oder einem Freund oder Verwandten das Medikament für Sie injizieren. Ihr Arzt wird Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, die Injektion zeigen. Sie und die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten die Anweisungen des Herstellers lesen, die mit dem Medikament geliefert werden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben oder nicht verstehen, wie Sie Mipomersen injizieren.

Die Injektion von Mipomersen erfolgt in Fertigspritzen und in Durchstechflaschen. Wenn Sie Fläschchen mit Mipomersen-Injektion verwenden, wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen, welche Art von Spritze Sie verwenden sollen und wie Sie das Medikament in die Spritze ziehen sollen. Mischen Sie keine anderen Medikamente in der Spritze mit der Injektion von Mipomersen.

Nehmen Sie die Mipomersen-Injektion mindestens 30 Minuten vor der geplanten Injektion aus dem Kühlschrank, damit das Medikament auf Raumtemperatur kommen kann. Bewahren Sie die Spritze in ihrer Verpackung auf, um sie während dieser Zeit vor Licht zu schützen. Versuchen Sie nicht, die Spritze durch Erwärmen zu erwärmen.

Schauen Sie sich immer die Mipomersen-Injektion an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass die Verpackung versiegelt, unbeschädigt und mit dem korrekten Namen des Medikaments und einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum gekennzeichnet ist. Vergewissern Sie sich, dass die Lösung in der Durchstechflasche oder Spritze klar und farblos oder leicht gelb ist. Verwenden Sie keine Durchstechflasche oder Spritze, wenn diese beschädigt, abgelaufen, verfärbt oder trüb ist oder wenn sie Partikel enthält.

Sie können Mipomersen an jeder Stelle der Außenseite Ihrer Oberarme, Ihrer Oberschenkel oder Ihres Bauches injizieren, mit Ausnahme Ihres Bauchnabels (Bauchnabel) und des Bereiches, in dem er 5 cm lang ist. Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle, wenn Sie das Medikament injizieren. Nicht in die Haut injizieren, die rot, geschwollen, infiziert, narbig, tätowiert, sonnenverbrannt oder von Hautausschlag oder Hautkrankheiten wie Psoriasis betroffen ist.

Jede Fertigspritze oder Durchstechflasche enthält nur ausreichend Mipomersen-Injektion für eine Dosis. Versuchen Sie nicht, Fläschchen oder Spritzen mehr als einmal zu verwenden. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen können.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Injektion von Mipomersen-Injektion

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Mipomersen, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Mipomersen-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • injizieren Sie keine anderen Medikamente gleichzeitig mit der Injektion von Mipomersen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wann Sie Ihre Medikamente injizieren sollen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder haben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden der Geburtenkontrolle, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, beenden Sie die Anwendung der Mipomersen-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Essen Sie eine fettarme, cholesterinarme Diät. Befolgen Sie unbedingt alle Übungen und Diätempfehlungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters. Sie können auch die Website des National Cholesterol Education Program (NCEP) unter http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf besuchen, um weitere Informationen zur Ernährung zu erhalten.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Wenn Sie sich mindestens 3 Tage vor Ihrer nächsten geplanten Dosis erinnern, nehmen Sie die verpasste Dosis sofort ein. Wenn Sie sich jedoch weniger als 3 Tage vor Ihrer nächsten geplanten Dosis erinnern, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Keine doppelte Dosis injizieren, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Mipomersen-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Rötung, Schmerz, Zärtlichkeit, Schwellung, Verfärbung, Juckreiz oder Blutergüsse der Haut, an der Sie Mipomersen injiziert haben
  • grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche und Müdigkeit, die am häufigsten in den ersten 2 Tagen nach der Injektion von Mipomersen auftreten
  • Kopfschmerzen
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

  • Brustschmerz
  • Herzschlag schlagen
  • Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
  • Ausschlag
  • Nesselsucht
  • Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen oder Augen
  • Heiserkeit
  • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen

Mipomersen-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf und schützen Sie es vor Licht. Wenn kein Kühlschrank zur Verfügung steht, können Sie das Medikament bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Kynamro®