Inhalt
- Beachten:
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
Beachten:
Simeprevir ist in den USA nicht mehr verfügbar. Wenn Sie derzeit Simeprevir einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.
WICHTIGE WARNUNG:
Sie sind möglicherweise bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme von Simeprevir das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virus-Infektion haben oder haben. Ihr Arzt wird einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder haben. Ihr Arzt wird Sie während und für einige Monate nach der Behandlung auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt vor und während Ihrer Behandlung mit Simeprevir Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, blasse Stühle, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Simeprevir zu überprüfen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko, Simeprevir einzunehmen.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Simeprevir wird zusammen mit Ribavirin (Copegus, Rebetol) und Peginterferon alfa (Pegasys) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (eine fortlaufende Virusinfektion, die die Leber schädigt) angewendet. Simeprevir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Proteasehemmer genannt werden. Es wirkt, indem es die Menge an Hepatitis-C-Virus (HCV) im Körper verringert. Simeprevir kann die Ausbreitung von Hepatitis C auf andere Personen nicht verhindern.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Simeprevir kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Simeprevir jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Simeprevir genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes; spalten, kauen oder zerquetschen Sie sie nicht.
Sie nehmen Simeprevir mit Peginterferon alfa und Ribavirin für 12 Wochen ein. Dann beenden Sie die Einnahme von Simeprevir und nehmen weitere 12 oder 36 Wochen Peginterferon und Ribavirin ein. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, ob Sie zuvor eine Hepatitis-C-Behandlung erhalten haben, wie Sie auf die vorherige Behandlung angesprochen haben, wie Sie auf die Medikamente ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Nehmen Sie Simeprevir, Peginterferon alfa und Ribavirin weiter ein, sofern Sie von Ihrem Arzt verordnet werden. Beenden Sie die Einnahme dieser Medikamente nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt nach einer Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Einnahme von Simeprevir
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Simeprevir, Sulfatrika, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Simeprevir-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie in den Patienteninformationen des Herstellers nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: bestimmte Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil) oder Voriconazol (Vfend); Kalziumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), Felodipin, Nicardipin (Cardene), Nifedipin (Adalat, Procardia), Nisoldipin (Sular) oder Verapamil (Calan, Verelan, andere); bestimmte Medikamente für einen hohen Cholesterinspiegel wie Atorvastatin (Lipitor in Caduet), Lovastatin (Altoprev), Pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol), Rosuvastatin (Crestor) oder Simvastatin (Flolipid, Zocor, Vytorin); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Clarithromycin (Biaxin in Prevpac); Cobicistat enthaltende Medikamente (Stribild); Erythromycin (EES, Eryc, Ery-tab, andere), bestimmte Medikamente gegen HIV, wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Delavirdin (Rescriptor), Efavirenz (Sustiva), Etravirin (Intelence), Fosamprenavir (Lexiva), Indinir (Crixivan), Lopinavir (Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir), Saquinavir (Invirase) oder Tipranavir (Aptivus); bestimmte Medikamente für unregelmäßigen Herzschlag, wie Amiodaron (Nexteron, Paceron), Disopyramid (Norpace), Flecainid (Tambocor), Mexiletin, Propafenon (Rythmol SR) oder Chinidin (in Nuedexta); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Dexamethason; Digoxin (Lanoxin); Ledipasvir (Harvoni); oral eingenommenes Midazolam; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Rifapentin (Priftin); bestimmte Medikamente für Anfälle, wie Carbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), Oxcarbazepin (Trileptal), Phenobarbital oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Sildenafil (nur Revatio-Marke für Lungenkrankheit); Sirolimus (Rapamune); Tacrolimus (Prograf); Tadalafil (nur Adcirca-Marke, die für Lungenkrankheiten verwendet wird); Telithromycin (Ketek); Triazolam (Halcion) zum Einnehmen; Vardenafil (Levitra, Staxyn) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Simeprevir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Mariendistel oder Johanniskraut. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Simeprevir keine Mariendistel oder Johanniskraut einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebertransplantation erhalten haben, wenn Sie eine Phototherapie erhalten, wenn Sie ostasiatischer Abstammung sind und wenn Sie eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C gehabt haben oder hatten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder möglicherweise schwanger werden. Wenn Sie männlich sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Partner schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder möglicherweise schwanger wird. Simeprevir muss zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, das den Fötus ernsthaft schädigen kann. Sie müssen zwei Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft bei Ihnen oder Ihrem Partner während der Behandlung mit diesen Medikamenten und für 6 Monate nach der Behandlung zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methoden Sie anwenden sollten. hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypillen, Pflaster, Implantate, Ringe oder Injektionen) funktionieren bei Frauen, die diese Medikamente einnehmen, möglicherweise nicht gut. Sie oder Ihr Partner müssen vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung auf Schwangerschaft getestet werden. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Einnahme dieser Medikamente schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
- Vermeiden Sie unnötige oder längere Sonneneinstrahlung und tragen Sie während der Behandlung mit Simeprevir Schutzkleidung, eine Sonnenbrille, einen Hut und Sonnenschutzmittel. Vermeiden Sie auch die Verwendung von Sonnenliegen, Sonnenlampen oder anderen Arten von Lichttherapie während Ihrer Behandlung. Simeprevir kann Ihre Haut gegenüber Sonnenlicht empfindlich machen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen schweren Sonnenbrand oder Brennen, Rötung, Schwellung, Blasen auf Ihrer Haut oder rote oder entzündete Augen feststellen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis mit dem Essen ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden vor dem geplanten Zeitpunkt für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Simeprevir kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Juckreiz
- Übelkeit
- Muskelschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder holen Sie sich eine Notfallbehandlung ein
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Ausschlag
- Wunden oder Geschwüre im Mund
- rote oder geschwollene Augen ("rosa Augen")
Simeprevir kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor Licht, übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Olysio®