Medizin

Brodalumab-Injektion

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Autor: Lewis Jackson
Erstelldatum: 6 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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Inhibition of the IL-17A receptor with brodalumab for the treatment of psoriasis
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Inhalt

ausgesprochen als (broe dal 'ue mab)

WICHTIGE WARNUNG:

Einige Menschen, die eine Brodalumab-Injektion angewendet hatten, hatten Selbstmordgedanken und Selbstmordgedanken (an sich selbst zu denken oder sich selbst zu töten oder zu planen oder dies zu versuchen). Es ist nicht bekannt, ob die Injektion von Brodalumab Selbstmordgedanken und -verhalten verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie unter Depressionen oder Selbstmordgedanken leiden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: neue oder sich verschlimmernde Depression oder Angstzustände; Gedanken an Selbstmord, Sterben oder sich verletzen oder planen oder versuchen, dies zu tun; Veränderungen in Ihrem Verhalten oder Ihrer Stimmung; oder auf gefährliche Impulse einwirken. Ihr Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen eine Patienten-Wallet-Karte mit einer Liste der Symptome. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Tragen Sie die Karte während der Behandlung mit Brodalumab-Injektion jederzeit bei sich und zeigen Sie sie allen Ihren Gesundheitsdienstleistern.


Aufgrund des Risikos von Selbstmordgedanken und -verhalten bei diesem Medikament ist die Injektion von Brodalumab nur über ein spezielles Programm namens Siliq REMS verfügbar®. Sie, Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen an diesem Programm teilnehmen, bevor Sie eine Brodalumab-Injektion erhalten können. Alle Personen, denen eine Brodalumab-Injektion verschrieben wird, müssen ein Rezept von einem bei Siliq REMS registrierten Arzt haben® und das Rezept in einer bei Siliq REMS registrierten Apotheke abfüllen lassen® um dieses Medikament zu erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Brodalumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Brodalumab-Injektionen.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Brodalumab-Injektion wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf einigen Körperbereichen bilden) bei Patienten behandelt, deren Psoriasis zu stark ist, um allein mit topischen Medikamenten behandelt zu werden und die nicht erfolgreich behandelt wurden andere Medikamente. Die Injektion von Brodalumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Körper blockiert, die die Symptome der Psoriasis verursacht.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Injektion von Brodalumab erfolgt als Flüssigkeit in einer vorgefüllten Spritze, die subkutan (unter die Haut) injiziert wird. Es wird normalerweise einmal wöchentlich für die ersten drei Dosen und dann einmal alle zwei Wochen injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Brodalumab-Injektion genau nach Anweisung anwenden. Nicht mehr oder weniger injizieren oder öfter injizieren als von Ihrem Arzt verschrieben.


Sie können die Injektion mit Brodalumab selbst injizieren oder einen Freund oder Verwandten die Injektionen durchführen lassen. Lesen Sie die Anweisungen des Herstellers sorgfältig durch, bevor Sie die erste Injektion von Brodalumab verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie es injiziert werden soll.

Verwenden Sie jede vorgefüllte Spritze nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in die Spritze. Gebrauchte Spritzen und Stifte in einem durchstichsicheren Behälter entsorgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen.

Wenn Sie eine vorgefüllte Spritze verwenden, die im Kühlschrank aufbewahrt wurde, legen Sie die Spritze auf eine ebene Oberfläche, ohne die Nadelkappe zu entfernen, und lassen Sie sie vor der Verwendung etwa 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in der Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser stellen oder auf andere Weise. Legen Sie die vorgefüllte Spritze nicht wieder in den Kühlschrank, wenn sie Raumtemperatur erreicht hat.

Schütteln Sie das Medikament nicht.

Sehen Sie sich immer die Brodalumab-Lösung an, bevor Sie sie injizieren. Das Medikament sollte klar und farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder Partikel enthält.

Verwenden Sie keine Spritze, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Ein Teil der Spritze kann beschädigt werden, auch wenn Sie den Bruch nicht sehen können.

Sie können die Injektion von Brodalumab an einer beliebigen Stelle der Oberschenkel (Oberschenkel), der oberen Außenarme oder des Magens injizieren, mit Ausnahme Ihres Bauchnabels und des 5 cm (5 cm) großen Bereichs. Um die Wahrscheinlichkeit von Schmerzen oder Rötungen zu verringern, verwenden Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Nicht in einen Bereich injizieren, in dem die Haut zart, gequetscht, rot, hart, dick, schuppig ist, von Psoriasis betroffen ist oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweist.

Ihr Arzt sagt Ihnen möglicherweise, dass Sie die Anwendung von Brodalumab-Injektion abbrechen sollten, wenn sich Ihre Psoriasis nicht innerhalb von 12 bis 16 Wochen der Behandlung bessert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während Ihrer Behandlung fühlen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Brodalumab-Injektion

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Brodalumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Brodalumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Injektion von Brodalumab in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Morbus Crohn leiden (Zustand, bei dem das Immunsystem die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Brodalumab-Injektion anwenden sollen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Krankheit leiden oder gehabt haben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Brodalumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Brodalumab-Injektion verwenden.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Sie Impfungen benötigen. Es ist wichtig, dass Sie alle für Ihr Alter geeigneten Impfstoffe vor Beginn der Behandlung mit Brodalumab-Injektion haben. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung nicht impfen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • Sie sollten wissen, dass die Injektion von Brodalumab die Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze verringert und das Risiko erhöht, dass Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Infektion bekommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten. Dazu gehören geringfügige Infektionen (wie z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und gehende Infektionen (wie Herpes oder Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Wenn während oder kurz nach der Behandlung mit Brodalumab-Injektion eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Fieber, Schweißausbrüche oder Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden; warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem Körper; Durchfall; Magenschmerzen; häufiges, dringendes oder schmerzhaftes Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
  • Sie sollten wissen, dass die Anwendung von Brodalumab-Injektionen das Risiko erhöht, dass Sie an Tuberkulose (Tuberkulose; schwere Lungenentzündung) leiden, insbesondere wenn Sie bereits mit Tuberkulose infiziert sind, jedoch keine Symptome der Krankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Brodalumab-Injektion auf Tuberkulose untersuchen und kann Sie bei Tuberkulose behandeln, wenn Sie an Tuberkulose oder aktiver Tuberkulose leiden. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Husten, Blut oder Schleim, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber, oder Nachtschweiß.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann Ihren regulären Dosierungsplan fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Brodalumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Kopfschmerzen
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Übelkeit
  • Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Blutungen oder Juckreiz in dem Bereich, in dem das Medikament injiziert wurde

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

  • schmerzhafter Durchfall
  • Blut im Stuhl
  • plötzliche oder unkontrollierbare Stuhlgänge
  • Bauchschmerzen oder Krämpfe
  • Verstopfung
  • Gewichtsverlust

Brodalumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie Brodalumab-Fertigspritzen im Kühlschrank auf, frieren Sie sie jedoch nicht ein. Bewahren Sie die Spritzen in ihren Originalkartons auf, um sie vor Licht zu schützen. Bei Bedarf können vorgefüllte Spritzen bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Verwerfen Sie die Spritzen nach 14 Tagen bei Raumtemperatur. Legen Sie keine bei Raumtemperatur gelagerten vorgefüllten Spritzen in den Kühlschrank zurück.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.

Lassen Sie nicht zu, dass jemand anderes Ihre Medikamente einnimmt. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Siliq®