Guselkumab-Injektion

Inhalt

• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
• Im Notfall / Überdosis
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen

ausgesprochen als (gue "sel koo 'mab)

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Guselkumab-Injektion wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (einer Hauterkrankung, bei der sich an einigen Körperstellen rote, schuppige Flecken bilden) bei Patienten behandelt, deren Psoriasis zu stark ist, um allein durch topische Medikamente behandelt zu werden. Die Guselkumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Wirkung bestimmter Zellen im Körper unterbindet, die die Symptome der Psoriasis verursachen.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Guselkumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer vorgefüllten Spritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut) verabreicht. Es wird normalerweise einmal alle 4 Wochen für die ersten beiden Dosen injiziert und dann einmal alle 8 Wochen fortgesetzt. Verwenden Sie die Guselkumab-Injektion genau wie angegeben. Nicht mehr oder weniger injizieren oder öfter injizieren als von Ihrem Arzt verschrieben.

Sie erhalten Ihre erste subkutane Guselkumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Danach kann Ihr Arzt Ihnen gestatten, Guselkumab selbst zu injizieren oder eine Betreuungsperson die Injektionen verabreichen zu lassen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die die Injektionen verabreicht, zu zeigen, wie Guselkumab injiziert wird. Bevor Sie die Guselkumab-Injektion zum ersten Mal selbst anwenden, lesen Sie die dazugehörigen schriftlichen Anweisungen.

Verwenden Sie jede Spritze nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in die Spritze. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen.

Wenn Sie eine vorgefüllte Spritze verwenden, die im Kühlschrank aufbewahrt wurde, legen Sie die Spritze auf eine flache Oberfläche, ohne die Nadelkappe zu entfernen, und lassen Sie sie 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie mit der Injektion des Medikaments beginnen. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in der Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser legen, im Sonnenlicht lassen oder auf andere Weise.

Schütteln Sie keine Fertigspritze, die Guselkumab enthält.

Sehen Sie sich immer die Guselkumab-Lösung an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass das Verfallsdatum nicht überschritten ist und dass die Flüssigkeit klar und farblos bis hellgelb ist. Die Flüssigkeit kann einige sichtbare Partikel enthalten. Verwenden Sie die vorgefüllte Spritze nicht, wenn sie beschädigt, abgelaufen oder gefroren ist oder wenn die Flüssigkeit trüb ist, sich verfärbt oder große Partikel enthält. Spritzen Sie die Guselkumab-Injektion innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der Nadelabdeckung.

Sie können die Guselkumab-Injektion an einer beliebigen Stelle der Vorderseite der Oberschenkel (Oberschenkel), der Rückseite der oberen Außenarme oder des Bauches (Bauch) injizieren, außer Ihrem Nabel und dem Bereich von 2 Zoll (5 cm). Um die Wahrscheinlichkeit von Schmerzen oder Rötungen zu verringern, verwenden Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Nicht in einen Bereich injizieren, in dem die Haut zart, verletzt, rot, hart und von Psoriasis betroffen ist.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Guselkumab-Injektion beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) besuchen, um den Medikationsleitfaden zu erhalten, oder die Website des Herstellers, um den Medikationsleitfaden und die Anweisungen zu erhalten für den Einsatz.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Guselkumab-Injektion

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Guselkumab-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Guselkumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Guselkumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Sie Impfungen benötigen. Es ist wichtig, dass Sie alle für Ihr Alter geeigneten Impfstoffe vor Beginn der Behandlung mit Guselkumab-Injektion haben. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung nicht impfen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn jemand in Ihrem Haushalt während der Behandlung mit Guselkumab-Injektion einen Impfstoff erhalten muss.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Guselkumab die Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze herabsetzen kann, und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Infektion bekommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten. Dazu gehören neue oder veränderte Hautläsionen, geringfügige Infektionen (wie z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und gehende Infektionen (z. B. Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Wenn während oder kurz nach der Behandlung mit Guselkumab-Injektion eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Fieber; Gewichtsverlust; extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; Erbrechen; Halsschmerzen; laufende, verstopfte Nase oder Niesen; warme, rote oder schmerzhafte Haut; schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen; Durchfall; Magenschmerzen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
• Sie sollten wissen, dass die Anwendung einer Guselkumab-Injektion das Risiko erhöht, dass Sie an Tuberkulose (Tuberkulose) (eine schwere Lungenentzündung) leiden, insbesondere wenn Sie bereits mit Tuberkulose infiziert sind, jedoch keine Symptome der Krankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Guselkumab-Injektion beginnen. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Schmerzen in der Brust, Husten von Blut oder Schleim, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber oder Nachtschweiß.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann Ihren regulären Dosierungsplan fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich über Ihren Dosierungsplan nicht im klaren sind.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Eine Guselkumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Rötung, Juckreiz, Schwellung, Schmerzen, Verfärbung, Nesselsucht oder Reizung an der Injektionsstelle
• Gelenkschmerzen
• Durchfall

Eine Guselkumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie die Guselkumab-Injektion im Kühlschrank auf, aber nicht einfrieren. Bewahren Sie die Fertigspritzen in ihren Originalkartons auf, um sie vor Licht zu schützen.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.

Die Guselkumab-Injektionsspritze besteht aus Glasteilen und sollte vorsichtig behandelt werden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

• Tremfya^®