Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Axicabtagene-Injektion kann eine schwere oder lebensbedrohliche Reaktion verursachen, die als Cytokin-Release-Syndrom (CRS) bezeichnet wird. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und mindestens 4 Wochen danach sorgfältig überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung leiden oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie an einer Infektion leiden. Sie erhalten 60 Minuten vor der Infusion Medikamente, um Reaktionen auf Axicabtagene zu verhindern. Wenn während und nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Schüttelfrost, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, Durchfall, Müdigkeit, Schwäche, Atemnot, Atemnot, Verwirrung, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Benommenheit.
Axicabtagene-Injektion kann schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen des Zentralnervensystems verursachen. Diese Reaktionen können nach einer Behandlung mit Axicabtagene auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle, einen Schlaganfall oder einen Gedächtnisverlust hatten oder hatten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen oder Schlafstörungen, Unruhe, Verwirrtheit, Angstzustände, unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils, Bewusstseinsstörungen, Erregung, Anfälle, Verlust von Gleichgewicht, Schwierigkeiten beim Verständnis oder Schwierigkeiten beim Sprechen.
Axicabtagene-Injektion ist nur durch ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm verfügbar. Ein Yescarta-REMS-Programm (Strategie zur Risikobewertung und Risikominderung) wurde aufgrund der Risiken von CRS und neurologischen Toxizitäten eingerichtet. Sie können das Medikament nur von einem Arzt und einer Gesundheitseinrichtung erhalten, die an dem Programm teilnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu diesem Programm haben.
Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Axicabtagene beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Axicabtagene-Injektion wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Non-Hodgkin-Lymphom (Krebs, der in weißen Blutkörperchen beginnt, die normalerweise gegen Infektionen vorgehen) behandelt, die zurückgekehrt ist oder auf andere Behandlungen bei Patienten, die bereits mit mindestens zwei behandelt wurden, reagiert andere Chemotherapeutika. Axicabtagene-Injektion ist eine Klasse von Medikamenten, die als autologe zelluläre Immuntherapie bezeichnet wird, eine Art von Medikament, das unter Verwendung von Zellen aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt wird. Es wirkt, indem es das körpereigene Immunsystem (eine Gruppe von Zellen, Geweben und Organen, die den Körper vor dem Angriff durch Bakterien, Viren, Krebszellen und andere krankheitserregende Substanzen schützt) zur Bekämpfung der Krebszellen veranlasst.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Axicabtagene-Injektion wird als Suspension (Flüssigkeit) verabreicht, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum intravenös (in eine Vene) injiziert wird. Es wird normalerweise über einen Zeitraum von bis zu 30 Minuten als Einmaldosis verabreicht. Bevor Sie Ihre axicabtagene-Dosis erhalten, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal andere Chemotherapiemedikationen verabreichen, um Ihren Körper auf axicabtagene vorzubereiten.
Bevor Ihre Dosis der Axicabtagene-Injektion verabreicht wird, wird eine Probe Ihrer weißen Blutkörperchen in einem Zellsammelzentrum mit einem Verfahren namens Leukapherese (einem Verfahren, bei dem weiße Blutkörperchen aus dem Körper entfernt werden) genommen. Da dieses Medikament aus Ihren eigenen Zellen hergestellt wird, darf es nur Ihnen gegeben werden. Es ist wichtig, pünktlich zu sein und Ihren geplanten Termin für die Zellabholung nicht zu verpassen oder Ihre Behandlungsdosis zu erhalten. Sie sollten planen, sich mindestens vier Wochen nach Ihrer Dosis in der Nähe Ihrer Axicabtagene-Behandlung aufzuhalten. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin überprüft, ob Ihre Behandlung funktioniert und überwacht Sie auf mögliche Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich auf die Leukapherese vorbereiten und was Sie während und nach dem Eingriff erwarten können.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie eine axicabtagene Injektion erhalten,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Axicabtagene, Gentamicin, andere Medikamente, Dimethylsulfoxid (DMSO) oder einen der sonstigen Bestandteile der Axicabtagene-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon und Prednison (Rayos). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder Lungen-, Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen haben oder hatten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Bevor Sie mit der Behandlung mit Axicabtagene beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Wenn Sie während einer Axicabtagene-Injektion schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
- Sie sollten wissen, dass die Axicabtagene-Injektion Sie schläfrig machen und zu Verwirrung, Schwäche, Schwindel, Anfällen und Koordinationsproblemen führen kann. Fahren Sie mindestens 8 Wochen nach der axicabtagene-Dosis kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen.
- Spenden Sie kein Blut, Organe, Gewebe oder Zellen für die Transplantation, nachdem Sie Ihre Axicabtagene-Injektion erhalten haben.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Sie Impfungen benötigen. Lassen Sie sich nicht mindestens 6 Wochen vor Beginn der Chemotherapie, während der Behandlung mit Axicabtagene und bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass sich Ihr Immunsystem erholt hat, keine Impfungen zu, bevor Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie den Termin zur Abholung Ihrer Zellen verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt und die Sammelstelle anrufen. Wenn Sie den Termin verpassen, um Ihre axicabtagene Dosis zu erhalten, müssen Sie sofort Ihren Arzt anrufen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Axicabtagene können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Verstopfung
- Magenschmerzen
- Rückenschmerzen
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- trockener Mund
- Verlust von Appetit
- Gewichtsverlust
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Blut im Urin
- Blutungen leichter als normal
- Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
- verminderte Häufigkeit oder Menge beim Wasserlassen
- blasse Haut
- ermüden
- Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Halses, der Arme, der Hände, der Füße, der Knöchel oder der Unterschenkel
- Schluckbeschwerden
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
Axicabtagene-Injektion kann das Risiko für bestimmte Krebserkrankungen erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.
Axicabtagene kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine bei Ihrem Arzt, dem Zellabholungszentrum und dem Labor. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Axicabtagene zu überprüfen.
Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor einem Labortest darüber, dass Sie eine Axicabtagene-Injektion erhalten. Dieses Medikament kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen.
Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Injektion von Axicabtagene.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Yescarta®