Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir sollten nicht zur Behandlung von Hepatitis-B-Virusinfektionen (HBV; anhaltende Leberinfektion) verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an HBV leiden oder denken, dass Sie daran denken. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise vor Beginn und während Ihrer Behandlung mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir auf HBV untersuchen. Wenn Sie HBV haben und Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen, kann sich Ihr Zustand plötzlich verschlechtern, wenn Sie die Einnahme dieses Medikaments abbrechen. Ihr Arzt wird Sie untersuchen und regelmäßig für einige Monate Laboruntersuchungen durchführen, nachdem Sie die Einnahme dieses Medikaments abgesetzt haben, um festzustellen, ob sich Ihr HBV verschlechtert hat.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir zu überprüfen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir wird zur Behandlung der HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) bei Erwachsenen angewendet, die nicht mit anderen HIV-Medikamenten behandelt wurden, oder als Ersatz für die derzeitige medikamentöse Therapie bei bestimmten Personen, die bereits HIV-Medikamente einnehmen. Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Virostatika bezeichnet werden. Darunavir, Emtricitabin und Tenofovir wirken, indem sie die HIV-Menge im Blut senken. Cobicistat hilft, Darunavir länger im Körper zu halten, so dass die Medikamente eine größere Wirkung haben. Obwohl die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir HIV nicht heilen kann, können diese Medikamente die Wahrscheinlichkeit verringern, dass Sie ein erworbenes Immunodeficiency-Syndrom (AIDS) und HIV-bedingte Erkrankungen wie schwere Infektionen oder Krebs entwickeln. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit Safer Sex und anderen Änderungen im Lebensstil kann das Risiko einer Übertragung des HIV-Virus auf andere Personen verringern.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir genau wie angewiesen ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tabletten zu schlucken, können Sie sie mit einem Tablettenschneider in zwei Teile teilen. Nehmen Sie die Spalttabletten direkt nach dem Schneiden. Bewahren Sie sie nicht für zukünftige Verwendung auf.
Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir hilft bei der Bekämpfung der HIV-Infektion, heilt sie jedoch nicht. Nehmen Sie weiterhin Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt nach einer Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir, andere Medikamente, Sulfa-Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Zutaten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin (Uroxatral); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andere); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Colchicin (Colcyrs, Mitigare) bei Menschen mit Nieren- oder Lebererkrankungen; Dronedaron (Multaq); Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier); Mutterkornmedikamente wie Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar in Cafergot, Migergot) und Methylergonovine (Methergin); Lovastatin (Altoprev); Lurasidon (Latuda); Midazolam durch den Mund; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Johanniskraut; Sildenafil (nur Revatio, Marke für Lungenkrankheit); Simvastatin (Simcor, Zocor, in Vytorin); oder Triazolam (Halcion). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentamicin; Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend); antivirale Medikamente wie Acyclovir (Sitavig, Zovirax), Cidofovir, Ganciclovir (Cytovene, Valcyte), Valacyclovir (Valtrex) und Valganciclovir (Valcyte); Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin in PrevPac), Erythromycin (E. E. S. Eryc, Ery-Tab) und Telithromycin (nicht mehr in US-Ketek erhältlich); Apixaban (Eliquis); Artemether und Lumefantrin (Coartem); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Naprosyn); Benzodiazepine wie Clonazepam (Klonopin), Diazepam (Diastat, Valium), Estazolam, Flurazepam, Midazolam, intravenös (in eine Vene) und Zolpidem (Ambien, Zolpmist); Betablocker wie Arvedilol (Coreg), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL in Dutoprol) und Timolol; Bosentan (Tracleer); Buprenorphin (Belbuca, Buprenex, andere); Buprenorphin und Naloxon (Bunavail, Suboxone); Buspiron; Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, andere), Felodipin, Nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) und Verapamil (Calan, Verelan in Tarka); Carvedilol (Coreg); Cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor in Caduet), Fluvastatin (Lescol), Pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol) und Rosuvastatin (Crestor); Dasatinib; Depressionsmedikamente wie Amitriptylin, Desipramin (Norpramin), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Pamelor), Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), Sertralin und Trazodon; Digoxin (Lanoxin); Eslicarbazepin (Aptiom); Everolimus (Afinitor, Zortress); Fentanyl (Duragesic, Subsys); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag, wie Amiodaron (Nexteron, Paceron), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) und Chinidin (in Nuedexta); Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Prograf); Methadon (Methadose); Nilotinib (Tasigna); orale Kontrazeptiva ("Antibabypillen"); Oxcarbazepin (Trileptal); Oxycodon (Xtampza in Percodan); Perphenazin; Quetiapin (Seroquel); Phosphodiesterase (PDE5) -Inhibitoren wie Avanafil (Stendra), Avanafil (Stendra), Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Adcirca, Cialis) und Vardenafil (Levitra, Staxyn); Rifabutin (Mycobutin); Rifapentin (Priftin); Risperidon (Risperdal); Rivaroxaban (Xarelto); Salmeterol (Serevent, in Advair); Simeprevir (Olysio; in den USA nicht mehr erhältlich); orale oder inhalative Steroide wie Betamethason, Budesonid (Pulmicort), Ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna), Dexamethason, Fluticason (Flonase, Flovent, Advair), Methylprednisolon, Mometason (Asmanex, Dulera) und Thioridazin; Ticagrelor (Brilinta); Tramadol (Conzip, Ultram); Vinblastin; Vincristin; und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter den im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Bedingungen gelitten haben oder gehabt haben, jede Art von Infektion, die nicht verschwindet oder die kommt oder nicht, wie Tuberkulose (TB; eine Art von Lungeninfektion) oder Cytomegalovirus (CMV; eine Virusinfektion, die Symptome bei Patienten mit schwachem Immunsystem verursachen kann); Diabetes; Hämophilie (eine Krankheit, bei der das Blut normalerweise nicht gerinnt); oder Leber- oder Nierenerkrankung.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie mit HIV infiziert sind oder wenn Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen.
- Sie sollten sich dessen bewusst sein, dass Ihr Körperfett zu verschiedenen Bereichen Ihres Körpers wie dem oberen Rücken, dem Nacken („Büffelhügel“), den Brüsten und dem Bauchbereich zunehmen oder sich darauf zu bewegen vermag. Sie können einen Verlust von Körperfett in Gesicht, Beinen und Armen feststellen.
- Sie sollten wissen, dass Ihr Immunsystem während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der HIV-Infektion möglicherweise stärker wird und andere Infektionen zu bekämpfen beginnen, die sich bereits in Ihrem Körper befanden. Dies kann dazu führen, dass Sie Symptome dieser Infektionen entwickeln. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir neue oder sich verschlechternde Symptome haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Durchfall
- Kopfschmerzen
- Magenbeschwerden
- Gas
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE ODER BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln:
- dunkelgelber oder brauner Urin; helle Stuhlgänge; Verlust von Appetit; Übelkeit; Erbrechen; Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich; oder gelbe Haut oder Augen
- erhöhter oder verminderter Wasserlassen
- die Schwäche; Muskelschmerzen; Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen; Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen; kalte oder blaue Hände und Füße; Schwindel, Benommenheit; oder schneller oder anormaler Herzschlag
- Halsschmerzen; Fieber; Schüttelfrost; Husten; und andere Anzeichen einer Infektion
- Schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag mit einer oder mehreren der folgenden Krankheiten: Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, rote oder geschwollene Augen, Blasen oder Peeling von Haut, Wunden im Mund oder Schwellungen von Gesicht oder Hals
Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Nehmen Sie die Trockenmittelbeutel (Trockenmittel) nicht aus dem Behälter.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Halten Sie einen Vorrat an Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir bereit. Warten Sie nicht, bis die Medikamente aufgebraucht sind, um Ihr Rezept aufzufüllen.
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Symtuza®