Inhalt
Complera ist ein Einzeltabletten-Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung von HIV, das aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht:- Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI)
- Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), ein weiterer NtRTI
Complera wurde am 10. August 2011 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben und eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder weniger aufweisen und wiegen 35 kg oder mehr.
Complera kann auch verwendet werden, um eine aktuelle Therapie zu ersetzen, wenn der Patient eine nicht nachweisbare Viruslast hatte.
Formulierung
Complera ist eine rosa, kapselförmige, filmbeschichtete Tablette, die aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emtricitabin und 300 mg TDF besteht. Es ist auf der einen Seite mit "GSI" geprägt und auf der anderen schlicht.
Dosierung
Eine Tablette täglich zusammen mit dem Essen eingenommen. Complera sollte nicht zusammen mit einem anderen antiretroviralen Medikament zur Behandlung von HIV eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei Patienten in klinischen Studien, die Complera einnahmen, wurde eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt, von denen die häufigsten waren:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit
- Depression
Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, wobei nur wenige Patienten aufgrund einer Behandlungsunverträglichkeit abbrachen.
Kontraindikationen
Complera sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:
- Antikonvulsive Medikamente: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
- Medikamente gegen Tuberkulose: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Protonenpumpenhemmer (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder andere PPI
- Steroidmedikamente: Dexamethason (obwohl es bei medizinischer Indikation in einer Einzeldosis verabreicht werden kann)
- Johanniskraut
Informieren Sie Ihren Arzt immer über verschriebene oder nicht verschriebene Medikamente oder Ergänzungen, die Sie möglicherweise einnehmen, bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen.
Andere Überlegungen
Complera wird nicht für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen (definiert als geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden.
Complera wird nicht für Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder für Patienten mit chronischer Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da es Leberprobleme erheblich verschlimmern kann. Es wird empfohlen, Personen mit HIV vor der Verschreibung von Complera auf HBV zu untersuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme und / oder Hepatitis in der Vorgeschichte haben.
Die Rilpivirin-Komponente von Complera kann bei einer kleinen Anzahl von Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen, häufig in Form von Hautausschlag, Augenentzündung ("rosa Auge"), Gesichtsschwellung, Fieber oder anderen allergischen Reaktionen. Typischerweise treten Überempfindlichkeitsreaktionen 1-6 Wochen nach Therapiebeginn auf. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über solche Symptome. In schweren Fällen muss die Therapie wahrscheinlich abgebrochen werden.
Behandlungsupdate
Eine neuere Formulierung von Complera wurde am 1. März 2016 von der FDA zugelassen und unter dem Namen Odefsey vermarktet. Diese neuere Formulierung ersetzt die TDF-Komponente durch ein Medikament namens Tenofoviralafenamid (TAF), das als Pro-Medikament eingestuft wird.
Im Gegensatz zu TDF hat TAF kein aktives Medikament, sondern nutzt den körpereigenen Stoffwechsel, um es in seine aktive Form umzuwandeln. Als solches wird das Arzneimittel in weitaus niedrigeren Dosen sowie mit weitaus geringerer Arzneimitteltoxizität (insbesondere im Hinblick auf eine mit der Verwendung von TDF verbundene Nierenfunktionsstörung) wirksamer an Zellen abgegeben.