Was Sie über Orencia (Abatacept) wissen sollten

Inhalt

• Verwendet
• Vor der Einnahme
• Dosierung
• Nebenwirkungen
• Warnungen und Wechselwirkungen

Orencia (Abatacept) ist ein injizierbares biologisches Medikament, das Gelenkschäden verlangsamt und Schmerzen bei rheumatoider Arthritis und anderen Autoimmunerkrankungen lindert. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunmodulatoren oder selektive Costimulationsmodulatoren bezeichnet werden.

Orencia blockiert eine Immunzelle in Ihrem Körper, die als T-Zelle bezeichnet wird und bei Arthritis über einen als Autoimmunangriff bezeichneten Prozess Schwellungen und Gelenkschäden verursacht. Dies bedeutet, dass sich Orencia von herkömmlichen älteren Biologika wie Enbrel (Etanercept) und Humira (Adalimumab) unterscheidet, die ein entzündliches Protein namens Tumornekrosefaktor (TNF) unterdrücken.

Abatacept ist nicht in generischer oder biosimilarer Form erhältlich. Orencia ist der einzige Markenname, unter dem das Medikament verkauft wird.

Verwendet

Orencia ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von:

• Mäßige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen
• Psoriasis-Arthritis (PsA)
• Mittelschwere bis schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA)

Off-Label-Anwendungen

Orencia wird manchmal off-label (dh ohne FDA-Zulassung) verschrieben für:

• Lupus
• Spondylitis ankylosans
• Andere Autoimmunerkrankungen

Vor der Einnahme

Orencia wird normalerweise nicht als Erstbehandlungsoption angesehen, was bedeutet, dass Sie normalerweise zuerst andere Arten von Medikamenten ausprobieren müssen.

Bei RA wird Ihr Arzt Orencia wahrscheinlich nicht als Behandlung betrachten, es sei denn, Sie waren mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) wie Methotrexat oder anderen Biologika wie Enbrel oder Humira nicht erfolgreich Bei einigen Menschen mit früher aktiver rheumatoider Arthritis kann eine Ausnahme gemacht werden.

Bei PsA können Sie mit der Behandlung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Prednison beginnen, bevor Sie zu DMARDs und schließlich zu Biologika übergehen, wenn frühere Behandlungen nicht erfolgreich sind.

In ähnlicher Weise beginnt die JIA-Arzneimitteltherapie typischerweise mit NSAIDs oder Kortikosteroiden und geht dann zu DMARDs und dann zu Biologika über.

Einige Menschen erhalten eine Kombination aus Orencia und anderen DMARDs, aber dieses Medikament sollte nicht mit anderen Biologika oder TNF-Suppressiva kombiniert werden.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Orencia verhindert, dass das Immunsystem sein eigenes Gewebe angreift, insbesondere das Gewebe des Gelenks. Dazu müssen Facetten Ihres Immunsystems abgeschaltet werden. Das lässt dich offen für Infektionen Ihr Körper könnte sonst besiegen. Die häufigsten davon sind:

• Infektionen der Atemwege, einschließlich Lungenentzündung
• Septische Arthritis
• Haut- und Weichteilinfektionen
• Harnwegsinfektionen (HWI)

Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Orencia im Vergleich zu Enbrel, Rituxan (Rituximab) und Actemra (Tocilizumab) mit einem weitaus geringeren Risiko für schwerwiegende Infektionen und Krankenhausaufenthalte verbunden ist. Trotzdem ist Orencia für einige möglicherweise keine sichere Behandlung Menschen aufgrund seiner Auswirkungen auf das Immunsystem.

In klinischen Studien erlebten Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) a höhere Rate an COPD-Exazerbationen während auf Orencia, einschließlich anhaltendem Husten, Atemnot und Keuchen.

Aus diesem Grund sollten Sie und Ihr Arzt bei COPD die Vorteile sorgfältig gegen die möglichen Folgen dieses Arzneimittels abwägen. Wenn Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich genau überwachen wollen, um festzustellen, ob sich Ihre COPD zu verschlechtern beginnt. Wenn sich Ihre COPD-Symptome verschlimmern, müssen Sie möglicherweise Orencia verlassen.

Leute auf Orencia sind an einem erhöhtes Risiko für Tuberkulose (TB), einschließlich Reaktivierung bei Menschen, die zuvor die Krankheit hatten. Untersuchungen haben ergeben, dass sich der Anstieg vervierfachen kann. Bevor Sie mit Orencia beginnen, müssen Sie auf TB untersucht werden. Wenn Sie eine aktive TB-Infektion haben, müssen Sie erfolgreich behandelt werden, bevor Sie ein biologisches Medikament einnehmen können.

Wenn Sie ein Träger der Hepatitis B Virus, Orencia kann dazu führen, dass das Virus aktiv wird.

Einige Arten von Krebs wurden bei Personen berichtet, die Orencia einnehmen, aber es ist nicht bekannt, ob das Medikament Ihr Risiko erhöht, an Krebs zu erkranken.

Es ist nicht bekannt, ob Orencia während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie die Medikamente wechseln. Wenn Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt darüber, wann die Impfung Ihres Babys sicher ist.

Es ist nicht bekannt, ob Orencia durch Muttermilch auf ein Baby übertragen werden kann.

Während der Einnahme von Orencia müssen Sie Vermeiden Sie abgeschwächte Lebendimpfstoffe. Dies sind Impfstoffe, die lebende, geschwächte Viren enthalten (im Gegensatz zu inaktivierten Impfstoffen, die "getötete" Viren verwenden). Da Orencia Ihr Immunsystem schwächt, besteht die Möglichkeit, dass ein Lebendimpfstoff genau die Krankheit verursacht, die er verhindern soll.

Wenn Ihnen Orencia verschrieben wird, sollten Sie Lebendimpfstoffe für einen bestimmten Zeitraum vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung und drei Monate nach Absetzen des Arzneimittels vermeiden. Kinder, denen dieses Medikament verschrieben wurde, sollten vor der Einnahme über Impfungen auf dem Laufenden gehalten werden.

Abgeschwächte Lebendimpfstoffe umfassen:

• Nasales Influenza-Spray (FluMist)
• Gürtelrose-Impfstoff
• Impfstoff gegen Varizellen (Windpocken)
• Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln (MMR)
• Rotavirus-Impfstoff
• Gelbfieberimpfstoff
• Typhus-Impfstoff

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen Impfstoff erhalten, um sicherzustellen, dass dieser für Sie sicher ist.

Andere Biologika

Orencia ist das erste Medikament, das als selektiver Costimulationsmodulator eingestuft wurde. Es ist jedoch eines von vielen Biologika, einschließlich:

• Actemra
• Cimzia (Certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (Anakinra)
• Remicade (Infliximab)
• Rituxan
• Simponi (Golimumab)

Dosierung

Orencia ist in zwei Formulierungen mit unterschiedlichen Dosierungsplänen erhältlich.

Intravenöse Infusion

Eine intravenöse (IV) Infusion liegt vor, wenn ein Arzt Medikamente über eine Nadel direkt in Ihre Vene abgibt.

Infusionen von Orencia dauern 30 Minuten. Normalerweise haben Sie zwei Wochen zwischen der ersten und der zweiten Dosis, dann vier Wochen zwischen den Dosen für den Rest der Zeit, in der Sie das Medikament einnehmen.

Die Dosierung von infundiertem Orencia ist gewichtsabhängig.

ORENCIA IV DOSIERUNG
Körpergewicht	Dosierung pro Infusion
132 Pfund oder weniger	500 mg
132 bis 220 Pfund	750 mg
220 Pfund oder mehr	1.000 mg

IV-Infusionen sind für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre erhältlich. Sie wurden bei jüngeren Kindern nicht untersucht.

Subkutane Injektion

Die subkutane (unter die Haut) Injektion von Orencia erfolgt einmal pro Woche. Sie können sich selbst die Chance geben oder sich von einem Freund, Familienmitglied oder Hausangestellten helfen lassen. Die Injektion sollte in den Oberschenkel, den Bauch oder (falls jemand anderes sie verabreicht) in den Oberarm erfolgen.

In einigen Fällen verschreiben Ärzte eine Infusion für die erste Dosierung, gefolgt von anschließenden Selbstinjektionen. Injizierbares Orencia wird in Fertigspritzen oder einem Autoinjektor geliefert, der 125 mg des Arzneimittels enthält.

Injiziertes Orencia gilt als sicher für die Behandlung von JIA bei Kindern ab 2 Jahren, jedoch in niedrigeren Dosierungen.

SUBKUTANE DOSIERUNG FÜR JIA
Körpergewicht	Wöchentliche Dosierung
22 bis 55 Pfund	50 mg
55 bis 110 Pfund	87,5 mg
110 Pfund oder mehr	125 mg

Der Orencia-Autoinjektor wurde bei Kindern nicht untersucht.

Alle aufgeführten Dosierungen richten sich nach dem Arzneimittelhersteller. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.

Injizieren und lagern

Bewahren Sie Orencia-Spritzen oder Autoinjektoren im Kühlschrank bei 36 bis 46 Grad Celsius auf. Frieren Sie das Medikament nicht ein. Bewahren Sie es in der Originalverpackung und außerhalb des Lichts auf. Entsorgen Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Medikamente.

Ihr Arzt wird Sie über das richtige Verfahren für Injektionen informieren. Befolgen Sie diese genau und stellen Sie alle Fragen, die Sie möglicherweise haben.

Bewahren Sie das Medikament gekühlt auf, bis Sie es verwenden möchten.

Wenn es Zeit für die Injektion ist:

• Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang von selbst aufwärmen. (Injektionen von Erkältungsmedikamenten können schmerzhaft sein.) Mikrowelle nicht und versuchen Sie nicht, die Medikamente in irgendeiner Weise aufzuwärmen. Lassen Sie die Nadelabdeckung auf.
• Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
• Wählen Sie eine Injektionsstelle, die frei von Hautschäden ist, ohne Narben, Dehnungsstreifen oder Blutergüsse. Sie sollten die Injektionsstellen drehen. Notieren Sie sich daher Datum und Stelle, damit Sie beim nächsten Mal eine andere verwenden können.
• Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Reiben, berühren oder blasen Sie die Stelle nach dem Abwischen nicht.

Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen, die mit den Spritzen oder dem Autoinjektor geliefert werden.

Vorgefüllte Spritzen verwenden: 

• Kneifen Sie die Haut.
• Injizieren Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad.
• Schieben Sie den Kolben so weit wie möglich und heben Sie dann langsam Ihren Daumen vom Kolben ab. Der Nadelschutz sollte dann die Nadel bedecken.
• Entfernen Sie die Spritze und hören Sie auf, die Haut einzuklemmen.

Verwenden von Autoinjektoren:

• Halten Sie den Injektor in einem 90-Grad-Winkel zur Stelle.
• Kneifen Sie die Haut.
• Drücken Sie mit dem Autoinjektor auf die Haut.
• Drücken Sie die Taste (Sie hören ein Klicken) und halten Sie sie 15 Sekunden lang gedrückt, um die volle Dosis abzugeben. Warten Sie, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt.
• Heben Sie den Autoinjektor gerade an, um ihn von der Haut zu entfernen, und lösen Sie die Prise.

Nach der Injektion:

• Drücken Sie einen Wattebausch oder eine Gaze über die Stelle, wenn Blutungen auftreten. (Es sollte sehr wenig geben.)
• Decken Sie die Stelle bei Bedarf mit einem Klebeband ab.
• Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.

Entsorgen Sie den Injektor dann gemäß den mit dem Arzneimittel gelieferten Anweisungen.

Überwindung Ihrer Ängste vor Selbstinjektion

Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament sind Nebenwirkungen möglich, wenn Sie Orencia einnehmen.

Verbreitet

Häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Halsentzündung
• Übelkeit

Kinder und Jugendliche können auch Folgendes erleben:

• Durchfall
• Husten
• Fieber
• Bauchschmerzen

Stark

Schwere Nebenwirkungen von Orencia sind selten, aber möglich. Sie beinhalten:

• Infektionen der oberen Atemwege
• Bronchitis
• Herpes zoster
• Lungenentzündung
• Lokalisierte Infektion

Wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben oder vermuten, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sofort medizinische Hilfe ein.

Warnungen und Wechselwirkungen

Um gefährliche Wechselwirkungen zwischen Orencia und anderen Arzneimitteln zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente sowie über alle Nahrungsergänzungsmittel informiert ist.

Orencia hat bekanntermaßen negative Wechselwirkungen mit:

• TNF-Suppressiva
• Andere biologische Medikamente

Blutzuckermessung

Infusionen von Orencia enthalten Maltose, eine Art Zucker. Bei Menschen mit Diabetes, die Blutzuckermessgeräte verwenden, kann dieser Inhaltsstoff am Tag der Infusion zu falsch hohen Messwerten führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Möglichkeiten zur Überwachung Ihres Blutzuckers an Infusionstagen.