Inhalt
- FDA-Zulassung
- Wie du die Tropfen nimmst
- Wie die Tropfen funktionieren
- Wie gut SLIT funktioniert
- Sicherheitsinformation
- Wer könnte (oder sollte) sublinguale Allergietropfen erhalten?
- Wie vergleicht sich SLIT mit herkömmlichen Allergieschüssen?
FDA-Zulassung
Die meisten Allergietropfen sind in den USA nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Am 1. März 2017 genehmigte die FDA Odactra jedoch zur Behandlung von allergischer Rhinitis und Bindehautentzündung durch Hausstaubmilben bei Menschen im Alter von 18 bis 65 Jahren. 2014 genehmigte die FDA drei SLIT-Produkte. Zu diesen Produkten gehören Grazax (gegen Grasallergie), Oralair (gegen Grasallergie) und Ragwitek (gegen Ragweedallergie). Die von der FDA zugelassenen Formulierungen sind eher Tabletten als flüssige Tropfen.
Obwohl die meisten Allergietropfen nicht von der FDA zugelassen sind, verschreiben einige Ärzte sie Patienten "off-label", was legal ist. Es bedeutet nur, dass sie Sie kosten können, weil Ihre Krankenversicherung wahrscheinlich nichts abdeckt, was nicht von der FDA zugelassen ist.
Derzeit werden mehrere Studien durchgeführt, um zu versuchen, die SLIT-FDA-Zulassung in den USA zu erhalten. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass die Zulassung noch einige Jahre entfernt ist. Seien Sie vorsichtig und sprechen Sie mit einem seriösen Allergologen, bevor Sie diese Behandlung wählen.
Fragen, die noch beantwortet werden müssen, bevor SLIT die FDA-Zulassung erhält:
- Was sind die effektive Dosis, das Dosierungsschema und der Zeitpunkt der SLIT?
- Wie können mehrere Allergene effektiv, bequem und kostengünstig verabreicht werden?
- Ist SLIT für Risikogruppen sicher?
- Welche Bedeutung haben die bekannten Nebenwirkungen?
Wie du die Tropfen nimmst
SLIT wird normalerweise auf zwei Arten verabreicht: Tropfen (oder Tabletten) Allergenextrakt werden unter die Zunge gegeben und dann entweder verschluckt oder ausgespuckt. Die meisten Studien haben sich mit dem Schlucken des Extrakts befasst, was anscheinend besser funktioniert. Eine orale Immuntherapie (verschluckt und über einen längeren Zeitraum nicht unter der Zunge gehalten) verursacht zu viele gastrointestinale Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). und wird daher nicht verwendet.
Im Allgemeinen wird SLIT über einen Zeitraum von Jahren entweder täglich oder mehrmals pro Woche verabreicht. Die meisten Patienten können sublinguale Allergietropfen selbst verabreichen. Es ist noch nicht bekannt, welches das beste Dosierungsschema für SLIT ist.
Wie die Tropfen funktionieren
Das Immunsystem des Magen-Darm-Trakts neigt dazu, Fremdsubstanzen zu "tolerieren", was bedeutet, dass es nicht übermäßig auf verschlucktes Material reagiert. Das macht Sinn; Andernfalls würde der Körper auf alles, was verschluckt wird, einschließlich Nahrung, überreagieren. Wenn sublinguale Allergietropfen in den Magen-Darm-Trakt gelangen, toleriert das Immunsystem das Allergen. Dies führt zu weniger Allergiesymptomen, wenn der Körper der Allergiequelle ausgesetzt ist, wie z. B. Pollen in der Luft oder Hautschuppen.
Wie gut SLIT funktioniert
SLIT scheint bei der Behandlung von allergischer Rhinitis, allergischer Konjunktivitis und in geringerem Maße von allergischem Asthma wirksam zu sein. Während die meisten Studien zu sublingualen Allergietropfen einen Nutzen bei der Behandlung allergischer Erkrankungen zeigen, sind die Ergebnisse etwas inkonsistent Bis zu einem Drittel der Studien zeigten keinen Nutzen gegenüber der Placebo-Behandlung.
Sicherheitsinformation
In den letzten 10 Jahren wurde die Sicherheit von SLIT gut dokumentiert. Bisher wurden keine schwerwiegenden und tödlichen Reaktionen auf sublinguale Allergietropfen gemeldet. Leichte Nebenwirkungen wie ein juckender Mund treten bei der Mehrheit der Menschen auf, und mäßige Nebenwirkungen wurden dokumentiert (eine von etwa 12.000 Dosen), darunter:
- Lippen-, Mund- und Zungenreizung
- Augenjucken, Rötung und Schwellung
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und Durchfall
- Niesen, Nasenjucken und Verstopfung
- Asthmasymptome
- Urtikaria und Angioödem (Nesselsucht und Schwellung)
Aufgrund der Sicherheit von SLIT behandeln sich Menschen im Allgemeinen zu Hause und werden in engen Abständen in der Klinik überwacht, um das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.
Wer könnte (oder sollte) sublinguale Allergietropfen erhalten?
Personen mit einer dokumentierten allergischen Erkrankung (allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis und / oder allergisches Asthma) aus Allergietests können für SLIT in Betracht gezogen werden. Es wurde gezeigt, dass kleine Kinder sublinguale Allergietropfen tolerieren und davon profitieren, ebenso wie ältere Erwachsene. Schwangere können die SLIT während der Schwangerschaft fortsetzen, sollten die Therapie jedoch nicht während der Schwangerschaft beginnen. Menschen mit schwerem Asthma müssen möglicherweise genauer auf die SLIT überwacht werden, da sich die Asthmasymptome mit der SLIT verschlimmern können.
Die meisten Studien zu sublingualen Allergietropfen haben sich auf Menschen mit einer Art von Allergien wie Gras- oder Hausstaubmilbenallergien konzentriert. Menschen mit mehreren Allergien wie Schimmelpilzen, Pollen, Hautschuppen und Hausstaubmilben sind möglicherweise keine guten Kandidaten für SLIT angesichts des großen Volumens verschiedener Allergenextrakte, die eingenommen werden müssten.
Wie vergleicht sich SLIT mit herkömmlichen Allergieschüssen?
Traditionelle Allergiespritzen sind seit fast einem Jahrhundert eine bewährte Therapie bei der Behandlung von allergischer Rhinitis, allergischer Konjunktivitis, allergischem Asthma und Giftallergie. Allergiespritzen sind seit vielen Jahren von der FDA zugelassen, müssen jedoch wegen möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen in einer Arztpraxis verabreicht werden. Daher können sie für viele Menschen unangenehm sein.
Studien, die die Wirksamkeit traditioneller Allergiespritzen und SLIT vergleichen, zeigen, dass Allergiespritzen bei der Behandlung von allergischer Rhinitis und Asthmasymptomen besser sind. Darüber hinaus treten immunologische Marker und andere Tests, die mit dem Ansprechen auf eine Immuntherapie korrelieren, bei Personen, die SLIT erhalten, seltener auf.
Während Allergiespritzen bei der Behandlung von allergischen Erkrankungen überlegen zu sein scheinen, wird SLIT wahrscheinlich eine wichtige Behandlungsoption für Menschen sein, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, Allergiespritzen zu erhalten.