Inhalt
- Was ist das Impfgericht?
- Was ist die Geschichte des Impfgerichts?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Häufige Fragen
Was ist das Impfgericht?
Das Office of Special Masters oder "Impfgericht" führt das National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) durch, eine fehlerfreie Alternative zum US-Rechtssystem. Wenn jemand glaubt, durch einen Impfstoff verletzt worden zu sein, statt Wenn sie direkt eine Klage gegen den Impfstoffhersteller einreichen, können sie beim US Court of Federal Claims eine Entschädigung beantragen.
Wie das VICP funktioniert
Das Impfgericht funktioniert ein wenig wie ein traditionelles. Es gibt zwei Parteien, die ihre Fälle präsentieren, und ein besonderer Meister trifft eine Entscheidung, ähnlich wie ein Richter. So funktioniert der Prozess:
- Ein Anspruch wird eingereicht: Eine Person, die glaubt, durch einen Impfstoff verletzt worden zu sein, reicht beim US-Bundesgericht eine Klage ein.
- Es wird vom medizinischen Personal überprüft: Das medizinische Personal des US-Gesundheitsministeriums (HHS) überprüft den Fall und gibt eine Empfehlung ab, die auf bestimmten medizinischen Kriterien basiert.
- Ein Bericht wird dem Gericht vorgelegt: Anschließend analysiert das US-Justizministerium die Petition unter rechtlichen Gesichtspunkten und legt dem Gericht einen Bericht vor, der sowohl die rechtliche Analyse als auch die medizinischen Empfehlungen von HHS enthält.
- Die Petition wird geprüft: Ein vom Gericht ernannter Sondermeister prüft die Petition und entscheidet, ob und wie oft nach einer Anhörung eine Entschädigung gerechtfertigt ist, bei der sowohl die US-Regierung als auch die Person, die die Petition eingereicht hat, die Möglichkeit erhalten, ihre Beweise vorzulegen.
- Die Entschädigung wird gewährt oder der Fall wird abgewiesen: HHS vergibt auf der Grundlage der gerichtlichen Entscheidung eine Entschädigung und / oder Anwaltskosten. Wenn der Fall jedoch abgewiesen wurde, kann die Person, die den Antrag eingereicht hat, vor einem Zivilgericht Berufung einlegen oder eine Klage gegen den Impfstoffhersteller oder den Gesundheitsdienstleister einreichen.
- Der Fall kann außergerichtlich beigelegt werden: Wenn beide Parteien das Risiko von Verlust, Zeit oder Kosten minimieren oder die Petition schnell lösen möchten, kann der Fall außergerichtlich beigelegt werden. Tatsächlich ist der größte Teil der vom VICP gewährten Entschädigung das Ergebnis einer Verhandlungslösung.
Der Prozess hat seine Herausforderungen. Das Programm deckt beispielsweise nicht jeden in den USA erhältlichen Impfstoff ab, obwohl es alle routinemäßig empfohlenen Impfstoffe für Kinder sowie einige Impfstoffe für Erwachsene (einschließlich der Grippeimpfung) abdeckt.
Es kann auch Jahre dauern, bis Petitionen vom Gericht entschieden werden. Von Einzelpersonen wird erwartet, dass sie nachweisen, warum sie glauben, dass der Impfstoff ihre angebliche Verletzung verursacht hat.
Im Gegensatz zu den Zivilgerichten gibt das VICP den Familien den Vorteil des Zweifels, solange die Verletzung in einer Liste von Zuständen enthalten ist, von denen angenommen wird, dass sie durch Impfstoffe verursacht werden, die als Impfstoffverletzungstabelle bezeichnet werden.
Welche Impfstoffe fallen unter das VICP?
Die Impfstoffverletzungstabelle enthält eine Liste spezifischer Impfstoffe und unerwünschter Ereignisse (wie Krankheiten oder Erkrankungen), die vom VICP abgedeckt werden. In der Tabelle wird definiert, welche spezifischen Verletzungen mit jedem Impfstoff verbunden sind und wann die Ereignisse oder Bedingungen beginnen müssten, damit das Gericht davon ausgehen kann, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat.
Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die die in der Tabelle aufgeführten Kriterien erfüllt, müssen Sie dem Gericht nicht nachweisen, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat, um eine Entschädigung zu erhalten, es sei denn, es gibt Beweise dafür, dass sie durch etwas anderes verursacht wurde.
Einzelpersonen können weiterhin für Bedingungen oder Ereignisse entschädigt werden, die nicht in der Tabelle der Impfverletzungen aufgeführt sind, dies ist jedoch schwieriger. Das Gericht geht nicht davon aus, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat. Es ist daher Sache des einzelnen Petenten, ein starkes Argument dafür vorzulegen.
Die Impfstoffverletzungstabelle wird regelmäßig vom Sekretär von HHS aktualisiert, der aus wissenschaftlichen oder politischen Gründen Bedingungen oder Verletzungen in die Tabelle aufnehmen kann. In diesem Fall veröffentlicht HHS eine Mitteilung und gibt der Öffentlichkeit Gelegenheit zur Stellungnahme.
Neue Impfstoffe können vom Programm abgedeckt werden, wenn sie bereits als Kategorie in der Tabelle enthalten sind. Zum Beispiel würde eine neue Marke von Hepatitis B in das Programm aufgenommen, da Hepatitis B-Impfstoffe (im Allgemeinen) bereits aufgeführt sind.
Es ist wichtig zu beachten, dass Autismus nicht in der Liste der vom VICP erfassten Impfverletzungen enthalten ist.
Was ist die Geschichte des Impfgerichts?
Bevor das Impfgericht in den USA eingerichtet wurde, mussten Personen, die glaubten, durch Impfstoffe verletzt worden zu sein, traditionelle Zivilgerichte durchlaufen, um eine Entschädigung zu erhalten. Es war chaotisch und teuer für Familien und Impfstoffhersteller gleichermaßen. Vor einem Zivilgericht hatten Familien eine hohe Belastung, um nachzuweisen, dass ein bestimmter Impfstoff die mutmaßliche Verletzung verursacht hatte, und es gab praktisch keine Grenzen dafür, wofür Impfstoffhersteller verklagt werden konnten.
Die Pharmaunternehmen wollten sich nicht mit dem finanziellen Risiko von Gerichtsverfahren auseinandersetzen und stellten die Herstellung von Impfstoffen ein. Der Mangel an Impfstoffen drohte, Kinder für potenziell tödliche Krankheiten anfällig zu machen.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
Die Krise möglicher Impfstoffknappheit führte die USAKongress zur Verabschiedung des National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA), der die Art und Weise, wie die US-Regierung unerwünschte Ereignisse nach der Impfung behandelt, grundlegend verändert.
Das National Childhood Vaccine Injury Act wurde 1986 von der Bundesregierung verabschiedet. Das VICP wurde in erster Linie eingeführt, um Familien die Entschädigung für legitime Impfverletzungen zu erleichtern und Pharmaunternehmen davon abzuhalten, die Produktion neuer oder bestehender Impfstoffe einzustellen .
Neben der Einrichtung des Impfgerichts enthielt das Gesetz auch eine Liste spezifischer Verletzungen, die möglicherweise durch Impfstoffe verursacht wurden und im Rahmen des neuen Programms kompensiert werden konnten, und erläuterte, wie viel für Anwaltskosten, Einkommensverluste sowie Schmerzen und Leiden gegeben werden könnte.
Das Impfgericht war nicht das einzige, was aus der NCVIA hervorging. Das Gesetz setzte auch mehrere Programme und Systeme in Gang, die die Einwilligung nach Aufklärung verbessern und die Sicherheit des Impfstoffs überwachen sollen. Dazu gehören Impfstoffinformationserklärungen (VIS) und das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Impfstoffinformationserklärungen (VIS)
VIS-Blätter sind zweiseitige Dokumente, in denen leicht verständlich erläutert wird, wofür ein bestimmter Impfstoff bestimmt ist, wer ihn erhalten sollte und wer nicht. Die Risiken und Vorteile, die die Forschung zeigt, sind mit diesem bestimmten Impfstoff verbunden.
Wenn Sie in den USA einen Impfstoff erhalten, sind die Gesundheitsdienstleister gesetzlich verpflichtet, Ihnen ein VIS-Blatt zu geben, das für die Impfstoffe, die Sie erhalten, spezifisch ist. Sie sind auch online über die Centers for Disease Control und für jedermann zugänglich CDC-Website (Prevention) jederzeit.
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
VAERS wurde 1990 von der CDC und der Food and Drug Administration (FDA) gegründet, um die Sicherheit von Impfstoffen zu überwachen. Wenn nach Erhalt einer Impfstoffdosis etwas Unerwünschtes passiert, kann dies jeder VAERS melden, einschließlich Eltern und Ärzten - auch wenn Sie sind sich nicht sicher, ob der Impfstoff das unerwünschte Ereignis verursacht hat.
Die CDC verwendet die Daten, um Warnzeichen zu erkennen, die der Agentur helfen können:
- Erkennen Sie neue, ungewöhnliche oder seltene unerwünschte Ereignisse, die in früheren klinischen Studien möglicherweise nicht aufgetreten sind.
- Überwachen Sie die Upticks bei bekannten unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Impfstoffen.
- Identifizieren Sie Dinge, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass jemand ein unerwünschtes Ereignis bekommt (auch als Risikofaktoren bezeichnet).
- Bewerten Sie die Sicherheit neuer Impfstoffe.
- Bestimmen und adressieren Sie Gruppen von Berichten, die auf Sicherheitsprobleme hinweisen können, z. B. Anzeichen dafür, dass eine bestimmte Charge von Impfstoffen mit bestimmten unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht werden kann.
Einige unerwünschte Ereignisse, die VAERS gemeldet wurden, haben nichts mit Impfstoffen zu tun, und nicht alle unerwünschten Ereignisse werden dem System gemeldet. Aus diesen Gründen warnt die CDC, dass „die Anzahl der Berichte allein nicht interpretiert oder verwendet werden kann, um Rückschlüsse auf das Vorhandensein, den Schweregrad, die Häufigkeit oder die Häufigkeit von Problemen im Zusammenhang mit Impfstoffen zu ziehen.“
VAERS soll Warnzeichen erkennen und sollte niemals als Beweis dafür verwendet werden, dass Impfstoffe eine bestimmte Nebenwirkung verursachen oder dass Impfstoffe von Natur aus unsicher sind.
Trotz dieser Einschränkungen braucht das System nicht viel, um rote Fahnen zu erkennen. Zum Beispiel wurde 1998 von der FDA ein inzwischen eingestellter Impfstoff zugelassen, um Säuglinge vor Rotavirus zu schützen, einem Virus, das bei kleinen Kindern Durchfall, Erbrechen und (folglich) schwere Dehydration verursacht.
Nach der Freisetzung des Impfstoffs signalisierten Berichte an VAERS, dass es bei kleinen Babys zu einer Intussuszeption (einer seltenen Form der Darmblockade) kommen könnte. Nach weniger als einem Jahr auf dem Markt stellte die CDC die Verwendung des Impfstoffs zur Untersuchung des Problems ein und der Impfstoffhersteller zog ihn schnell vom Markt. Das Risiko war selten (etwa einer von 10.000), aber es genügte den USA, die Verwendung einzustellen. Es waren nur 15 VAERS-Berichte erforderlich, um den gesamten Prozess in Gang zu setzen.
Häufige Fragen
Viele Menschen kennen das Impfgericht einfach nicht und wissen auch nicht, wie es funktioniert. Es gibt mehrere häufig gestellte Fragen wie: Woher kommt das Geld für Auszahlungen? Und Können Pharmaunternehmen noch verklagt werden?
Wie oft führen Impfstoffdosen zu einer Auszahlung vor dem Impfgericht?
Eine Entschädigung durch das VICP ist außerordentlich selten. Von den mehr als 3,7 Milliarden Dosen von VICP-gedeckten Impfstoffen, die von 2006 bis 2018 in den USA verteilt wurden, wurden nur rund 7.000 Fälle vom Impfgericht entschieden, und nur etwa 4.800 erhielten eine Entschädigung. Anders ausgedrückt, für jede Million Dosen Bisher hat nur etwa einer Impfstoff zu einer gerichtlichen Entschädigung geführt.
Woher kommt das Geld für Auszahlungen?
Der VICP wird vom Vaccine Injury Compensation Trust Fund finanziert und durch eine Verbrauchsteuer bezahlt, die von den Impfstoffherstellern erhoben und im Preis des Impfstoffs enthalten ist. Die Hersteller zahlen 0,75 USD pro Impfstoffdosis.
Wenn ein Impfstoff mehr als eine Krankheit verhindert - wie dies bei Kombinationsimpfstoffen der Fall ist - wird die Steuer entsprechend multipliziert. Beispielsweise wird eine Grippeschutzimpfung mit 0,75 USD pro Dosis besteuert, obwohl sie vor mehreren Stämmen schützt, da sie eine einzelne Krankheit verhindert (Influenza), während der MMR-Impfstoff (Masern, Mumps und Röteln) mit 2,25 USD besteuert wird, weil er drei verhindert.
Bedeutet Entschädigung, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat?
Nicht unbedingt. Tatsächlich war die HHS für die überwiegende Mehrheit (etwa 70%) der vom VICP entschädigten Fälle nicht zu dem Schluss gekommen, dass der Impfstoff die Verletzung verursacht hat. Die Fälle werden aus mehreren Gründen entschädigt.
Manchmal wird ein Fall beigelegt, weil beide Parteien die Dinge beschleunigen wollen. In diesem Fall wird niemals festgestellt, ob der Impfstoff eine Verletzung verursacht hat oder nicht. In anderen Fällen werden die Anwaltskosten auch dann ausgezahlt, wenn der Fall selbst nicht vom Gericht entschädigt wird.
Aus diesem Grund sollten Auszahlungen nicht als Beweis dafür angesehen werden, dass ein Impfstoff eine bestimmte Erkrankung verursacht hat, und die Anzahl oder Höhe der gewährten Entschädigung sollte kein Hinweis auf die Größe oder den Umfang von Impfverletzungen in den USA sein.
Können Einzelpersonen noch Pharmaunternehmen verklagen?
Ja, Einzelpersonen in den USA können immer noch Pharmaunternehmen verklagen, aber es gibt Vorbehalte. Wenn sie klagen wollen, um eine Entschädigung für eine ihrer Meinung nach Impfstoffverletzung zu erhalten, müssen sie zuerst eine Petition beim VICP einreichen. Wenn ihre Petition abgewiesen wird oder sie die gewährte Entschädigung ablehnen, können sie dies Gehen Sie dann durch die Zivilgerichte, um den Impfstoffhersteller direkt zu verklagen.
Einzelpersonen können Pharmaunternehmen auch weiterhin aus anderen Gründen als wegen einer Impfverletzung verklagen.
Hält die Regierung das Gericht oder seine Auszahlungen geheim?
Nein. Auf mehreren Regierungswebsites wird der VICP ausführlich beschrieben, einschließlich der Erörterung seiner Funktionsweise und der Auszahlungsstatistik. Einzelne Auszahlungen sind in den Medien möglicherweise nicht weit verbreitet, aber alle Behauptungen, dass die US-Regierung Menschen für ihre angeblichen Verletzungen „versteckt“ oder „leise“ bezahlt, sind einfach falsch.
Ein Wort von Verywell
Das Impfgericht wird häufig von Impfstoffgegnern als ein Weg bezeichnet, die Sicherheit von Impfstoffen zu kritisieren oder Menschen in die Irre zu führen, zu glauben, dass die durch Impfstoffe Verletzten keinen Rückgriff haben. Die Realität ist genau das Gegenteil.
Obwohl das VICP ein unvollkommenes System ist, bietet es Personen mit möglichen Impfverletzungen eine einfachere Methode als Zivilgerichte, um eine Entschädigung zu erhalten. Mit nur einer Dosis von einer Million, die zu einer Entschädigung führt, zeigt es, wie sicher die US-Impfstoffversorgung wirklich ist.
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