Inhalt
- Arten von Diclofenac
- Verabreichung / Dosierung
- Häufige Nebenwirkungen
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Zorvolex, hergestellt von Iroko Pharmaceuticals, LLC, war zuvor für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung für Arthrose-Schmerzen ist eine zusätzliche Indikation. Da nicht alle Medikamente und Behandlungen für eine bestimmte Person gleich wirksam sind, wurde dies als neue Option für Arthrose-Patienten begrüßt.
Arten von Diclofenac
Wie unterscheidet sich Zorvolex von generischem Diclofenac und der Markennamenform Voltaren, einer Form von Diclofenac, und dem generischen Diclofenac? Zorvolex wird mit Submikronpartikeln von Diclofenac formuliert. Die Submikronpartikel sind etwa 20-mal kleiner als die Größe der anderen Diclofenac-Medikamente. Die mit der SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelten Submikron-Partikel ermöglichen eine schnellere Auflösung des Arzneimittels. Zorvolex ist das erste niedrig dosierte NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament), das unter Verwendung der von der FDA zugelassenen SoluMatrix-Feinstaubtechnologie entwickelt wurde.
Bedarf an niedrig dosierten NSAIDs
Ein niedrig dosiertes NSAID hilft bei der Behandlung von FDA-Warnungen und -Empfehlungen. Vor einigen Jahren hat die FDA die Warnungen für alle NSAID-Medikamente aktualisiert und erhöht. Es wurde klar festgestellt, dass NSAIDs mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) und möglicherweise tödlichen gastrointestinalen Blutungen verbunden sind. Zu dieser Zeit wurden zwei COX-2-selektive NSAIDs - Vioxx (Rofecoxib) und Bextra (Valdecoxib) - vom Markt genommen, die meisten blieben jedoch bestehen. Die FDA riet den Ärzten außerdem, unter Berücksichtigung des therapeutischen Ziels die niedrigste wirksame Dosis eines NSAID für die kürzestmögliche Dauer zu verschreiben (und Patienten zu verwenden).
Verabreichung / Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Zorvolex (ein orales Medikament) gegen Arthrose-Schmerzen beträgt 35 mg. dreimal pro Tag. (Hinweis: Zorvolex-Kapseln sind nicht gegen Voltaren oder generische Diclofenac-Pillen austauschbar. Dosierung und Stärke sind nicht gleichwertig.) Zorvolex 35 mg. ist eine blau-grüne Kapsel mit IP-204-Aufdruck auf dem Körper und 35 mg auf der Kappe in weißer Tinte.
Die Einnahme von Zorvolex zusammen mit einer Mahlzeit kann die Wirksamkeit verringern - dies wurde nicht untersucht. Auch Patienten mit bekannter Lebererkrankung (Lebererkrankung) benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung.
Häufige Nebenwirkungen
Basierend auf klinischen Studien umfassen die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Zorvolex Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz, Durchfall, Blähungen, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Sinusitis, erhöhte ALT (Alaninaminotransferase), erhöhte Blutwerte Kreatinin, Bluthochdruck und Verdauungsstörungen.
Kontraindikationen
Patienten, die Zorvolex nicht einnehmen sollten, sind Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac; Patienten, die nach Einnahme von Aspirin oder einem NSAID Asthma, Nesselsucht oder eine allergische Reaktion hatten; und diejenigen, die Schmerzen im Zusammenhang mit einer Bypass-Operation der Koronararterien haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Die üblichen Warnungen, die mit allen anderen NSAIDs in Bezug auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen verbunden sind, gelten auch für Zorvolex. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen in der Vorgeschichte Zorvolex verschrieben wird. Blutuntersuchungen auf Leberfunktion sollten regelmäßig durchgeführt werden, um auf Anomalien zu prüfen. Patienten, die Zorvolex einnehmen, sollten auch auf Bluthochdruck, Flüssigkeitsretention, Ödeme und Nierenfunktion überwacht werden. Anaphylaktoide und schwere Hautreaktionen sind ebenfalls möglich.
Zorvolex sollte nicht zusammen mit Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen würde. Ebenso sollte Zorvolex nicht zusammen mit Antikoagulanzien eingenommen werden, da dies ebenfalls das Risiko erhöhen würde. Wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer, Diuretikum, Lithium, Cyclosporin oder Methotrexat einnehmen, ist Vorsicht geboten, da Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auftreten können.
Bei schwangeren Frauen haben Tierstudien gezeigt, dass Zorvolex den Fötus schädigen kann. Nach 30 Schwangerschaftswochen sollte das Medikament nicht eingenommen werden. Studien zeigten auch, dass das Medikament in der Muttermilch stillender Mütter enthalten sein kann.