Medizin

Lomitapide

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 4 April 2021
Aktualisierungsdatum: 20 November 2024
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Dr. Cuchel discusses lomitapide - HoFH poster
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Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Lomitapide kann die Leber schwer schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder jemals leiden oder wenn Sie unter der Einnahme anderer Medikamente Leberprobleme hatten. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Lomitapide nicht einnehmen sollen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol trinken. Alkoholkonsum kann das Risiko erhöhen, dass Sie Leberprobleme bekommen. Trinken Sie während der Einnahme von Lomitapide nicht mehr als ein alkoholisches Getränk pro Tag. Bitte informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie Acetaminophen (Tylenol, andere), Amiodaron (Cordaron), Doxycyclin (Doryx, Vibramycin, andere), Isotretinoin (Accutan), Methotrexat (Rheumatrex), Minocyclin (Dynacin, Minocin), Tamoxifen (Nolvadex) einnehmen ) oder Tetracyclin (Sumycin). Wenn während der Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt eines der folgenden Symptome auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Lomitapide und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: extreme Müdigkeit, Energiemangel, Schwäche, Übelkeit oder Erbrechen, die sich verschlechtern oder nicht abklingen, Schmerzen oben rechts Teil des Magens, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Fieber oder grippeähnliche Symptome. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis ändern oder die Behandlung abbrechen oder verzögern, wenn Sie Leberprobleme haben.


Ein Programm namens Juxtapid REMS® wurde von der Food and Drug Administration (FDA) wegen der Möglichkeit von Leberschäden in Verbindung mit Lomitapide genehmigt. Alle Personen, denen Lomitapid verschrieben wird, müssen ein Rezept von Lomitapid von einem bei Juxtapid REMS registrierten Arzt erhalten®und das Rezept in einer Apotheke abfüllen lassen, die bei Juxtapid REMS registriert ist® um dieses Medikament zu erhalten.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Lomitapide zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Lomitapide beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.


Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Lomitapide wird zusammen mit Ernährungsumstellungen (Einschränkung der Cholesterin- und Fettzufuhr) und anderen Behandlungen zur Verringerung der Menge an Lipoprotein (LDL) mit niedriger Dichte ("schlechtes Cholesterin"), Gesamtcholesterin und anderen Fettstoffen im Blut beim Menschen angewendet die homozygote familiäre Hypercholesterinämie haben (HoFH; eine vererbte Erkrankung, bei der Cholesterin normalerweise nicht aus dem Körper entfernt werden kann). Lomitapide sollte nicht zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Personen ohne HoFH verwendet werden. Lomitapide gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als cholesterinsenkende Medikamente bezeichnet werden. Es verlangsamt die Produktion von Cholesterin im Körper, um die Menge an Cholesterin zu senken, die sich an den Wänden der Arterien ansammeln und den Blutfluss zum Herzen, zum Gehirn und zu anderen Teilen des Körpers blockieren kann.


Die Ansammlung von Cholesterin und Fetten entlang der Wände Ihrer Arterien (ein als Arteriosklerose bezeichneter Prozess) verringert den Blutfluss und damit die Sauerstoffzufuhr zu Herz, Gehirn und anderen Körperteilen. Eine Senkung des Cholesterinspiegels und der Fette im Blut kann Herzkrankheiten, Angina (Brustschmerzen), Schlaganfällen und Herzinfarkten vorbeugen.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Lomitapide wird als Kapsel zum Einnehmen angeboten. Es wird normalerweise einmal am Tag eingenommen. Lomitapide sollte mindestens 2 Stunden nach dem Abendessen ohne Nahrung auf leeren Magen eingenommen werden. Trinken Sie zu jeder Dosis Lomitapide ein volles Glas Wasser.

Nehmen Sie Lomitapide jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Lomitapide genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes; spalten, kauen, lösen oder zerquetschen sie nicht.

Sie müssen während der Behandlung mit Lomitapide ein Vitaminpräparat einnehmen. Beachten Sie unbedingt die Empfehlungen Ihres Arztes.

Nehmen Sie Lomitapide weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Lomitapide nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Lomitapide einnehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Lomitapide, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Lomitapid-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend) einnehmen. Boceprevir (Victrelis); Aprepitant (Emend); Ciprofloxacin (Cipro); Clarithromycin (Biaxin); Crizotinib (Xalkori); Diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); Erythromycin (E. E. S., E-Mycin, Erythrocin); HIV-Proteaseinhibitoren wie Amprenavir (Agenerase), Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Fosamprenavir (Lexiva), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Saquinavir (Invirase), in Kaletra) Ritonavir und Tipranavir (Aptivus) und Teleprevir (Incivek); Imatinib (Gleevec); Nefazodon; Telithromycin (Ketek); und Verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Lomitapide nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und eine der folgenden Optionen angeben: Aliskiren (Tekturna); Alprazolam (Xanax); Ambrisentan (Letairis); Amiodaron (Cordaron, Pacerone); Amlodipin (Norvasc in Caduet); Bicalutamid (Casodex); Cilostazol (Pletal); bestimmte orale Medikamente gegen Diabetes, wie Saxagliptin (Onglyza in Kombiglyze) und Sitagliptin (Januvia, in Janumet); Cimetidin (Tagament); Colchicin (Colcrys); Dabigatran (Pradaxa); Digoxin (Lanoxin); Everolimus (Afinitor, Zortress); Fexofenadin (Allegra); Fluoxetin (Prozac); Fluvoxamin (Luvox); Isoniazid (INH, Nydrazid); Lapatinib (Tykerb); Maraviroc (Selzentry); Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Prograf); Nilotinib (Tasigna); orale Kontrazeptiva (Antibabypillen); andere cholesterinsenkende Medikamente wie Atorvastatin (Lipitor in Caduet, Liptruzet), Lovastatin (Mevacor) und Simvastatin (Zocor in Simcor, Vytorin); Pazopanib (Votrient); Ranitidin (Zantac); Ranolazin (Ranexa); Ticagrelor (Brilinta); Tolvaptan (Samsca); Topotecan (Hycamtin); Warfarin (Coumadin); und Zileuton (Zyflo). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Lomitapide interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Ginkgo oder Goldenseal.
  • Wenn Sie Cholestyramin (Questran), Colesevelam (WellChol) oder Colestipol (Colestid) einnehmen, nehmen Sie es 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Lomitapide ein.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Galactose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption (erbliche Zustände, bei denen der Körper Laktose nicht vertragen kann), an anhaltenden Magen- oder Darmproblemen oder Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse oder Nierenkrankheit leidet.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Lomitapide beginnen. Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Einnahme von Lomitapide eine wirksame Geburtenkontrolle anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden der Geburtenkontrolle, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Einnahme von Lomitapide schwanger werden, brechen Sie die Einnahme ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Lomitapide kann den Fötus schädigen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Einnahme von Lomitapide nicht stillen.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, eine fettarme Diät zu sich zu nehmen. Eine fettarme Diät kann die Wahrscheinlichkeit für Magenprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung und Durchfall während der Einnahme von Lomitapide verringern. Befolgen Sie alle Ernährungsempfehlungen Ihres Arztes oder Ernährungsberaters sorgfältig.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Lomitapide kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenschmerzen
  • Verstopfung
  • Blähungen
  • Gas
  • Magenprobleme
  • Gewichtsverlust
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Halsschmerzen
  • laufende Nase
  • Rückenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Lomitapide und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, oder holen Sie sich einen Notfall ein:

  • schwerer Durchfall
  • Benommenheit
  • verminderte Urinausgabe

Lomitapide kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Juxtapid®