Medizin

Tisagenlecleucel Injektion

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Autor: Lewis Jackson
Erstelldatum: 6 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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Kymriah FAQ with Patrick Brown, M.D.
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Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Tisagenlecleucel-Injektionen können eine schwere oder lebensbedrohliche Reaktion verursachen, die als Cytokin-Release-Syndrom (CRS) bezeichnet wird. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und mindestens 4 Wochen danach sorgfältig überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung leiden oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie an einer Infektion leiden. Sie erhalten 30 bis 60 Minuten vor der Infusion Medikamente, um Reaktionen auf Tisagenlecleucel zu verhindern. Wenn während und nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Schüttelfrost, Schütteln, Husten, Appetitlosigkeit, Durchfall, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Atemnot, Atemnot, Verwirrung, Übelkeit Erbrechen, Schwindel oder Benommenheit.


Tisagenlecleucel-Injektionen können schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen des Nervensystems verursachen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Kopfschmerzen, Unruhe, Verwirrung, Angstzustände, Einschlafstörungen oder Einschlafstörungen, unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils, Bewusstseinsverlust, Verwirrung, Erregung, Anfälle, Schmerzen oder Unwohlsein Taubheit in einem Arm oder Bein, Verlust des Gleichgewichts, Schwierigkeiten beim Verstehen oder Schwierigkeiten beim Sprechen.

Tisagenlecleucel-Injektionen sind nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Ein Programm namens Kymriah REMS (Strategie zur Risikobewertung und Risikominderung) wurde aufgrund der Risiken von CRS und neurologischer Toxizität eingerichtet. Sie können das Medikament nur von einem Arzt und einer Gesundheitseinrichtung erhalten, die an dem Programm teilnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu diesem Programm haben.


Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Tisagenlecleucel beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Tisagenlecleucel-Injektion wird zur Behandlung bestimmter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) angewendet (auch als akute lymphatische Leukämie und akute lymphatische Leukämie bezeichnet; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Personen, die 25 Jahre oder jünger sind oder auf die sie nicht angesprochen haben andere Behandlung (en). Es wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Non-Hodgkin-Lymphom (einer Krebsart, die in einer Art von weißen Blutkörperchen beginnt, die normalerweise gegen Infektionen vorgeht) bei Erwachsenen behandelt, die nach einer Behandlung mit mindestens zwei anderen Medikamenten zurückgekehrt sind oder nicht ansprechen. Die Tisagenlecleucel-Injektion ist eine Klasse von Medikamenten, die als autologe zelluläre Immuntherapie bezeichnet wird, eine Art von Medikamenten, das unter Verwendung von Zellen aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt wird. Es wirkt, indem es das körpereigene Immunsystem (eine Gruppe von Zellen, Geweben und Organen, die den Körper vor dem Angriff durch Bakterien, Viren, Krebszellen und andere krankheitserregende Substanzen schützt) zur Bekämpfung der Krebszellen veranlasst.


Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Tisagenlecleucel-Injektion wird als Suspension (Flüssigkeit) verabreicht, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum intravenös (in eine Vene) injiziert wird. Es wird in der Regel über einen Zeitraum von bis zu 60 Minuten als Einmaldosis verabreicht. Bevor Sie Ihre Tisagenlecleucel-Dosis erhalten, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal andere Chemotherapeutika verabreichen, um Ihren Körper auf Tisagenlecleucel vorzubereiten.

Ungefähr 3 bis 4 Wochen vor der Gabe Ihrer Tisagenlecleucel-Injektion wird eine Probe Ihrer weißen Blutkörperchen in einem Zellsammelzentrum mit einem Verfahren namens Leukapherese (ein Verfahren, bei dem weiße Blutkörperchen aus dem Körper entfernt werden) genommen. Dieser Vorgang dauert etwa 3 bis 6 Stunden und muss möglicherweise wiederholt werden. Da dieses Medikament aus Ihren eigenen Zellen hergestellt wird, darf es nur Ihnen gegeben werden. Es ist wichtig, pünktlich zu sein und Ihren geplanten Termin für die Zellabholung nicht zu verpassen oder Ihre Behandlungsdosis zu erhalten.Sie sollten planen, sich innerhalb von 2 Stunden ab dem Ort, an dem Sie Ihre Tisagenlecleucel-Behandlung erhalten haben, für mindestens 4 Wochen nach Ihrer Dosis einnehmen zu lassen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin überprüft, ob Ihre Behandlung funktioniert und überwacht Sie auf mögliche Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich auf die Leukapherese vorbereiten und was Sie während und nach dem Eingriff erwarten können.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Tisagenlecleucel-Injektion erhalten,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tisagenlecleucel, andere Medikamente, Dimethylsulfoxid (DMSO), Dextran 40 oder einen der sonstigen Bestandteile der Tisagenlecleucel-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon und Prednison (Rayos). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Reaktionen von früheren Chemotherapie-Behandlungen hatten, wie z. B. Atemprobleme oder unregelmäßiger Herzschlag. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an einer Lungen-, Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung leiden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie müssen einen Schwangerschaftstest durchführen lassen, bevor Sie mit der Behandlung mit Tisagenlecleucel beginnen. Wenn Sie während der Tisagenlecleucel-Injektion schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Tisagenlecleucel-Injektionen können fötale Schäden verursachen.
  • Sie sollten wissen, dass die Tisagenlecleucel-Injektion Sie schläfrig machen und zu Verwirrung, Schwäche, Schwindel und Anfällen führen kann. Fahren Sie mindestens 8 Wochen nach der Tisagenlecleucel-Dosis kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen.
  • Spenden Sie kein Blut, Organe, Gewebe oder Zellen für die Transplantation, nachdem Sie Tisagenlecleucel-Injektion erhalten haben.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Sie Impfungen benötigen. Lassen Sie sich mindestens zwei Wochen vor Beginn der Chemotherapie, während der Behandlung mit Tisagenlecleucel und bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass sich Ihr Immunsystem erholt hat, keine Impfungen zu, wenn Sie mindestens zwei Wochen mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Wenn Sie den Termin zur Abholung Ihrer Zellen verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt und die Sammelstelle anrufen. Wenn Sie den Termin zur Einnahme Ihrer Tisagenlecleucel-Dosis versäumen, müssen Sie sofort Ihren Arzt anrufen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Tisagenlecleucel-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Rückenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • Blut im Urin
  • verminderte Häufigkeit oder Menge beim Wasserlassen
  • Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Halses, der Arme, der Hände, der Füße, der Knöchel oder der Unterschenkel
  • Schluckbeschwerden
  • Ausschlag
  • Nesselsucht
  • Juckreiz

Tisagenlecleucel-Injektionen können das Risiko für bestimmte Krebserkrankungen erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Tisagenlecleucel-Injektionen können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine bei Ihrem Arzt, dem Zellabholungszentrum und dem Labor. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Tisagenlecleucel-Injektion zu überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, bevor Sie einen Labortest durchführen, dass Sie Tisagenlecleucel-Injektion erhalten. Dieses Medikament kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen.

Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Tisagenlecleucel-Injektion.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Kymriah®