Markenname vs. Generisches Levothyroxin

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Autor: John Pratt
Erstelldatum: 12 Januar 2021
Aktualisierungsdatum: 4 Kann 2024
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Markenname vs. Generisches Levothyroxin - Medizin
Markenname vs. Generisches Levothyroxin - Medizin

Inhalt

Markennamen für Levothyroxin, das Hauptmedikament zur Behandlung von Hypothyreose, sind Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Levothroid. Die generische Version von Levothyroxin wird ebenfalls verschrieben, es gibt jedoch einige Kontroversen darüber, ob es so wirksam und zuverlässig ist wie die Markennamen. Hier erfahren Sie, was Sie über die verschiedenen Formulierungen wissen und welche Auswirkungen dies hat, wenn Sie von einem Markenmedikament auf die generische Version umsteigen.

Levothyroxin-Präparate

Levothyroxin ist eine synthetische (künstliche) Version von Thyroxin oder T4, dem Haupthormon, das von Ihrer Schilddrüse gebildet und freigesetzt wird. Levothyroxin wird Menschen mit einer Unterfunktion der Schilddrüse verschrieben, einer als Hypothyreose bekannten Erkrankung.

Die meisten Medikamente sind in Markennamen- und Generika-Präparaten erhältlich. Markennamenpräparate sind normalerweise die ersten auf dem Markt. Nach einiger Zeit dürfen andere Hersteller das gleiche Medikament herstellen.

Während der Wirkstoff der gleiche ist, können die inaktiven Inhaltsstoffe, die hinzugefügt werden, um die Absorption zu verbessern, das Arzneimittel zu konservieren oder Farbe hinzuzufügen, unterschiedlich sein.


Generika können in einigen Fällen für Apotheker und Patienten günstiger sein.

Die vier in den USA erhältlichen Markenpräparate von Levothyroxin zur Behandlung von Hypothyreose wurden gründlich getestet und sind als zuverlässig und wirksam bekannt, obwohl es einige Unterschiede in der Herstellung dieser Produkte gibt.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat auch die Verwendung von generischem Levothyroxin genehmigt, das jetzt von einer Reihe verschiedener Pharmaunternehmen hergestellt wird.

Alles über die Einnahme Ihrer Schilddrüsenmedikation

Arzneimittelkonsistenz

Die meisten Medikamente unterscheiden sich kaum in ihren generischen und Markennamenformen, so dass ein Wechsel zwischen beiden kein großes Problem darstellt. Levothyroxin ist jedoch eine von wenigen Ausnahmen.

Potenz

Hersteller von Levothyroxin-Präparaten müssen sicherstellen, dass ihr Medikament innerhalb von 5 Prozent seiner angegebenen Wirksamkeit liegt, die laut FDA zwischen 95 und 105 Prozent liegen muss. Dies lässt Raum für bedeutende Unterschiede zwischen Ihren Levothryoxin-Optionen.


Angesichts der Tatsache, dass die FDA solche Variationen zulässt, ist es leicht zu glauben, dass sie nicht viel bewirken können. Levothyroxin hat jedoch ein sogenanntes "enges therapeutisches Fenster", was bedeutet, dass die Behandlung genau abgestimmt werden muss, um die gewünschten Wirkungen zu erzielen.

Obwohl die Wirksamkeit einer Levothyroxin-Option geringfügig anders zu sein scheint als eine andere, kann die Diskrepanz dazu führen, dass Sie im Laufe einer Woche etwa eine halbe Pille weniger oder eine ganze Pille mehr einnehmen, wenn Sie einen Wechsel vornehmen - auch wenn Sie Nehmen Sie die gleiche Dosierung wie zuvor ein. Dies kann Ihr Management von Schilddrüsenerkrankungen dramatisch beeinflussen.

Markenname Levothyroxine sind in Bezug auf die Wirksamkeit von Charge zu Charge konsistent. Generische Formulierungen sind dagegen tendenziell weniger.

Wenn Sie von einem Markennamen zu einem generischen Präparat wechseln, stellen Sie möglicherweise fest, dass Sie sich mit dem Generikum nicht so gut fühlen und Symptome einer Hypo- oder Hyperthyreose haben. Dies kann zwar auf die Dosierung und Wirksamkeit des Arzneimittels zurückzuführen sein, kann aber auch auf Folgendes zurückzuführen sein:


  • Wie viel Levothyroxin steht dem Körper zur Absorption zur Verfügung?
  • Die Menge an Levothyroxin, die nach einer Dosis in Ihrem Körper zirkuliert

Einige Menschen sind besonders anfällig für verschlimmerte Symptome, wenn sie ihre Schilddrüsenmedikamente ändern.

Sicherheit

Während die chemische Struktur und die Sicherheitsprofile von Marken- und generischen Versionen selbst gleich sind, kann bereits ein kleiner Unterschied in der Dosierungsstärke Symptome verursachen, die berücksichtigt werden müssen, insbesondere wenn Sie mit Komplikationen im Zusammenhang mit Schilddrüsenerkrankungen zu tun haben oder gleichzeitig auftreten Bedingungen wie Herzerkrankungen. Darüber hinaus können zusätzliche Inhaltsstoffe, die in verschiedenen Versionen von Levothyroxin enthalten sind, Sicherheitsbedenken für Menschen mit Allergien oder Empfindlichkeiten aufwerfen.

Andere Zutaten

Füllstoffe und Zusatzstoffe wie Farbstoffe, Gluten und Laktose sind in Generika ebenfalls weniger konsistent als Markenoptionen, da sie von verschiedenen Herstellern stammen. Wenn dies ein Problem für Sie ist, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe Ihres verschriebenen Arzneimittels.

Zusätzliche Chemikalien, die Arzneimitteln zugesetzt werden, werden normalerweise als "inert" oder "inaktiv" angesehen. Studien haben jedoch gezeigt, dass diese inaktiven Inhaltsstoffe manchmal die Wirksamkeit eines bestimmten Arzneimittels verringern können. (Natürlich können unangenehme Symptome ein Zufall sein oder auf ein anderes Gesundheitsproblem zurückzuführen sein.)

Wie geschrieben ausgeben

Wenn Sie sicher sind, dass Sie sich an eine bestimmte Marke von Levothyroxin halten müssen, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt "DAW" und "keine generische Substitution" auf Ihr Rezept schreibt.

Marke vs. Generikum: Was die Forschung sagt

Laut einer Präsentation auf der Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinologists im Jahr 2017 wurde Synthroid mit signifikant besseren Laborergebnissen für Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) in Verbindung gebracht als generisches Levothyroxin.

Die Autoren der Studie untersuchten Hypothyreose-Patienten zwischen Januar 2008 und März 2016, die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose entweder mit Synthroid oder generischem Levothyroxin begonnen wurden. Während der Nachuntersuchung lagen die endgültigen Ergebnisse des TSH-Labors bei 22,6 Prozent der Patienten im generischen Levothyroxin-Arm außerhalb des Bereichs gegenüber 20,9 Prozent im Synthroid-Arm.

Im Allgemeinen zeigen Studien, in denen generische und Markennamenformulierungen von Levothyroxin verglichen werden, jedoch nicht definitiv die Vorteile eines Präparats gegenüber einem anderen. Eine Studie aus dem Jahr 2017 ergab beispielsweise, dass mehr als 80.000 neue Schilddrüsenpatienten, die ein Jahr lang Marken- oder generisches Levothyroxin einnahmen, das gleiche Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall). Solche Bedenken hängen sowohl mit einer Unterfunktion der Schilddrüse als auch mit dem Medikament selbst zusammen.

Es gibt jedoch zahlreiche Einzelberichte von Menschen, die ihre Formulierung geändert haben - und sich aufgrund der Änderung besser gefühlt haben -, dass Unterschiede nicht vollständig beseitigt werden können.

Die American Association of Endocrinologists empfiehlt, während Ihrer gesamten Behandlung die gleiche Marke (oder den gleichen generischen Typ) von Medikamenten einzunehmen. Der Verband betont, dass "Schilddrüsenerkrankungen häufig eine lebenslange Therapie erfordern und am besten mit einer konsistenten und präzisen Behandlung mit derselben Schilddrüsenhormonmarke behandelt werden können".

Besondere Überlegungen

Trotzdem gibt es einige Personen, für die Levothyroxin möglicherweise nicht empfohlen wird. Bestimmtes:

  • Diejenigen, die Schilddrüsenkrebs hatten: Schwankende TSH, die durch einen inkonsistenten Schilddrüsenhormonersatz entstehen können, können die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, die Rückkehr von Krebs zu verhindern. Besprechen Sie die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt.
  • Personen mit bestimmten Allergien, Verdauungsstörungen oder Problemen mit der Arzneimittelaufnahme: In diesen Fällen kann Tirosint - eine Softgel-Option, die nur Levothyroxin, Gelatine, Glycerin und Wasser enthält - speziell empfohlen werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass dieses Medikament teuer und nicht weit verbreitet ist. Es wird möglicherweise überhaupt nicht von Ihrer Versicherungsgesellschaft oder ohne eine Erklärung Ihres Arztes abgedeckt.

Wenn diese Situationen für Sie nicht zutreffen und Sie aus Kostengründen entscheiden, dass der Wechsel zu einem Generikum der richtige Weg ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen empfohlenen Zeitplan für die Überprüfung Ihrer TSH-Werte.

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Weitere Tipps für den erfolgreichen Übergang zu einem Generikum sind:

  • Eine mehrmonatige Lieferung erhalten: Wenn Sie ein Rezept ausfüllen, das für mehrere Monate gültig ist, stellen Sie sicher, dass Sie für diese Dauer Medikamente mit der gleichen Wirksamkeit und den gleichen Inhaltsstoffen einnehmen.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker: Wenn Sie erfahren, dass Sie mit einem bestimmten Generikum stabil sind, fragen Sie den Apotheker, ob es möglich ist, Nachfüllungen von demselben Hersteller zu erhalten. Dies ist möglicherweise nicht immer möglich, aber die Frage lohnt sich.

Wenn Levothyroxin nicht genug ist

Unabhängig davon, ob es sich um einen Markennamen oder eine generische Form von Levothyroxin handelt, bei der eine Person weiterhin Symptome einer Hypothyreose aufweist, selbst wenn ihre TSH normal ist. Bei einigen Menschen kann die Zugabe von T3 zu T4 "Monotherapie" zu einer besseren Kontrolle der Symptome und der Lebensqualität führen. Wenn Ihre Schilddrüsenvorbereitung nicht zu helfen scheint, vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt, um eine Lösung zu besprechen.

Benötigen Sie T3, um sich wohl zu fühlen?

Ein Wort von Verywell

Wenn Sie sich gut fühlen und Ihre Blutuntersuchungen mit einer generischen Form von Levothyroxin stabil sind, verwenden Sie dieses Präparat auf jeden Fall weiter. In diesem Fall treten mit größerer Wahrscheinlichkeit negative Auswirkungen auf, wenn Sie zu einem Markenprodukt wechseln.

Nur du kennst deinen Körper. Wenn Sie sich bei einem Präparat nicht gut fühlen, obwohl Ihre Blutuntersuchungen zeigen, dass Sie es sollten, kann es sich lohnen, zu einem anderen zu wechseln. Der wichtige Punkt ist, Ihr eigener Anwalt zu sein. Nur Sie wissen, wie Sie sich fühlen. Finden Sie einen Arzt, der mit Ihnen zusammenarbeitet, und hören Sie zu. Er erkennt, dass es am wichtigsten ist, wie Sie sich fühlen, anstatt Testergebnisse oder Studienergebnisse.