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Odefsey ist ein Einzeltabletten-Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung von HIV, das aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht:- Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI)
- Tenofoviralafenamid (TAF), ein weiteres NtRTI
Odefsey ist das zweite Kombinationspräparat, das TAF verwendet, eine "verbesserte" Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), die in den Medikamenten Truvada und Atripla enthalten ist. Als solches kann es als Verbesserung gegenüber Complera angesehen werden, der Einzeltablettenformulierung, die aus Rilpivirin + Emtricitabin + TDF besteht.
TAF wird als überlegen gegenüber TDF angesehen, da es in der Lage ist, den Wirkstoff effektiver an Zellen und in weitaus geringeren Dosen abzugeben, was bedeutet, dass sich der Wirkstoff weniger im Blutkreislauf ansammelt und die Wahrscheinlichkeit einer medikamentenbedingten Nierentoxizität weitaus geringer ist.
(Während das Risiko einer TDF-assoziierten Nierentoxizität in Industrieländern als gering angesehen wird, steigt dieses Risiko in Entwicklungsländern, in denen häufiger vorbestehende Nierenfunktionsstörungen auftreten, erheblich an.)
Behandlungsindikation
Odefsey wurde am 1. März 2016 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben, eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder weniger aufweisen und wiegen 35 kg oder mehr.
Odefsey kann auch verwendet werden, um eine aktuelle Therapie (wie die unter Complera) zu ersetzen, wenn der Patient mindestens sechs Monate lang eine nicht nachweisbare Viruslast (<50 Zellen / ml) hatte, in der Vergangenheit kein Behandlungsversagen aufgetreten ist und keine bekannt ist Resistenz gegen einen der Wirkstoffe in Odefsey.
Formulierung
Odefsey ist eine graue, längliche, filmbeschichtete Tablette, die aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emtricitabin und 25 mg TAF besteht. Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen mit "255" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette wird täglich zu den Mahlzeiten eingenommen. Odefsey darf nicht zusammen mit einem anderen antiretroviralen Medikament zur Behandlung von HIV eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei Patienten in klinischen Studien, die Rilpivirin und / oder Emtricitabin + TAF einnahmen, wurde eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt, von denen die häufigsten waren:
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit
- Depression
Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, wobei nur wenige Patienten aufgrund einer Behandlungsunverträglichkeit abbrachen.
Kontraindikationen
Odefsey sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:
- Antikonvulsive Medikamente: Tegretol, Trileptal, Phenobarbital, Phenytoin
- Medikamente gegen Tuberkulose: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Protonenpumpenhemmer (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder andere PPI
- Steroidmedikamente: Dexamethason (obwohl es in einer Einzeldosis verabreicht werden kann, wenn dies medizinisch angezeigt ist)
- Johanniskraut
Informieren Sie Ihren Arzt immer über verschriebene oder nicht verschriebene Medikamente oder Ergänzungen, die Sie möglicherweise einnehmen, bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen.
Andere Überlegungen
Odefsey wird nicht für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden.
Odefsey wird nicht für Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder für Patienten mit chronischer Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da es Leberprobleme erheblich verschlimmern kann. Es wird empfohlen, Personen mit HIV vor der Verschreibung von Odefsey auf HBV zu untersuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme und / oder Hepatitis in der Vorgeschichte haben.
Die Rilpivirin-Komponente von Odefsy kann bei einer kleinen Anzahl von Patienten eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen, häufig in Form von Hautausschlag, Augenentzündung ("rosa Auge"), Gesichtsschwellung, Fieber oder anderen allergischen Reaktionen. Typischerweise treten Überempfindlichkeitsreaktionen 1-6 Wochen nach Therapiebeginn auf. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über solche Symptome. In schweren Fällen muss die Therapie wahrscheinlich abgebrochen werden.