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Wakix (Pitolisant) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das bei der Behandlung von Narkolepsie gegen übermäßige Tagesmüdigkeit wirkt. Es ist eine Pille und ihr Wirkungsmechanismus beruht auf der Aktivität zur Erhöhung des Histamins, eines Neurotransmitters, der die Wachsamkeit im Gehirn fördert. Welche Verwendungszwecke, möglichen Nebenwirkungen, verfügbaren Dosierungen und empfohlenen Sicherheitsvorkehrungen sind mit diesem Medikament verbunden? Erfahren Sie mehr über die Verwendung von Wakix und ob es die richtige Behandlung für Sie sein könnte.Verwendet
Wakix (Pitolisant) ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von übermäßiger Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie zugelassen. Als Pille wird es einmal täglich morgens eingenommen, um die Wachsamkeit zu verbessern.
Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus unbekannt ist, wird angenommen, dass er als Antagonist und inverser Agonist an Histamin-3 (H3) -Rezeptoren bindet, was zu erhöhten Histaminspiegeln im Gehirn führt.
Es ist kein Stimulans und wird daher von der FDA nicht als geplantes Medikament eingeschränkt.
Vor der Einnahme
Es ist wichtig, mit Narkolepsie diagnostiziert zu werden, und dies erfordert im Allgemeinen eine Bewertung durch einen vom Vorstand zertifizierten Schlafmediziner und Tests, die zwei Teile umfassen können:
- In-Center-Diagnosepolysomnogramm (PSG)
- Multiple Sleep Latency Test (MSLT)
Andere Ursachen für Schläfrigkeit müssen ausgeschlossen werden, einschließlich unzureichender Schlafmöglichkeiten zur Deckung des Schlafbedarfs, zirkadianer Störungen (wie z. B. verzögertes Schlafphasensyndrom oder Schichtarbeit) und anderer Hypersomnien.
Der Grad der Schläfrigkeit kann weiter beurteilt werden, selten objektiv mit der Aufrechterhaltung des Wachheitstests (MWT), aber häufiger mit der subjektiven Epworth-Schläfrigkeitsskala.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Wenn Sie zuvor allergisch auf das Medikament reagiert haben, sollte dies vermieden werden. Es kann nicht von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eingenommen werden, und dies erfordert möglicherweise Tests, um festzustellen.
Besprechen Sie Ihren Gesundheitszustand mit Ihrem verschreibenden Arzt, einschließlich:
- Schlechte Leberfunktion
- Jüngster Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
- Herzrhythmusstörungen, einschließlich Bradykardie, QT-Verlängerung oder Torsades de Pointes
- Herzinsuffizienz
- Elektrolytstörungen (kalium- oder magnesiumarm)
- Schlechte Nierenfunktion (eGFR weniger als 15)
- Schwangerschaft (oder geplante Schwangerschaft)
- Stillen (oder geplantes Stillen)
Es kann mit anderen Medikamenten (einschließlich Paroxetin, Chinidin und Thioridazin) interagieren, und Sie sollten Ihre vollständige Medikamentenliste bei Ihrem verschreibenden Arzt überprüfen.
Andere Stimulanzien
Als neues Medikament kann die Versicherung das Testen und Versagen anderer verschreibungspflichtiger Medikamente erfordern, um die Schläfrigkeit zu verbessern, bevor die Verwendung von Wakix genehmigt wird. Diese können Stimulanzien wie:
- Provigil (Modafinil)
- Nuvigil (Armodafinil)
- Concerta oder Ritalin (Methylphenidat)
- Adderall (Dextroamphetamin / Amphetamin)
- Vyvanse (Lisdexamfetamin)
- Sunosi (Solriamfetol)
Zusätzlich zu diesen Stimulanzien wird Xyrem (Natriumoxybat) verwendet, um Schläfrigkeit und Kataplexie bei Narkolepsie zu verbessern.
Dosierung
Alle aufgeführten Dosierungen richten sich nach dem Arzneimittelhersteller. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.
Dosierung bei Narkolepsie
Nach Angaben des Herstellers wird Wakix bei Erwachsenen mit anhaltender Schläfrigkeit aufgrund von Narkolepsie einmal täglich mit 8,9 Milligramm (mg) begonnen. Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt 17,8 mg bis 35,6 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis nach Bedarf alle sieben Tage verdoppelt werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 35,6 mg einmal täglich. Höhere Dosen bieten keinen erhöhten Nutzen, um Nebenwirkungen aufzuwiegen.
Es wurde von der FDA nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Dies würde als Off-Label-Verwendung angesehen.
Änderungen
Die Dosen werden bei einer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion reduziert. Dies hängt vom Schweregrad ab, mit einer maximalen Dosis von 17,8 mg bei armen CYP2D6-Metabolisierern und solchen mit Child-Pugh-Klasse B. Die Dosierung kann bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert sein. Bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) und Nierenerkrankungen im Endstadium wird Wakix nicht zur Anwendung empfohlen.
Wie zu nehmen und zu lagern
Wakix wird beim Aufwachen mit oder ohne Nahrung oral eingenommen. Es sollte nicht später am Tag eingenommen werden, da das Risiko besteht, dass es Schlaflosigkeit verursacht. Wenn eine Dosis versäumt wird, kann es zu übermäßiger Schläfrigkeit am Tag kommen, und Sie müssen möglicherweise bis zum nächsten Tag warten, um Ihre regelmäßig geplante Dosis einzunehmen.
Es sollte bei 68 bis 77 Grad Fahrenheit (oder 20 bis 25 Grad Celsius) gelagert werden.
Nebenwirkungen
Wie bei jedem Medikament gibt es potenzielle Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Wakix (Pitolisant) auftreten können. Einige Nebenwirkungen können häufiger auftreten, andere können schwerwiegend, aber selten sein.
Verbreitet
Einige der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Wakix (Pitolisant) sind:
- Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
- Übelkeit
- Angst
- Kopfschmerzen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Erhöhter Puls
- Halluzinationen
- Reizbarkeit
- Bauchschmerzen
- Verminderter Appetit
- Kataplexie
- Trockener Mund
- Ausschlag
Besprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem verschreibenden Arzt, ob die Medikation fortgesetzt werden soll.
Es kann die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva verringern, und ein alternatives nicht-hormonelles Kontrazeptivum (d. H. Kondome) kann während der Behandlung und für mindestens 21 Tage nach Absetzen der Anwendung erforderlich sein, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Stark
Die Auswirkungen von Wakix (Pitolisant) auf den Herzrhythmus können schwerwiegende kardiovaskuläre Folgen haben, wenn sie nicht überprüft werden, wie z.
- Herzinfarkt
- Herzinsuffizienz
- Schlaganfall
- Tod
Um diese potenziellen Ereignisse zu vermeiden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihr Basis-Elektrokardiogramm (EKG) überprüfen und Ihre Risiken für eine Verlängerung des QT-Intervalls vor und während der Anwendung von Wakix überprüfen.
Warnungen und Wechselwirkungen
Wie bereits erwähnt, nehmen Sie Wakix nicht ein, wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung oder in der Vergangenheit eine Verlängerung des QT-Intervalls hatten.
Es sollte nicht mit zentral aktiven H1-Rezeptorantagonisten wie Antihistaminika wie Diphenhydramin (gebunden in Benadryl- und "PM" -Schlafhilfsmitteln) eingenommen werden, da diese Verwendung es unwirksam macht.
Ein Wort von Verywell
Wakix scheint bescheidene Auswirkungen auf die Verbesserung der Schläfrigkeit zu haben, und es kann bis zu acht Wochen dauern, bis ein Nutzen aus der Verwendung des Medikaments festgestellt wird. Daher ist es ratsam, die Erwartungen mit Ihrem Schlafanbieter zu besprechen. Für Patienten, die das Medikament verwenden, ist dieWakix für dich Support-Programm kann hilfreich sein.Es kann nützlich sein, den Versicherungsschutz zu bestimmen, finanzielle Unterstützung für berechtigte Patienten anzubieten, sich mit der zu versendenden Spezialapotheke abzustimmen und zusätzliche Schulungsressourcen bereitzustellen.