Gemtuzumab Ozogamicin Injektion

Inhalt

• WICHTIGE WARNUNG:
• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen

ausgesprochen als (jem tooz 'ue mab oh "zoe ga mye' sin)

WICHTIGE WARNUNG:

Die Injektion von Gemtuzumab ozogamicin kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, einschließlich hepatischer Venenverschlusserkrankung (VOD; verstopfte Blutgefäße in der Leber). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder jemals leiden oder eine hämatopoetische Stammzellentransplantation (HSCT; Verfahren, bei dem krankes Knochenmark durch gesundes Knochenmark ersetzt wird) erhalten haben. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: schnelle Gewichtszunahme, Schmerzen oder Schwellungen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin oder extreme Müdigkeit.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Gemtuzumab Ozogamicin.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Gemtuzumab ozogamicin-Injektion wird allein oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Erwachsenen angewendet, deren Krebs zuvor noch nie behandelt wurde. Es wird auch allein verwendet, um eine bestimmte Form der AML bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zu behandeln, deren Krebserkrankung während oder nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlechtert wurde. Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es hilft, Krebszellen abzutöten.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin erfolgt als Pulver, das mit Flüssigkeit gemischt und durch eine in eine Vene platzierte Nadel oder einen Katheter verabreicht wird. Es wird normalerweise langsam über einen Zeitraum von 2 Stunden injiziert. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Sie Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion erhalten. Das Dosierungsschema hängt davon ab, ob Sie mit anderen Chemotherapie-Medikamenten behandelt werden, ob Ihr Krebs zuvor behandelt wurde und wie Ihr Körper auf das Medikament reagiert.

Die Injektion von Gemtuzumab ozogamicin kann während einer Infusion und bis zu einem Tag danach schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen verursachen. Sie erhalten bestimmte Medikamente, um eine Reaktion zu verhindern, bevor Sie jede Dosis Gemtuzumab Ozogamicin erhalten. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie genau beobachten, während Sie die Infusion erhalten und kurz nach der Infusion, um sicherzustellen, dass Sie keine schwerwiegenden Reaktionen auf das Medikament haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion bemerken: Hautausschlag, Fieber, Schüttelfrost, schneller Herzschlag, geschwollene Zunge oder Hals, Kurzatmigkeit oder Atemnot.

Ihr Arzt kann die Infusion verlangsamen, die Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion verzögern oder beenden oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln, abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Medikament und den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während und nach der Behandlung fühlen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Gemtuzumab Ozogamicin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Zutaten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Amiodaron (Cordaron, Nexteron, Paceron), Anagrelid (Agrylin), Chloroquin, Chlorpromazin, Cilostazol, Citalopram (Celexa), Disopyramid (Norpace), Dofetilid (Tikosyn), Donepezil (Ariceptin) ), Dronedaron (Multaq), Escitalopram (Lexapro), Flecainid (Tambocor), Fluconazol (Diflucan), Haloperidol (Haldol), Ibutilid (Corvert), Methadon (Methadose, Dolophine), Ondansetron (Zuplenz, Sofanor), Pooronor. Procainamid, Chinidin (in Nuedexta), Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) und Thioridazin. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein langes QT-Syndrom hatte oder hatte (ein Zustand, der das Risiko erhöht, einen unregelmäßigen Herzschlag zu entwickeln, der zu Ohnmacht oder plötzlichen Tod führen kann), oder wenn Sie ein höheres oder niedrigeres oder ein höheres Risiko hatten als normale Werte für Natrium, Kalium, Kalzium oder Magnesium in Ihrem Blut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen wollen. Sie sollten nicht schwanger werden, wenn Sie eine Injektion mit Gemtuzumab Ozogamicin erhalten. Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Wenden Sie während der Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamicin und während 6 Monaten nach der letzten Dosis eine wirksame Geburtenkontrolle an. Wenn Sie ein Mann sind und Ihr Partner schwanger werden kann, sollten Sie während der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Geburtenkontrolle anwenden. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen nicht stillen, während Sie eine Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion erhalten, und einen Monat nach der letzten Dosis.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Ausschlag
• Durchfall
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen
• Schmerzen, Schwellungen oder Wunden im Mund oder Rachen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• ungewöhnliche oder starke Blutungen oder Blutergüsse
• Husten, Atemnot oder Atemnot
• schneller Herzschlag
• Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion

Die Injektion von Gemtuzumab ozogamicin kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

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