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Savella (Milnacipran) wurde im Januar 2009 von der FDA als Fibromyalgie-Behandlung zugelassen. Zu dieser Zeit war es ein neues Medikament auf dem US-amerikanischen Markt. Weil es so neu ist, ist noch kein generisches Formular verfügbar.Savella ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). SNRIs sind per Definition Antidepressiva. In den USA ist Savella jedoch nicht für Depressionen zugelassen. Bisher ist Fibromyalgie die einzige zugelassene Anwendung in den USA.
Milnacipran wird jedoch in Europa als Antidepressivum unter verschiedenen Markennamen verkauft, darunter Dalcipran, Ixel und andere. Milnacipran-Medikamente sind seit mehr als einem Jahrzehnt auf ausländischen Märkten erhältlich und in mehr als 50 Ländern für Depressionen zugelassen.
Was Savella macht
Savella erhöht die Spiegel der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin, die bei Menschen mit Fibromyalgie niedrig sein können. Damit gehört es zur selben Klasse wie Cymbalta, das von der FDA für Fibromyalgie, neuopathische Schmerzen, Depressionen und eine Handvoll anderer Erkrankungen zugelassen ist.
Es wird jedoch berichtet, dass Savella Noradrenalin stärker erhöht als Serotonin.
Der im Dezember 2007 eingereichte neue Arzneimittelantrag für Savella enthielt Daten aus zwei Phase-III-Studien mit mehr als 2.000 Patienten. Das Unternehmen sagt, Daten zeigten, dass Savella wirksamer als ein Placebo war und gut vertragen wurde. Im Verlauf der Studien gab es keine Todesfälle und die meisten Nebenwirkungen wurden als leicht bis mittelschwer beschrieben.
Spätere Studien haben frühe Ergebnisse bestätigt und zeigen eine signifikante Verbesserung der Symptome, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit und Schlaf. Eine Überprüfung von 2015 ergab jedoch, dass es nur für etwa 40 Prozent derjenigen gilt, die es einnehmen. Dies ähnelt den Wirksamkeitsraten für Cymbalta und das andere von der FDA zugelassene Fibromyalgie-Medikament Lyrica (Pregabalin).
Savella Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Savella beträgt 100 mg oder 200 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen. Es ist typisch, mit einer kleineren Dosierung zu beginnen und schrittweise bis zur vollen Menge zu arbeiten.
Es ist nicht sicher, Savella plötzlich abzusetzen. Wenn Sie die Droge abnehmen wollen, Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über das richtige Entwöhnungsverfahren.
Savella Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Savella einige unangenehme Nebenwirkungen verursachen. Nicht jeder bekommt sie, aber Sie sollten wissen, was sie sind, wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- Schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Nesselsucht, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge)
- Bizarres Verhalten
- Blutiger oder schwarzer teeriger Stuhl
- Verwirrtheit
- Dunkler Urin
- Starkes Schwitzen
- Ohnmacht
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- Schüttelfrost
- Anhaltende Halsschmerzen
- Halluzinationen
- Verlust der Koordination
- Speicherprobleme
- Muskelschmerzen oder Schwäche
- Neue oder sich verschlimmernde Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Panikattacken, Aggressionen, Impulsivität, Reizbarkeit, Wut, Unruhe oder Unfähigkeit, still zu sitzen
- Blasse Stühle
- Rote, geschwollene, blasige oder schälende Haut
- Anfälle
- Starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Schwindel
- Schwere oder anhaltende Übelkeit
- Erbrechen oder Durchfall
- Schwere oder anhaltende Schlafstörungen
- Magenschmerzen
- Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten
- Tremor
- Probleme beim Urinieren
- Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- Ungewöhnliche oder schwere mentale oder Stimmungsschwankungen
- Ungewöhnliche Schwäche
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
Zu den Nebenwirkungen, die im Allgemeinen keine ärztliche Behandlung erfordern, gehören:
- Verstopfung
- Vermindertes sexuelles Verlangen oder verminderte Leistung
- Schwindel
- Trockener Mund
- Kopfschmerzen
- Hitzewallungen
- Erhöhtes Schwitzen
- Appetitverlust
- Übelkeit
- Schlafstörungen
Es ist möglich, dass Medikamente negativ miteinander interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und / oder Apotheker über alle Ihre Erkrankungen und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Sie möglicherweise einnehmen.
Ein Wort von Verywell
Wir wissen nie, welche Medikamente uns helfen, bis wir sie ausprobieren. Wenn Sie Savella ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile und treffen Sie gemeinsam die Entscheidung. Achten Sie auf Nebenwirkungen, während sich Ihr Körper an das Medikament anpasst, und geben Sie ihm etwas Zeit zum Arbeiten.